據悉,該方法和試劑盒主要基于數字PCR系統完成相應的引物、探針、陰性對照、陽性對照、內參基因設計及優化等工作,并進行了實際臨床樣本的檢測,陽性和陰性樣本與臨床判斷一致。與現行通用的實時熒光定量RT-PCR檢測法相比,靈敏度顯著提升,為解決“漏檢”問題開辟了新途徑。
據了解,該方法和試劑盒有以下三大特性:
一、可以對樣本進行絕對定量
其定量結果直接為目的基因拷貝數(對應病毒個數)而非Ct值,為病程和療效的判讀提供量化的核酸水平依據。
二、縮小檢測灰區,減少假陰性
數字PCR方法不依賴擴增曲線和Ct值的判斷,更加直觀,可有效避免人為錯誤,縮小檢測灰區。在高靈敏的同時,具備核酸檢測結果的高可靠性和重復性,有可能提升治愈患者符合出院標準的可信度。
三、可排除復雜樣本對實驗結果的干擾
不受PCR抑制物的影響,可避免樣本復雜性導致的PCR假陰性,尤其適用于檢測成分復雜的糞便樣本或其他復雜樣本,這一特性也可適用于檢測基質成分復雜的環境樣本。
據了解,目前該方法和試劑盒已完成針對伯樂QX200型儀器的系統優化和全程驗證,并將免費提供給相關機構開展與新冠病毒相關的檢測和研究工作,針對其它型號儀器的操作流程優化工作正在進行中。