CNAS認(rèn)證：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室樣品管理要求
2018-09-12
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實(shí)驗(yàn)室樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,對(duì)樣品的管理要保證樣品在整個(gè)檢測(cè)過程中質(zhì)量不變和保管期間不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)。從如下9個(gè)方面我們來分析實(shí)驗(yàn)室的樣品管理。
1 樣品的采集
樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況，對(duì)總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則：
a) 代表性 ：
采樣時(shí)應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響，使樣品最大限度地接近總體情況.保證樣品對(duì)總體有充分的代表性。
b)可獲性：
某些情況下，樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。
c)公證性：
采樣必須保證公正，由具有資格的人員(接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進(jìn)行。必要時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)與受檢單位陪同人員一起簽封，并做好現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄。填寫樣品采集記錄表，雙方簽字確認(rèn)。
2 樣品的接收
a)填寫委托書
無(wú)論抽檢還是送檢樣 品首先應(yīng)由委托方填寫“樣品檢驗(yàn)委托書，一般委托書一式二份，一份留檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔，一份交委托方作為領(lǐng)取報(bào)告憑證 。
b)審核委托書
接收人員應(yīng)審核樣品檢驗(yàn)委托書填寫是否規(guī)范，是否有空項(xiàng)，手續(xù)是否齊備，資料是否完整，標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜。
c) 核查樣品
樣品應(yīng)與“樣品檢驗(yàn)委托書”填寫內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)完好，如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、仲裁的要求，如送檢樣品僅為檢驗(yàn)樣品應(yīng)有文字說明。
d)正式受理
樣品接收人員在“ 樣品檢驗(yàn)委托書”上簽字并承諾出具報(bào)告日期。
3 樣品的編號(hào)
為保證檢驗(yàn)樣品溯源，原則上一份樣品給予一個(gè)唯一性編號(hào)(CNAS的要求是避免混淆，并不是要唯一性編號(hào)，當(dāng)然唯一性編號(hào)肯定也滿足要求)。對(duì)于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個(gè)編號(hào)。樣品編號(hào)可由年份、樣品類別代碼和樣品序號(hào)組成(或者其他的適合實(shí)驗(yàn)室的編號(hào))。為保證樣品編號(hào)的唯一性，一般由樣品接收部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制，或者有LIMS的實(shí)驗(yàn)室可以由系統(tǒng)生成。
4 樣品的識(shí)別
樣品的識(shí)別包括唯一性編號(hào)(樣品受理編號(hào))和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)(未檢、在檢、檢畢、留樣 )標(biāo)識(shí)。對(duì)檢畢樣品應(yīng)有“檢畢”、“合格”、“不合格”標(biāo)識(shí)。對(duì)于多個(gè)包裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號(hào)后面加橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識(shí)別，以確保每個(gè)包裝的唯一性。樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品的識(shí)別標(biāo)簽逐一貼在樣品上
5 樣品的流轉(zhuǎn)
樣品受理后，由承辦人根據(jù)客戶“樣品檢驗(yàn)委托書中的要求，向檢測(cè)部門 (人員)下達(dá)“樣品檢驗(yàn)交接單”，并通知檢測(cè)室樣品管理員取待檢樣品。檢測(cè)室樣品管理員在交接時(shí)應(yīng)核查樣 品狀況并在“樣品檢驗(yàn)交接單”上簽收認(rèn)可。樣品傳遞到檢測(cè)室后由檢測(cè)室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測(cè)員領(lǐng)取樣品作試驗(yàn)時(shí)，樣品識(shí)別號(hào)不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測(cè)過程中應(yīng)加以防護(hù).避免受到非檢測(cè)性損壞或丟失。
6 分包樣品的管理
對(duì)外提供給分包實(shí)驗(yàn)室的樣品，在交付前應(yīng)檢查樣品完好性，交付分包實(shí)驗(yàn)室的樣品應(yīng)有對(duì)方接收憑證。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施，做好樣品的標(biāo)記和保管。
7 樣品的貯存 、保管
樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施。樣品室由樣品管理員專人負(fù)責(zé)，限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全，無(wú)腐蝕，清潔干燥且通風(fēng)良好 ，有溫濕度監(jiān)控。對(duì)要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品，應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件 ，環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行，以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放，做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要對(duì)留樣樣品認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收登記，不同性質(zhì)的樣品分類保存。
8 樣品的處理
報(bào)告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報(bào)告投訴反饋時(shí)間，對(duì)超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長(zhǎng)留樣期，檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 ：
(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品，在留樣期滿后，客戶可領(lǐng)回。客戶領(lǐng)回樣品時(shí).領(lǐng)樣員需憑“樣品檢驗(yàn)委托書”到樣品室，由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。客戶需提前 (留樣期內(nèi)) 領(lǐng)回樣品時(shí)，應(yīng)在樣品檢驗(yàn)委托書上簽注“對(duì)本檢測(cè)報(bào)告無(wú)異議”之后，方可由樣品管理員辦理退 樣手續(xù)
(2 ) 對(duì)留樣期已過的客戶委托處理樣品，應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護(hù)處理的樣品，樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護(hù)處理 ，防止污染環(huán)境及造成危害 ，監(jiān)護(hù)處理 應(yīng)有記錄。
9 樣品的保密
對(duì)委托方的樣品、數(shù)據(jù)、資料和有關(guān)信息進(jìn)行嚴(yán)格的保密。
