實驗室比對和能力驗證測量審核的關系
2018-10-16
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實驗室比對與能力驗證
實驗室比對和能力驗證是檢測機構內部質量控制程序的有力補充。
實驗室比對是按照預先規定的要求，由兩個及以上實驗室對同類或類似的被檢測樣品進行檢測的組織、實施和評價的活動。
能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室認可的檢測能力的活動，它是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間比對。
實驗室比對與能力驗證目的
1. 確定實驗室某項特定的能力;
2. 為實驗室提供其數據可靠性和有效性的客觀證據，識別實驗室不合格工作并制定相應措施;
3. 確定檢測新方法的有效性和可比性;
4. 作為技術校核的一種方法，監督檢測結果，增加客戶的信心;
5. 保證檢測機構標準物質或儀器設備量值溯源性的要求，或與同類實驗室達成量值一致;
比對和能力驗證分類
1. 實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室認可能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2. 實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室認可能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監督和確認的一種驗證活動。
3. 設備比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精確度的活動。
4.方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：
① 客戶投訴項目
② 無法溯源的儀器設備
③ 使用非標準檢測方法的項目
④ 新開展的項目
⑤ 其他技術水平要求較高的檢測項目
通過實驗室間比對，可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室認可，可從系統誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。
測量審核和能力驗證的區別
1.能力驗證定義
利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。(ISO/IEC17043,3.7)
定義包括醫學領域常用的、符合這個定義的EQA(外部質量評價或室間質評)。
能力驗證也稱為能力驗證活動，包含符合本定義的各類能力驗證計劃、測量審核和比對計劃。
2.能力驗證計劃定義
在檢測、測量、校準或檢查的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪能力驗證。(ISO/IEC17043,3.11)
一項能力驗證計劃可以包含一種或多種特定類型的檢測、校準或檢查。
3.測量審核定義
一個參加者對被測物品(材料或制品)進行實際測試，其測試結果與參考值進行比較的活動。
測量審核是對一個參加者進行“一對一”能力評價的能力驗證計劃。
4.能力驗證計劃和測量審核的關系
測量審核是能力驗證計劃的一種特殊形式。它是將一個參加實驗室對被測物品(材料或制品)的測量結果與參考值(參照值)進行比較，并按預定準則進行評價的活動。所以測量審核有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。
能力驗證或者測量審核的發樣單位是要有資質的，就是按照CNAS-CL03《能力驗證提供者認可準則》(ISO/IEC 17043 ：2010)運行的實驗室，并且進過認可評定發證。
