為進一步提升認可實驗室質量意識和管理水平，近日，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處在被專項監督和投訴調查的實驗室中選取整改工作突出、提升效果明顯的典型案例予以通報。具體內容如下：

　　各有關實驗室和檢驗機構：

　　2009年以來中國合格評定國家認可委員會(CNAS)開展了實驗室和檢驗機構(以下簡稱實驗室)專項監督工作，此期間也組織進行了大量的投訴調查工作。2014年以來CNAS連續發布了8期專項監督和投訴調查發現實驗室存在問題的典型案例通報，對認可實驗室產生了較好的警示效果。為進一步提升認可實驗室質量意識和管理水平，CNAS秘書處在被專項監督和投訴調查的實驗室中選取整改工作突出、提升效果明顯的典型案例予以通報，以促進認可實驗室間相互借鑒，共同提高。

　　案例一：超范圍使用認可標識(部分項目超限制范圍)

　　1.問題概況

　　2021年3月，對某機動車檢測實驗室進行投訴調查，發現其有2份檢驗報告中的部分項目超出了認可的限制范圍，但報告上帶有CNAS認可標識和認可狀態聲明。

　　2.整改措施

　　實驗室分析了原因，采取了以下糾正和預防措施：

　　1)明確要求，全面排查，立即啟動報告修改程序。實驗室組織該項目的檢測、審核及簽批等人員研討、梳理和準確把握認可能力范圍，全面排查2018年換證復評審(此次評審給出了上述項目能力的限制范圍)后存在該類問題的報告，共12份;同時修訂該項目檢驗報告模版，細化各項要求;隨后實驗室按報告修改程序，完成了舊報告的回收，新報告的換發。

　　2)利用管理平臺，及時傳達最新認可信息。針對實驗室認可能力涉及技術領域、產品種類、方法標準、項目/參數多，變更和擴項頻繁的特點，實驗室建立專門的工作流程，并利用公司管理平臺，及時和準確傳達最新有效的認可結果信息。

　　3) 加強合同風險評審，做到正確檢測?；陲L險思維，針對特定類型業務(年度開展頻次不高，可能引起社會關注或其他重大影響)，要求合同評審部門實施針對性審查，識別業務風險和質量風險，制定風險防范措施，并監督檢測全過程。

　　4) 完善管理體系有效監控，做到動態預防。在“兩頭一尾三評審”(新建能力檢測方法驗證評審、檢測業務合同評審、質量體系管理評審)的基礎上，以確保檢測結果有效為核心，基于過程控制方法，策劃并實施針對重點質量風險的內部質量監控活動，以做到質量風險的動態預防。

　　5)夯實檢測能力數字化管理，做到精細管控。持續升級實驗室ESR-CNAS專項信息數據系統功能，對位CNAS結構化系統中已認可檢測能力的相關要素，從原來單一的標準受控查新，進一步拓展到認可項目和參數解析、業務中心和功能實驗室對位、作業SOP編制、設備技術指標確認、人員能力授權等功能，以做到精細管控。

　　6)優化報告真實性查驗，做到自我防范。結合認可范圍，系統梳理行業管理及市場需求的業務類型及相應的報告模版，同時升級了報告管理系統的水印、加密和騎縫章等電子化防偽系統，并與國家認監委查詢系統對接，還利用公司官微平臺建立檢測報告關鍵信息、發布狀態及非預期修改等查詢和甄別功能，實現報告的查偽驗真。

　　3.機構的變化和發展

　　實驗室經歷此次投訴調查后，通過切實的整改活動，不僅有效識別和管控了風險，還轉化為提質增效的機遇，促進了實驗室健康發展。

　　1)全員質量意識進一步提升。實驗室建立起公司級、部門級、員工級質量提升分級管控模式，樹立起牢固的質量底線思維和風險防范意識。公司通過每月質量專題通報，滾動跟蹤分析實驗室在質控、資質、報告等各環節的質量情況，并作為考核輸入。各部門組建了“質量管理工作小組”，召開月度例會，對各類質量活動開展跟蹤抽查，對CNAS認可及資質認定的新文件、新要求及時進行宣貫，對公司內外部質量新動態進行傳達，提升了質量工作成效。廣大員工通過整改工作和部門例會等形式獲得自身工作質量的反饋，并知曉本部門的質量狀況，有效把控了質量風險，提升了自身質量工作能力。

