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CAP認證十步法

2020-10-14 作者: 瀏覽數(shù):1817
       2020注定是個不平凡的年份。

新冠肆虐,但是人類對于戰(zhàn)勝疾病的決心、技術、體系,還有公眾認知都在不斷的升級。在這次疫情中三方醫(yī)學實驗室對于核酸病毒的檢測也隨著日均檢測率的不斷提升,使得自身轉化為一股不可或缺的社會化力量。

新冠病毒疫情的暴發(fā)對于第三方醫(yī)學實驗室的自身能力建設進行了一次很大的考驗。實驗室在完善資質審批、硬件設施的同時,還應更加關注質量管理體系的建設,切實保證檢測結果的準確性,履行三方實驗室應有的社會責任。

隨著國內獨立醫(yī)學實驗室陣營的不斷發(fā)展壯大,越來越多的醫(yī)學實驗室在質量管理方面遇到各種各樣的問題,如何建設、運行CAP質量管理體系成為擺在一些實驗室面前亟需解決的問題。下面小編就CAP認證申請十步法給大家一一做講解。

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01 RequestApplication 申請

CAP在申請前至少六個月注冊CAP能力測試(PT)/外部質量保證(EQA),成績合格后在CAP官網提交申請表。

1)填寫申請請求表(ApplicationRequest Form)

2)將申請請求表發(fā)送到CAP客戶信息管理中心(郵寄或傳真,地址在請求表上)

3)付款(支票、信用卡或電匯方式,付款信息附在請求表中)

4)申請請求表經CAP受理后,實驗室將會收到來自CAP的一份電子郵件通知,附有申請材料(Application),同時告知如何通過在線系統(tǒng)(E-lab Solution)獲得申請材料。

5)實驗室填寫申請材料并提交,如是在線填寫則可以在線直接提交,如是填寫的紙質申請材料,則可以通過郵件、傳真或郵寄方式發(fā)回給CAP。

6)所有的申請材料(Applications)必須在實驗室接收到后的3個月內提交到CAP。

完成以上申請程序即表示正式啟動了CAP認證程序。

02 ReviewWelcome Kit 檢查歡迎認證的材料

1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯(lián)系的電話。

03 CompleteApplication 完成申請

從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監(jiān)控CAP將在申請截止日期臨近時發(fā)送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續(xù)問題。

04 ReceiveCustomized Checklists 接收定制的Checklist 

1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登錄您的帳戶,在線下載自定義清單。

05 Schedule Inspection Date 安排檢查日程

1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯(lián)系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現(xiàn)場檢查。

06 Host Inspection Day 主辦檢查日

根據(jù)要求和需要支持檢查組。

07 Respond to Deficiencies Within 30 Days 在30天內回應缺陷

1)查看檢查組留下的缺陷的說明。

2)同時對缺陷響應。

3)在檢查日期后的30個日歷日內提交所有回復。

08 Support CAP Review of Responses  支持CAP的審核回應

1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續(xù)問題。
2)查找技術專家發(fā)來的電子郵件信函,要求提供完整缺陷響應審核所需的其他文檔。

3)在檢查日期后75天內預知認證決定。

09 Receive Certificate of Accreditation 獲得認證證書

1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。

10 Perform Self-Inspection and Maintain Continuous Compliance 執(zhí)行自檢并保持持續(xù)滿足要求

1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發(fā)生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執(zhí)行。

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