實驗室內審不通過應該如何去改進?
2018-07-30
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明確內審目的
內審最直接的目的就是使管理體系滿足標準或者其他文件的要求。它作為一種重要的管理手段,可以及時發現質量管理中的問題,組織力量加以糾正和預防。另外,在外審前,通過內審發現問題及時糾正,可為順利通過外審做好準備。除此之外,它作為一種自我改進的機制,使管理體系持續的保持有效性,并能不斷改進,不斷完善。個別檢驗檢測機構往往因內審的目的不明確,導致內審的效果不明顯,最終內審工作被輕視。檢驗檢測機構應該加強所有職能部門間的相互溝通、理解、支持、配合,通過部門間的學習、人員間的學習,采用“送出去、請進來”的方式,明確內審的重要性。同時應該打破工作上的形式化和局域化,建立一個自上而下全面有效的內審程序,當大家逐步看到內審成效時,思想上的誤區自然會消除,也就會認識到內審的重要性。
提高內審員素養
內審員須經由國家認監委認可的有相關資質的機構培訓并考試合格后取得內審員證,然后在每次內審前,由最高管理者進行授權任命才可以擔任。參加內審的內審員由于個人的綜合素質、相關領域的專業知識水平以及審核技能的高低不同直接決定了內審結果的質量。一般檢驗檢測機構要求內審員具有相關工作經驗,而且熟悉機構各部門的運作情況,同時要掌握管理體系文件和相關業務技能。例如,在我們糧油質量檢驗中心,內審員都是在相關工作領域工作五年以上的人員,而且熟悉各部門的工作,在糧油抽樣、檢驗、質量管理方面都得到過培訓,這樣在內審中才能發現深層次的問題。同時檢驗檢測機構的質量主管和技術負責人最好也是內審員,他們在參加內審過程中,會綜合分析發現的問題,同時還可于最高管理者進行有效溝通,使不符合項得到整改。另外,內審本來就是熟人與熟人打交道的過程,所以,內審員一定要有良好的溝通能力、客觀公正,還要積極與受審方互動,善于觀察,多提問,同時是最高管理者授權的。
充實內審的準備
1)內審計劃的編寫
內審計劃應包括年度審核計劃和內審活動計劃,年度審核計劃一般是年初制定的具體安排實施的活動方案,內審活動計劃是該次內審的具體安排,由內審組長制定,并經質量負責人批準,包括審核目的、范圍、內審組成員及分工、審核日期、部門,首末次會議的時間等。內審組長在制定內審計劃前應充分了解審核部門及內審員的工作狀態從而確定內審采取的方式是集中式還是滾動式,以我中心為例,我們屬于部門、場所、人員較少類別,可采用集中式這種集中時間短、一次性對全部要素進行審核的方式。審核計劃應得到受審部門負責人的確認、最好向受審部門提供核查表。
2)內審組的合理分工
在進行內審分工時,對持證的內審員要進行此次內審的授權任命,同時應充分考慮內審員所具備的專業知識、臨場經驗、審核能力以及觀察力和判斷力,盡可能采用以老帶新,以新知識帶舊知識的方式,做到人員數量、經驗、技能、知識都均衡,必要時,可聘請其他檢驗檢測機構的資深內審員參加本機構的內審,從而提高內審的質量。
3)內審員對檢查內容的熟知
受審前內審員應該充分了解受審部門的工作狀態,收集與受審部門質量、技術、管理活動有關的質量手冊、程序文件、作業文件等質量和技術文件,并以評審準則、合同及有關法律法規為依據,對體系文件等進行審核,對照核查表檢查其是否符合這些依據,同時提前掌握各部門人員的職責,以便在現場對其提問,比如實驗操作人員可提問他們操作規范、儀器使用、項目檢測等問題,編制報告的人員,可提問報告編制的相關問題,儀器管理的人員可提問儀器的檔案材料和使用記錄等,盡可能做到全覆蓋的審核每一個部門的每一個要素?!丁?a href="http://www.qunfang.net/xwdt/6463.html">實驗室認可包括幾個過程?
內審的著眼點是改進,做好并改進以上幾個方面,就能保證檢驗檢測機構的持續有效發展。檢驗檢測機構一定要本著實事求是的原則才能真正把問題找出來,通過反饋、監督,使管理體系能夠調整不合理的地方,確保其適宜性、有效性和符合性,從而提高機構的管理水平。