　　2)數字信息化手段進一步強化?！叭朔啦蝗缂挤馈?，實驗室結合公司數字化轉型戰略，充分發揮數字化和信息化手段在實驗室業務和質量工作中的應用和保障優勢，基本實現了能力建設系統化、能力驗收流程化、數據信息共享化，真正做到移動終端全員開放(其中標準和SOP文件支持手機端查閱)，認可能力、標準分析、質控活動實時跟蹤，檢測報告及時防偽，實現質量水平和業務能力進一步提升。

　　案例二：超范圍使用認可標識(項目和方法超范圍)

　　1.問題概況

　　2017年1月，對某校準實驗室進行投訴調查，發現其有3份校準證書中校準項目和校準規程沒有獲得認可，但證書上使用了CNAS認可標識。

　　2.整改措施

　　實驗室分析了原因，采取了以下糾正和預防措施：

　　1) 準確掌握認可標識使用規則等文件要求。實驗室專門組織技術專家學習和研討認可標識使用規則等文件要求，并結合CNAS公布的典型案例的學習幫助授權簽字人等三級審簽人員提高對各類超認可范圍問題的識別能力。同時，將認可標識使用和認可狀態聲明規則、實驗室認可規則等文件納入質量管理體系培訓教材，將CNAS公布的超認可范圍等典型案例納入實驗室的質量問題案例庫，開展三級審簽人員的培訓，讓員工樹立規矩意識、責任意識和風險意識。

　　2)加強授權簽字人隊伍建設。經CNAS投訴調查，幫助實驗室發現了以往僅由專業室負責人擔任授權簽字人存在較大缺陷。為發揮技術專家的作用，實驗室每個專業均選取了1名技術和經驗豐富的專家，經嚴格培訓后充實到授權簽字人隊伍中。同時，在對授權簽字人的考核工作中，重點考核對授權項目的掌握、涉及方法標準的了解、典型項目不確定度的評定、設備溯源校準結果的確認和認可標識使用規則的熟悉程度等情況，確保授權簽字人技術把關工作的準確和高效。

　　3)強化認可標識使用管控。完善標識使用管理制度，細化了標識使用管理要求，對使用了認可標識的證書報告建立了電子臺帳并實施專人管理。要求授權簽字人嚴格按照報告審核流程，完成證書報告的審簽。同時，在日常的監督中，將證書的合規性檢查作為質量監督工作的重點內容，發揮專業室、實驗室兩級質量監督在證書質量保證中的作用。

　　4)完善質量獎懲機制。實驗室將CNAS標識使用違規情況確定為嚴重質量問題，一經發現，將安排離崗培訓，并視情節輕重給予扣除績效、調離原崗、行政處分等處理。同時，還制定了“嚴禁原始記錄信息少于證書信息，嚴禁偽造檢定和校準數據，嚴禁證書結果報告不符合檢定、校準和檢測的要求，嚴禁使用未經考核合格或超過有效期的計量標準器具進行計量檢定、校準，嚴禁標準設備無狀態標識，嚴禁依據方法過期失效，嚴禁不按規定開展能力驗證，嚴禁溫濕度環境記錄造假”八項禁令，員工一旦觸發就立即處理。建立了對發現問題隱患的員工實施獎勵的常態機制，營造出人人關心質量、人人重視質量的氛圍。

　　3.機構的變化與發展

　　實驗室結合本次投訴調查，認識到自身管理上的短板，在后續的運行中重點關注了以下幾個方面的工作：

　　1)內部審核的方式和內容發生變化。邀請外部專家參加實驗室內審，擴寬了審核視角，深化了審核內容，不僅關注認可準則和涉及的應用說明，也關注了認可規則的有效執行和記錄、報告的質量。

　　2)采用信息化技術手段杜絕人為錯誤發生。研究建立了實驗室信息管理平臺，通過信息化應用提升管控效率和規范性，實現了原始記錄、報告生成、標準應用、能力監控、標準維護等全流程、全要素的閉環管控，從技術上杜絕了人工填寫各類數據、信息容易出現錯誤的發生。

　　3)業務發展注重了風險管控。實驗室自投訴調查后，因業務發展，已經建立了多個分場所，在每個分場所的建設論證、申請認可、運營管理等各階段，均將信息化建設、員工質量意識教育、技能培訓考核、風險識別及管控等作為重點工作，強調認可規則和認可準則同等重要。在各個分場所的建設中，全面移植總部已經建立的管控機制，確保步調一致。

　　4)奠定了新領域穩健發展的基礎。為逐步將人工智能、自動化測試和飛秒激光、太赫茲等技術成果轉化為計量測試服務能力，實驗室已經開始探索利用人工智能技術在目標識別感知領域搭建測評平臺，利用太赫茲技術實現飛行器關鍵、重要特性的定量測試，這些工作，從一開始就在遵守認可準則、認可規則的基礎上穩健進行，做到準確、規范地展示自身的技術能力，獲得了客戶的信任。

