醫療衛生、公共住房和社保就業是當前廣大人民群眾最關注的民生問題,其中醫療衛生也隨著老齡化的加劇和人們對健康的重視而越來越受關注。近年來,除了優化和合理配置醫療資源外,人們對于醫療器械安全的關注也與日俱增。在使用在患者身上的、涉及健康的醫療器械的安全方面,再嚴苛的要求都不為過。TÜV萊茵銷售經理衛文超表示,“在醫療器械領域,我們以公正獨立的角度為企業提供各項專業評估和審核,從產品到流程提供符合安全,有效,可持續的優質服務和解決方案,從安全認證的角度為保障社會民生安全出力。”
不懼嚴苛 完美報告備受認可
上海奕瑞光電子科技有限公司是一家專注于醫學影像設備關鍵部件——非晶硅平板探測器的研發及生產的企業,為飛利浦、西門子等客戶提供相關醫學影像設備的關鍵部件。
“2009年,我們在選擇檢測和認證機構的時候,希望選擇一家不但有測試能力,有自己獨立實驗室,同時還具備認證和審核能力的機構,最終選擇了TÜV萊茵。”回憶起跟TÜV萊茵的合作,上海奕瑞光電子科技有限公司注冊法規部經理潘煒表示了肯定和認可,“如今我們跟TÜV萊茵的合作涉及各個方面,比如EMC的檢測、安規的檢測,還有加拿大、歐盟、美國市場的準入等。在這七年的深入合作中,正是由于TÜV萊茵整個醫療團隊的專業和付出,助力我們在很多重大的海外項目中展示了我們的實力,收獲了客戶的認可。”
在奕瑞內部流傳著一個“神話”。奕瑞作為醫療器械設備關鍵部件的供應商接受荷蘭飛利浦總公司技術部門的審核和評估,包括公司的質量管理體系、人員配置、產品證書等。在飛利浦技術團隊中,有一位女博士的審核是出了名的專業和嚴苛,總能從一份別人都覺得“完美”的報告中找出各種瑕疵。但是,當面對TÜV萊茵為奕瑞產品提供的內容詳實的報告時,嚴苛的女博士找不出任何問題,認為非常完美。
“正是有了TÜV萊茵的這份完美的報告,我們的產品不但獲得了客戶的認可,還最終贏得了訂單。”潘煒再次強調,“對我們來說,TÜV萊茵就是專業的代名詞,他們的報告拿到手里就會覺得很放心,很安心。”
激烈競標中勝出 只因多了一張TÜV萊茵證書
”江蘇日新醫療設備有限公司創建于1991年,專業從事擔架、急救用品,康復理療設備的生產,多年來與康復醫院、社區、機場、部隊和體育賽事、救援、120急救中心等合作配套,產品出口歐盟、北美、中東、非洲等地區。
“在院前急救行業中,權威的檢測認證測試報告是非常必要的。”江蘇日新醫療設備有限公司 副總經理周方成說,“我們時常會碰到一些國際買家在標書中明確提出,必須要有TÜV萊茵的測試認證報告,并且僅此一家即可。所以有時我們會因為有了TÜV萊茵的報告而在競標中脫穎而出,成功拿下訂單。”
2016年,在中國援非的埃及項目競標中,幾家競標者在前幾輪的比拼中相持不下,江蘇日新也是其中一家競標者。最后是比拼證書階段,擁有更權威的測試認證證書的競標者無疑將更具優勢。首先是美國FDA認證,參與競標的每個企業都有,緊接著是ISO 9001、13485等國際認證,也有很多競標者都有。最后,江蘇日新憑借其他競標者都沒有的,一張TÜV萊茵頒發的證書在最后的競標環節勝出,即便價格比其他競標者高,卻依然贏得了訂單。
“我們從80年代起就開始和TÜV萊茵合作進行產品檢測認證,他們認真負責的態度給我留下了很深的印象,至今我們公司還保留著第一張TÜV萊茵的認證書。”董事長周建平說,“我希望TÜV萊茵未來能夠一如既往地嚴格要求和把控產品質量,甚至要更加嚴格。只有對我們的產品要求更高,我們在海內外市場才會做得更好。”
團隊穩定專業 鑄就業內最權威
“在醫療器械行業,由于產品直接或間接使用在病人身上,都會存在更高的潛在風險。TÜV萊茵主要是幫助中國的醫療器械生產商取得CE證書,順利進入歐洲市場。同時,服務覆蓋北美、中東等市場,協助企業符合國際的法規和買家要求,消除貿易壁壘。讓客戶的產品在海外具有更強有力的市場競爭力。”衛文超說,“在醫療器械產品檢測認證行業中,TÜV 萊茵的醫療團隊穩定而專業,也因此為我們帶來了豐富的經驗和全面的產品資質。以負責嚴謹的態度,為客戶提供更專業、更高質、更權威的醫療器械檢測和認證服務,幫助客戶在海外市場上斬獲更多訂單”