實驗室CRM和QCM在使用上的區別
2018-10-16
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CRM和QCM在使用上的區別
1、CRM和QCM定義
QCM:日常用于評估測量程序精密度的標準物質/標準的樣品;
在各種參考文獻中,QCM也被稱為“室內標準樣品”、“ 質控品”、“核查樣”、“標準化樣品/設置樣品”
CRM:有證標準物質。
2、CRM和QCM在用途上的主要差別
1.QCM的主要功能是給實驗室提供一種經濟的樣品,用于定期(如每天、每周或每月)檢查試驗程序的精密度。
2.CRM在所有情形下都能替代QCM,但QCM不能替代CRM;在測量過程中QCM是對CRM有限和特定目的的補充。
3.若需建立計量溯源性,就必須使用CRM。
4.CRM對于建立計量溯源性的概念是十分必要的,在標準樣品中是最高規格的。
5.QCM無計量溯源性,因此,其不能用于建立計量溯源性或評估不確定度。
6.對于方法確認和不確定度評估,QCM只能在有限的范圍內使用(例如,總測量不確定評估中的精密度分量評估)。
3、QCM的主要用途
1.QC圖制作,展示實驗室內測量過程控制,或確認實驗室質量控制過程的有效性,或在一定周期內證明測量過程控制;
2.結果比較(如:當測量過程有變化時,比較兩個或多個相關樣品系列、短期或長期結果的變化)
3.方法研究,建立一致性(確認有效性應該使用有證標準樣品);
4.儀器一致性檢查;
5.重復性和再現性研究
6.通過在較長的時間周期內,在儀器、操作人員等不同條件下反復使用(QCM),評價測量過程或實驗室的長期再現性和穩定性;
7.作為核查樣,例如,確認兩個或多個實驗室(如提供者和用戶)測量結果的等效程度,此處,樣品應該很穩定;
8.操作人員的變動性監測;
9.環境條件(如溫度,濕度)影響變化監測。
4、擴展……
1.在確認一個測量程序是否處于統計學可控時,采用測量QCM,將結果的變化范圍或結果的標準偏差與預先建立起來的標準相比較, 來最終判定實驗室的試驗過程是否可接受。
如果結論為不可控,實驗室應采取相關行動。最簡單的方式是重復進行上述“可疑”測量,或可能需要重新校準測量儀器。
2.無論何種預期用途, QCM的均勻性和穩定性均應評定(不要隨便找個樣品就當做QCM,需要評價穩定性和均勻性)。