　　通過對投訴調查發現問題的整改，實驗室樹立了牢固的風險防控意識、強化了技術隊伍建設、完善了制度和工作流程，在運營管理方面發生了多個轉變，促使全員做到敬畏規則、遵守規則。實驗室自投訴調查后的4年多來，在經營業績和服務能力方面獲得高質量發展。

　　案例三：原始記錄不完整(相關記錄不匹配)

　　1.問題概況

　　2018年12月，對某紡織品檢測實驗室專項監督，發現其標準溶液和關鍵試劑配制、稀釋的量的記錄與實際檢測工作用量不匹配(工作用量多于配置量)。

　　2.整改措施

　　實驗室分析了原因，采取了以下糾正和預防措施：

　　1)對實驗員進行專題培訓，樹立嚴謹工作作風。實驗室結合案例，將涉及的記錄控制程序、設備和試劑管理程序等文件向實驗員逐字逐句地進行分析講解，從為什么要建立該規定，誰應該執行，什么時候執行，到怎樣落實到實際工作中，使實驗員深刻認識到及時、客觀、準確、完整的記錄，不僅能夠保證檢測信息的可追溯性，而且能夠證明自身工作的質量，以免產生不必要的問題和嫌疑。

　　2)確保技術文件和記錄模板有效。實驗室針對原始記錄這個關鍵問題，專門成立了技術質量小組，對各科室編制設計的作業指導書、記錄表格模板進行技術上的審核，對照標準、設備操作說明書等逐項進行研究，技術內容上達標之后，再對照認可文件、資質認定文件、質量手冊、程序文件的規定，從合規性方面對作業指導書和記錄模板進行完善。保證試驗工作高質量和高效率地實施。

　　3)充分發揮各部門監督員的作用。為切實提高制度的執行力，公司由技術部主導，選拔部分工作經驗豐富、專業扎實的科室主管、副主管擔任監督員。質量部組織對監督員的職責和權限、監督內容和方式等進行定期培訓和考核，提升監督員的監督水平。各部門監督員制定的監督計劃，由公司副總經理審批后執行。同時，規定在監督過程中發現的任何問題，可直接報告管理層。責任部門整改完成后由監督員跟蹤驗證并報管理層。在年度管理評審中，每位監督員對負責的全年監督情況進行匯報，經討論后制定第二年的監督計劃。此種方式，不僅防止了監督流于形式，而且通過監督員的觀察和交流，促進了新員工對管理要求和技術標準的理解，使操作更加規范化、標準化，也深化了老員工對管理要求和技術標準的深入理解，利于流程優化。

　　4)建立報告監督抽查制度。實驗室建立了每月抽查報告質量的工作機制。由質量部組織抽查小組，從上月歸檔的報告中隨機抽取約30份報告檔案，從合同單、原始記錄、報告三大方面，延伸到原始記錄所涉及的人員、設備、標準物質等信息，對記錄的完整性、規范性和結果的正確性等信息進行審核，審核過程中對發現的問題或疑問進行記錄。抽查審核結束后，匯總問題項報相關責任部門確認，對確定為不符合項的執行不符合工作控制程序，進行整改并經驗證。對問題較多的部門，在后續工作中，將增加報告抽查份數，并由監督員強化日常監督的力度。通過這種方式，既能夠及時發現問題，又促進了員工對于質量管理的重視和技術標準的理解，形成了自覺遵守規范的氛圍，切實提高了工作質量。

　　3.機構的變化和發展

　　通過此次專項監督，實驗室深刻意識到自身的質量管理存在的不足，提高了全體員工的質量意識和風險意識，也有力地推動了各項管理措施的具體落實。實驗室根據自身場所多、人員多，能力廣的特點，由管理層帶領各個部門按照制定的糾正和預防措施，扎實推進，逐步改進，經過近3年的努力，在技術和質量方面得到了提高，主要表現在：

　　1)全員的質量意識明顯提升。各部門能夠結合自身的情況，及時發現知識盲區，提出培訓需求。公司管理層根據需求邀請相關專家授課。同時，每年邀請行業技術專家，對實驗室重難點的化學等領域進行針對性培訓，組織員工對認可規則、認可準則及專項監督、投訴調查發布的典型案例進行學習。這些工作促使全體人員質量意識明顯提升。

　　2)各部門樹立了風險防控意識。實驗室制定了《主要風險識別和應對措施》作業指導書、風險控制記錄、公正性和保密性風險識別及控制等文件，增強了各部門員工的風險意識和責任感，對發現的潛在風險，能立即上報管理層，并提出合理化建議，大大減少了各部門檢測活動中錯誤的發生。

