實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2018-08-08
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1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)要求
對(duì)質(zhì)量主管和技術(shù)管理者的描述分別為：指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂)，不論其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管
理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策或資源的最高管理者” ;“有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源” 。
因一般實(shí)驗(yàn)室都使用質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的稱呼，以下用質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人代指質(zhì)量主管和技術(shù)管理者。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理職責(zé)也可以分為兩個(gè)方面：(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部：體系運(yùn)行維護(hù)、文件控制、不符合/糾正/預(yù)防的組織處理和實(shí)施、內(nèi)部審核、內(nèi)部監(jiān)督;(2)實(shí)驗(yàn)室外部：外部審核前期準(zhǔn)備接待、客戶滿意度調(diào)查、客戶投訴處理、分包方質(zhì)量審核。
技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)主要為兩個(gè)方面：(1)全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作，包括重大技術(shù)問題的決策、檢驗(yàn)技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、設(shè)備操作指導(dǎo)書以及各種技術(shù)類文件的審批、技術(shù)人員技術(shù)能力的確認(rèn)等;(2)確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量所需資源(物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等)的供應(yīng)和技術(shù)保證。
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的關(guān)系
2.1 相互獨(dú)立
質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實(shí)驗(yàn)室管理的兩個(gè)方面，崗位不同，工作內(nèi)容與著重點(diǎn)自然也不同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人都有具體的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)負(fù)責(zé)人側(cè)重于技術(shù)活動(dòng)的運(yùn)作，與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人、機(jī)、料、法、環(huán)都要達(dá)到要求，例如人員的能力、設(shè)備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測(cè)環(huán)境的控制等，通過有效的手段和決策，保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人則側(cè)重于對(duì)體系運(yùn)行的保證和維護(hù)，包括管理規(guī)定的健全，不符合情況的監(jiān)控，關(guān)注客戶的要求，執(zhí)行客戶滿意度調(diào)查，以及管理體系內(nèi)部的定期審核評(píng)價(jià)，接受外部審核，改進(jìn)跟蹤。質(zhì)量和技術(shù)兩個(gè)方面，權(quán)責(zé)明確、崗位平等，工作相對(duì)獨(dú)立，是實(shí)驗(yàn)室管理的統(tǒng)一方面，從不同的角度共同推進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室的管理，保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。
2.2 相互配合
在具體的各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)中，質(zhì)量和技術(shù)就像一對(duì)孿生兄弟，形影不離，往往是既有技術(shù)的形貌，也有質(zhì)量的影子。比如“4.4 要求、合同或標(biāo)書的評(píng)審”要素，合同評(píng)審的主體，合同評(píng)審的流程，合同評(píng)審的輸入、輸出，合同評(píng)審的記錄等都需要從質(zhì)量管理的角度提出要求，但是合同評(píng)審過程本身卻是一個(gè)技術(shù)活動(dòng)的過程，需要從技術(shù)的角度確定合同是否可行，是否可以進(jìn)行檢測(cè)，是否能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確等;再比如 “4.13記錄”要素，記錄的及時(shí)、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號(hào)、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質(zhì)量要求，此要素也是管理要求的一部分，但是記錄的準(zhǔn)確則必須從技術(shù)的角度給予保證，必須符合數(shù)據(jù)的采集、數(shù)據(jù)的修約、極限數(shù)據(jù)的處理、臨界數(shù)據(jù)的處理要求等;同樣，比如“5.8 樣品的處置與管理” ，樣品的處置的要求就同時(shí)包括質(zhì)量和技術(shù)部分，不能影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和結(jié)果的判斷，同時(shí)也需要滿足相關(guān)的流程要求和保密要求。質(zhì)量管理和技術(shù)管理相生相容，可以說你中有我，我中有你，相互依賴，共同發(fā)展。很多問題表現(xiàn)是管理問題、質(zhì)量問題，但要真正解決，則要靠技術(shù)手段;同樣技術(shù)問題，也需要質(zhì)量方法來固化，來推動(dòng)。
2.3 相互監(jiān)督
質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人不僅相互配合，還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問題，往往是不全面的、容易走向極端的，這就需要雙方相互監(jiān)督，共同進(jìn)步。不重視技術(shù)，結(jié)果是顯然的，檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，試驗(yàn)結(jié)果有誤，造成無法彌補(bǔ)的問題。同樣，不重視質(zhì)量，管理混亂，技術(shù)無法固化，同樣的問題可能重復(fù)發(fā)生，浪費(fèi)人力物力，也不利于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人結(jié)合起來，協(xié)調(diào)一致，實(shí)驗(yàn)室才能更好更快的持續(xù)發(fā)展。
3、關(guān)于質(zhì)量與技術(shù)結(jié)合的思考
3.1 質(zhì)量與技術(shù)互相滲透
質(zhì)量與技術(shù)相互配合又相互監(jiān)督，每一個(gè)都是整體的一部分。因此，如果質(zhì)量負(fù)責(zé)人懂技術(shù)，技術(shù)負(fù)責(zé)人懂質(zhì)量，那么在實(shí)際工作中，雙方的配合與監(jiān)督將更容易進(jìn)行，雙方的交流共容易達(dá)成共識(shí)，從而高質(zhì)高效地解決實(shí)驗(yàn)室這個(gè)整體存在的問題。技術(shù)負(fù)責(zé)人懂質(zhì)量，就可以用質(zhì)量管理的手段為技術(shù)服務(wù)，那么，如何保證檢測(cè)結(jié)果的一致性、準(zhǔn)確性，如何控制影響檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如何使先進(jìn)的技術(shù)固化，就更容易實(shí)現(xiàn)。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人懂技術(shù)，則對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的選擇，對(duì)內(nèi)部檢查審核點(diǎn)，對(duì)不符合的處理，對(duì)糾正措施的驗(yàn)證，都會(huì)更準(zhǔn)確和有效，也更容易提高質(zhì)量工作的質(zhì)量和效率。在實(shí)驗(yàn)室管理中，需要培養(yǎng)具備質(zhì)量知識(shí)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和具有良好技術(shù)背景的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，復(fù)合型人才是最佳的選擇?！丁?strong>質(zhì)量監(jiān)督在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用
3.2質(zhì)量與技術(shù)互相分享
檢測(cè)活動(dòng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都可能既涉及質(zhì)量又涉及技術(shù)，因此，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的共同參與、協(xié)調(diào)一致就變得更為重要。雙方側(cè)重點(diǎn)不同，考慮問題的角度不同，更容易從不同的專業(yè)方向挖掘出深層次的原因和改進(jìn)舉措，更容易擦碰出智慧的火花，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。因此，質(zhì)量與技術(shù)負(fù)責(zé)人之間需要經(jīng)常溝通、樂學(xué)樂教，立場(chǎng)明確下取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同推進(jìn)。
