圖1  CNAS/CMA整體要求的邏輯

圖2 資源要求的邏輯

圖3 檢驗過程的邏輯

圖4 管理體系要求的邏輯

圖5 文件邏輯示意圖 

■質量手冊

1.0前言

1.1批準令

1.2實驗室概況

1.3質量方針和目標

1.4公司承諾

1.5公正性聲明

1.6 保密性承諾

2.0質量管理體系編寫說明

2.1編寫目的

2.2適用范圍

2.3引用標準

3.0質量手冊管理

3.1職責

3.2手冊審批權限

3.3手冊的發放和回收

3.4手冊的修訂

3.5手冊的換版

3.6手冊接受單位職責

3.7手冊的宣貫

4.0 通用要求

5.0結構要求

6.0資源要求

7.0過程要求

8.0管理體系要求

附件1 內外部組織架構圖

附件2 質量體系運行圖

附件3 質量體系程序文件目錄

附件4 質量管理體系職責分配表

附件5 部門和崗位職責

附件6 崗位任職資格要求

附件7 人員任命名單

附件8 修改頁

■程序文件

1.保證公正性程序

2.保密性管理程序

3.人力資源管理程序

4.監督管理程序

5.安全作業管理程序

6.環境控制及內部管理程序

7.檢測工作分包管理程序

8.儀器設備管理程序

9.期間核查程序

10.設備校準管理程序

11.采購控制程序

12.服務客戶程序

13.要求、標書、合同評審程序

14.檢測方法及確認程序

15.新檢測項目評審程序

16.允許偏離控制程序

17.樣品管理程序

18.記錄控制程序

19.測量不確定度評審程序

20.檢測結果有效性質量控制程序

21.實驗室比對和能力驗證程序

22.檢測報告管理程序

23.檢測工作程序

24.投訴處理程序

25.不符合檢測工作控制程序

26.數據控制程序

27.檢測用計算機及軟件管理程序

28.標準差異評審程序

29.技術發展戰略研究和策劃工作程序

30.現場檢測程序

31.文件控制程序

32.風險和機遇的應對措施控制程序

33.改進管理程序

34.內部質量管理體系審核程序

35.管理評審程序

36.認可標志管理程序

■管理制度

1.實驗室管理制度

2.實驗室安全管理制度

3.實驗室化學試劑管理制度

■質量記錄

■操作規程

■作業指導書

■不確定度分析與評定報告

■期間核查管理辦法

■技術記錄模板

■試驗報告模板

【質量手冊】整個機構管理體系的大綱性文件，編寫的依據為“CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》）”

【程序文件】整個機構管理體系的二級文件，編寫的依據為質量手冊、“CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》相關的條款，比如4.1 公正性對應“PD0401-2018保證公正性程序”。

【管理制度】整個機構管理體系的三級文件，編寫的依據為質量手冊、程序文件以及CNAS-CL01：2018導則部分需表述的內容。

【作業指導書】整個機構管理體系的三級文件，針對的是測試過程的方法；編寫的依據為擬認可的標準和測試方法。

【操作規程】整個機構管理體系的三級文件，針對的對象為儀器設備的操作；編寫的依據為擬認可的標準和測試方法所使用的測試儀器設備。

【體系表單】程序文件和管理制度運行需要填寫的體系運行表單。

【技術記錄】測試過程所需要的的技術記錄表單和報告模板。

【原始記錄表單】測試過程所需要的的技術記錄表單。

【報告模板】測試過程所需要的的報告模板。

【不確定度分析】與測試有關的不確定分析報告。

【期間核查辦法】核心設備計量周期之間進行的附加核查方法。

【能力驗證方法】參與能力驗證提供者組織的測試審核或能力驗證方法，目的是核查本機構的人員、設備、設施、測試方法等能力。

【方法確認】本公司對人員、設備、設施、測試方法等進行能力確認的過程。

【內部審核】對機構所有的管理體系進行內部審核并形成內部報告的過程。

【管理評審】對機構的資源進行評審并形成管理評審報告的過程。