實驗室多檢測場所的管理和控制
2018-08-01
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數據核查
各檢測實驗室的人員配置方面，應配置有熟悉開展檢測工作的檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，加強檢測過程關鍵環節的控制，把握檢測參數相關性，采取密碼樣考核、樣品復測、使用標準物質等方法，確保檢測結果的正確、可靠。
日常監督
多個檢測場所的技術能力能否持續保持實驗室本部的檢測技術能力是實驗室實施質量管理、質量控制的關鍵之所在。在我們所使用的技術校核方法中，利用實驗室間比對、定期使用標準物質是很好的核查方法。實驗室可以有計劃的實施實驗室間比對，有目的的開展多檢測場所人員比對、儀器比對，通過對標準物質的檢測發現檢測工作中存在的問題，采取糾正/糾正措施，確保多檢測場所檢測結果的準確性。同時，遵守《關于對有多個檢測/校準地點實驗室能力驗證政策的實施規定》，在其所有地點實驗室獲CNAS認可的子領域在4年內必須參加相關的能力驗證活動，以證實保持實驗室技術能力。
內部審核
帶有多檢測場所的實驗室的內部質量審核，不同于其他實驗室內部質量審核。《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》明確規定：“實驗室的管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內、離開其固定設施的場所，或在相關的臨時或移動設施中進行的工作。”因此，帶有多檢測場所的實驗室的內部質量審核策劃應覆蓋所有檢測場所，審核中應特別關注關鍵控制過程運行情況、技術校核的結果，糾正/糾正措施實施驗證情況，與實驗室本部接口情況、信息反饋，客戶申訴和投訴等等。通過審核，發現開展多場所檢測工作中過程識別不充分、控制要求不明確、資源配置不充分的情況，發現實施過程中存在的問題，評價管理體系實施效果，采取預防/糾正措施，確保管理體系運行的符合性和有效性。
管理評審
實驗室認可管理體系包括控制實驗室運作的質量、行政和技術體系。它既包含政令是否暢通、工作秩序是否流暢、工作活動是否有據可依，也包含技術能力能否滿足客戶需求。管理評審輸入資料中特別要注意多檢測場所工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、實驗室間比對或能力驗證的結果、實驗室組織的比對結果等等，評審中尤其是多檢測場所資源配置的充分性、工作是否滿足實驗室管理體系要求，客戶要求特別是潛在要求是否滿足，客戶期望是什么?多檢測場所工作流程是否需要調整……，通過評價質量方針和質量目標適宜性，對內部質量審核、外部質量審核結果分析，對相關信息、數據分析，提出改進措施，根據措施要求調整工作內容，體現“以客戶為關注焦點”，實現實驗室方針、目標，為實驗室的規范、和諧發展打好基礎。
