實(shí)驗(yàn)室是專(zhuān)門(mén)從事檢驗(yàn)測(cè)試工作的實(shí)體。為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以確保檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，就必須明確它的質(zhì)量形成過(guò)程和過(guò)程的各個(gè)階段可能影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。我們總結(jié)了一系列問(wèn)題，分享給大家。

　　問(wèn)題1：質(zhì)量監(jiān)督員是不是只對(duì)自己所監(jiān)督的那次工作內(nèi)容負(fù)責(zé)還是對(duì)整個(gè)監(jiān)督領(lǐng)域負(fù)責(zé)?

　　答案：質(zhì)量監(jiān)督員任職要求

　　1.懂得檢測(cè)的目的

　　2.懂得檢測(cè)方法和程序

　　3.懂得檢測(cè)結(jié)果的判斷監(jiān)督員要對(duì)某次監(jiān)督那次的工作內(nèi)容負(fù)責(zé)是肯定的，但是不必要對(duì)整個(gè)監(jiān)督領(lǐng)域負(fù)責(zé)。對(duì)他監(jiān)督的范圍負(fù)責(zé)即可。

　　問(wèn)題2：精密儀器設(shè)備是否需要對(duì)人員進(jìn)行操作考核，如何考核呢，一個(gè)人可以授權(quán)兩臺(tái)不同的操作儀器嗎?

　　答案：一個(gè)人可以授權(quán)兩臺(tái)不同的設(shè)備，精密儀器設(shè)備需要對(duì)人員進(jìn)行操作考核。

　　授權(quán)的前提是人具備這種能力，第一個(gè)要考核這個(gè)人是否會(huì)正確的操作這個(gè)儀器，第二個(gè)要考慮這個(gè)人對(duì)儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)和期間核查，定期維護(hù)有一定的知識(shí)了解，第三個(gè)要考慮這個(gè)人實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ懿荒軐?duì)這個(gè)儀器出具的結(jié)果做一個(gè)判斷，例如利用這個(gè)儀器做實(shí)驗(yàn)，過(guò)程和結(jié)果的考核，按不同步驟給分，綜合一個(gè)得分作為考核成績(jī)。

　　問(wèn)題3：實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了管理層由中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組成，也規(guī)定了各自的崗位職責(zé)，還需要單獨(dú)規(guī)定管理層的職責(zé)嗎?

　　答案：這個(gè)管理層是有很多崗位組成的集體，他的職責(zé)不是單獨(dú)規(guī)定什么職責(zé)，而是要明確他的任務(wù)和責(zé)任：

　　①管理層全權(quán)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理

　　②起領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和作用，要對(duì)公正性做出承諾

　　③負(fù)責(zé)管理體系建立和運(yùn)行，確保管理體系資源得到滿足

　　④制定方針和目標(biāo)

　　⑤確保管理體系融入到實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中

　　⑥要組織管理評(píng)審

　　⑦確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

　　⑧確保實(shí)驗(yàn)室滿足法律法規(guī)的要求和客戶的要求

　　⑨要提高客戶的滿意度

　　⑩要建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系

　　問(wèn)題4：管理層如何監(jiān)督?管理層之間是需要互相監(jiān)督嗎?

　　答案：監(jiān)督的目的是實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ谋Ｕ希芾韺尤绻怀袚?dān)實(shí)驗(yàn)任務(wù)，可以很少涉及監(jiān)督，也可以不涉及監(jiān)督。

　　不要想管理層的監(jiān)督，要想管理層之內(nèi)的人員監(jiān)督，要看他們承擔(dān)的工作，根據(jù)工作分析監(jiān)督情況。

　　管理層之間不需要相互監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是，監(jiān)督員對(duì)被監(jiān)督人監(jiān)督，監(jiān)督員之間相互監(jiān)督。

　　問(wèn)題5：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中哪幾類(lèi)人必須交社保?

　　答案：只要是實(shí)驗(yàn)室員工就要交社保，除了退休返聘人員。

　　問(wèn)題6：如果法人變更了，法人任命文件也得變嗎?

　　答案：法人代表變更了，任命文件是要變更的，由新的法人代表重新來(lái)任命，如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件，做出聲明，說(shuō)你原來(lái)的任命我都同意，也是可以的。

　　問(wèn)題7：關(guān)于定期評(píng)審，控制設(shè)施的措施， 要從哪幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審?

　　答案：

　　①設(shè)備：是不是有溯源，是否校準(zhǔn)檢定，檢定校準(zhǔn)回來(lái)是不是確認(rèn)了，儀器是否由唯一性標(biāo)識(shí)，維護(hù)是不是有計(jì)劃有記錄，檔案是不是規(guī)范，設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是不是完整的，設(shè)備是否有故障，故障怎么處理的，設(shè)備運(yùn)行的環(huán)境條件是否滿足，設(shè)備的修正值/校準(zhǔn)因子是否得到應(yīng)用，設(shè)備的期間核查是否在定時(shí)的做。

　　②設(shè)施：一般是出直接結(jié)果的

　　(1)設(shè)施配備的是否合適，比如燈的照度

　　(2)設(shè)施是否定期維護(hù)

　　(3)設(shè)施產(chǎn)生的環(huán)境條件，如果跟結(jié)果相關(guān)，要記錄并監(jiān)控

　　③總體來(lái)看，設(shè)施不能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響，要保障實(shí)驗(yàn)的條件。

　　問(wèn)題8：老師能舉例講解一下軟件行業(yè)(17020+17025)質(zhì)控、期間核查具體怎么做嗎?

　　答案：質(zhì)控可以用比對(duì)的方法來(lái)做，因?yàn)椴荒茏鲂?zhǔn)。可以做人員比對(duì)，儀器比對(duì)，實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)等等。期間核查也可以做比對(duì)，穩(wěn)定的測(cè)試對(duì)象的再次測(cè)試，留樣待測(cè)。

　　問(wèn)題9：檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn)是否就可以出具檢測(cè)結(jié)論?和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)論是否一樣?

　　答案：

　　檢驗(yàn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告區(qū)別是很大的。

　　檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn)，判定標(biāo)準(zhǔn)中不帶檢驗(yàn)方法也是可以直接用的，不需要申請(qǐng)，如果帶檢驗(yàn)方法，那是要申請(qǐng)認(rèn)可的。

　　不是說(shuō)有判定標(biāo)準(zhǔn)在手上就可以出結(jié)論來(lái)著，不是，要看與客戶的約定。

　　問(wèn)題10：CMA和CNAS里面關(guān)于鑒定標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)證/認(rèn)可的要求?

　　答案：如果是司法鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法鑒定準(zhǔn)則。

　　如果是實(shí)驗(yàn)室自己做的一些測(cè)試，例如微生物的鑒定，那鑒定的特點(diǎn)就是是或不是，有或者沒(méi)有等定性的判斷，那就相當(dāng)于表述性結(jié)果的報(bào)告，不用作測(cè)量不確定度，只需要找到影響測(cè)量不確定的來(lái)源就可以了。其他控制要求是一樣的，只是結(jié)果不同，出具的是定性的結(jié)果。