新冠肆虐,但是人類對于戰(zhàn)勝疾病的決心、技術、體系,還有公眾認知都在不斷的升級。在這次疫情中三方醫(yī)學實驗室對于核酸病毒的檢測也隨著日均檢測率的不斷提升,使得自身轉化為一股不可或缺的社會化力量。
新冠病毒疫情的暴發(fā)對于第三方醫(yī)學實驗室的自身能力建設進行了一次很大的考驗。實驗室在完善資質審批、硬件設施的同時,還應更加關注質量管理體系的建設,切實保證檢測結果的準確性,履行三方實驗室應有的社會責任。
隨著國內獨立醫(yī)學實驗室陣營的不斷發(fā)展壯大,越來越多的醫(yī)學實驗室在質量管理方面遇到各種各樣的問題,如何建設、運行CAP質量管理體系成為擺在一些實驗室面前亟需解決的問題。下面小編就CAP認證申請十步法給大家一一做講解。
CAP在申請前至少六個月注冊CAP能力測試(PT)/外部質量保證(EQA),成績合格后在CAP官網提交申請表。
1)填寫申請請求表(ApplicationRequest Form)
2)將申請請求表發(fā)送到CAP客戶信息管理中心(郵寄或傳真,地址在請求表上)
3)付款(支票、信用卡或電匯方式,付款信息附在請求表中)
4)申請請求表經CAP受理后,實驗室將會收到來自CAP的一份電子郵件通知,附有申請材料(Application),同時告知如何通過在線系統(tǒng)(E-lab Solution)獲得申請材料。
5)實驗室填寫申請材料并提交,如是在線填寫則可以在線直接提交,如是填寫的紙質申請材料,則可以通過郵件、傳真或郵寄方式發(fā)回給CAP。
6)所有的申請材料(Applications)必須在實驗室接收到后的3個月內提交到CAP。
完成以上申請程序即表示正式啟動了CAP認證程序。
1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯(lián)系的電話。
從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監(jiān)控CAP將在申請截止日期臨近時發(fā)送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續(xù)問題。
1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登錄您的帳戶,在線下載自定義清單。
1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯(lián)系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現(xiàn)場檢查。
根據(jù)要求和需要支持檢查組。
1)查看檢查組留下的缺陷的說明。
2)同時對缺陷響應。
3)在檢查日期后的30個日歷日內提交所有回復。
1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續(xù)問題。
2)查找技術專家發(fā)來的電子郵件信函,要求提供完整缺陷響應審核所需的其他文檔。
3)在檢查日期后75天內預知認證決定。
1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。
1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發(fā)生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執(zhí)行。