　　3)逐步完善了績效考核制度。為規范員工的檢測行為，鼓勵和引導員工忠于職守，實驗室將日常工作完成情況、工作亮點、錯誤率等納入到績效考核表中，采取線上評分和線下評價的方式綜合評分，對不同分級的人員采取相應獎懲措施。通過該制度的實施，保障了各項規章制度的有效執行。

　　4)業績服務雙提升。各項規章制度的不斷完善和有效執行，使得公司業績有了明顯提升。員工對客戶的咨詢回答既專業，又耐心，客戶對檢測服務、日常問題解答等滿意度評價不斷提高。實驗室將在人員能力提升、完善服務質量，服務社會民生、助推經濟建設等方面繼續努力，為社會做出更多貢獻。

　　案例四：人員能力不足(偏離方法檢測)

　　1.問題概況

　　2018年10月，對某建筑材料檢測實驗室專項監督，發現其有1份檢測報告的砌筑材料樣品不符合技術標準要求的樣品厚度(5mm-12mm)，而是按照客戶提供的樣品厚度(20mm-22mm)進行試驗，給出了抗壓強度換算值，報告中未對樣品尺寸偏離給出說明。

　　2.整改措施

　　實驗室分析了原因，采取了以下糾正和預防措施：

　　1)立即追回已發出的報告，按照《報告管理程序》的規定重新出具報告。在新出具的報告中僅給出實測荷載值，而不再給出強度換算值，并且增加了對檢測樣品厚度偏離的說明。

　　2)針對檢測人員對標準方法偏離不熟悉的情況，以《砌體工程現場檢測技術標準》及《偏離許可控制程序》為主要內容，進行有針對性的培訓，增強檢測人員對技術標準及偏離如何控制的理解和執行能力。

　　3)進一步強化報告監督抽查力度，按季度對各部門發出的報告進行抽查，力求及時發現報告的隱患，不斷提高報告質量，降低檢測工作風險。

　　3.機構的變化與發展

　　通過本次專項監督問題的整改，實驗室深刻認識到，在實際工作中出現與標準要求不一致的情況時，必須采取合適的應對措施，加強在技術細節上的管理，強化檢測活動的風險防范。為此，實驗室在報告質量的管控上建立了長效機制，充分利用內部審核工作來保證檢測報告的質量。主要體現在：

　　1)確保準確理解和執行標準。在建筑檢測中經常會遇到樣品不能完全滿足標準規定的情況，如何準確、客觀地描述工程實際情況并正確執行標準，反映了實驗室的技術水平和能力。為此，實驗室建立了結構檢驗檢測技術交流群，要求檢測人員遇到問題及時交流，圍繞對標準的理解，達成對標準執行的統一意見。此外，實驗室還定期邀請資深專家進行工程實例講座，組織檢測比武等活動，不斷提高檢測人員的技術水平。

　　2)建立報告監督抽查制度。實驗室建立了對報告的監督抽查制度，對各部門的報告定期進行監督抽查。審核內容包括標準執行的符合性、檢測結果的正確性、歸檔資料的完整性及工作程序符合性等方面。對發現的問題及時與相關人員進行溝通確認，當確定出現不符合項時，則按《不符合項工作控制程序》進行整改。這種抽查方式，對及時發現和解決報告存在的問題，切實提高報告質量起到了明顯效果。

　　3)提高內審工作的有效性。為了切實發揮內審作用，防止內審流于形式，鼓勵實驗室人員特別是部門負責人參加內審員培訓，擴充內審員隊伍，提高內審的時效。內審工作在資源充分的條件下，突出了以下特點：領導帶隊開展內審工作，以及時了解基層工作的實際情況;對參加內審的人員實施激勵機制，給予一定的內審津貼，鼓勵內審人員不斷提高內審能力和內審工作的有效性。通過這些具體措施，營造了關注風險控制和重視質量提升的良好氛圍。

　　此次通報工作，得到廣大實驗室積極響應和無私奉獻。上述案例展現的整改措施和提升方法，不一定盡善盡美，也不代表該實驗室以后工作中不再存在問題。通過這些案例，希望廣大認可實驗室能夠充分認識到學習掌握認可規則等認可要求的重要性，能夠正確認識CNAS專項監督和投訴調查等非例行監督工作的目的和作用，能夠學習和借鑒其他機構好的經驗和做法，不斷提升質量意識、技術能力和管理水平，為行業健康發展和國家“高質量”發展做出更大貢獻。