CNAS認證：檢測標準物質的管理
2018-09-14
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標準物質對量值傳遞和檢測工作的質量保證具有重要意義。目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標準物質。本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室管理標準物質的具體經驗，探討了如何切實有效地做好標準物質的管理。
前言
標準物質是檢測實驗室用于保證檢測數據的準確性和精密度，實現量值傳遞的重要工具。標準物質的量值經過權威方法測量，CNAS認證或由多個高水平實驗室協同定值，具有很高的量值準確度。
目前，很多實驗室都使用大量的標準物質進行量值溯源和檢測質量控制。如何對標準物質進行有效的管理，以最大限度地發揮標準物質的作用，成為許多檢測實驗室面臨的課題。本文從實驗室認可和計量認證的要求出發，結合筆者所在實驗室的經驗，對如何做好標準物質的管理進行探討。
1 標準物質的采購
購買標準物質時，應首選國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產的標準物質。當國產的標準物質確實無法滿足工作需求時，方可考慮購買進口標準物質。應該收集有關標準物質生產和經銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標準物質提供者名錄，并經過審查和批準。
標準物質的購買可由業務部門根據需要提出購買申請，也可以由標準物質保管人根據庫存情況提出申請，經批準后予以購買。
2 標準物質的驗收
對所購買的標準物質，應當進行必要的驗收。主要內容包括：數量和品種是否與購買要求一致;包裝是否完好，標識是否清晰、完整;有無證書;是否在證書聲明的有效期內;從外觀上進行判斷，如裝于安瓿瓶內的溶液有無沉淀、變色、分層等異常現象。
從國外進口的標準物質，還應與國產標準物質進行比對實驗。如購買進口的含 54 種成分的揮發性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環保總局標準樣品研究所生產的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可認為該進口混標質量合格。
3 標準物質的保存
標準物質應有專門的存放地點，予以明確標識，并由專人負責保管。應制訂一份實驗室的標準物質清單和領用記錄，領用時予以登記。通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在干燥器內密閉保存，鋼瓶裝的標準氣體應該用金屬鏈固定。當標準物質證書或說明書上有存放要求 (如避光、低溫等) 時，應按指定的要求保存。標準物質一旦超過有效期必須立即清理，并予以適當標識，不得繼續使用。
用于質控的標準樣品，其證書由質量管理室統一保管。
4 標準物質的使用
標準物質必須在有效期內使用。
日常檢測中繪制工作曲線時，應盡可能使用標準溶液或標準氣體配制工作標準。進行重要樣品的檢測(如仲裁樣品) 或進行重大質量活動(如實驗室比對和能力驗證) 時，應該插入標準樣品進行分析。
平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標準樣品進行質量控制。對于日常分析中難以采集平行樣進行質量控制的項目，如懸浮物、油類等，應該經常利用標準樣品進行控制。平時開展頻次較低的檢測項目，檢測時也應使用標準樣品進行控制。進行加標回收實驗時，建議使用標準溶液作為加入物質。
研究新方法或進行方法驗證時，必須包含有使用標準物質進行驗證實驗的內容。CNAS認證檢測設備進行期間核查時，應用標準物質核查其準確度。對于無法檢定的儀器設備，應盡量利用標準物質進行定期校準。對于半定量的檢測設備(如應急監測設備)，也應定期使用標準物質進行比對，以維持設備的正常狀態。
質量管理室定期對業務人員進行標準樣品的考核，考核成績記入員工的技術檔案，作為員工工作績效的一項評價依據。
5 標準樣品檢測結果的評價
標準樣品檢測結果的評價，通常有以下三種方法：
(1) 直接按照證書給出的標準值和不確定度進行評價。如對 pH 值標準樣品的檢測。當檢測結果與標準值之差小于或等于證書提供的不確定度時，認為檢測結果合格，否則就不合格。該法僅限于單次測定或重復測定次數很少時的評價。
(2) 按照 En 公式進行進行評價。若對標準樣品進行了多次重復檢測時，CNAS認證可以先計算出檢測結果的平均值和不確定度 x ±u，然后與證書上提供的標準值和不確定度 A ±U 進行比較。
6 結束語
標準物質的管理是實驗室質量管理體系的重要組成部分，檢測實驗室應對此予以充分的重視，建立一套有效的管理機制，充分發揮標準物質在量值傳遞和質量控制中的作用，不斷提高實驗室的技術和管理水平。
