能力驗證對提升實驗室檢測水平的作用
2018-09-27
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能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種活動，是評價實驗室檢測結果真實水平的有效手段，也是實驗室質量管理體系持續改進和不斷提高的有效措施。
結合當前實際工作，就能力驗證對提升實驗室檢測能力的作用談以下幾點看法。
何為能力驗證
能力驗證是指使用實驗室所得的結果與指定值的比較，對其從事某項檢測、校準和檢驗活動的表現進行獨立評價，從而識別實驗室結果與參考值(參照值)以及實驗室之間的差異。通俗地講，能力驗證就是若干個實驗室對品質、特性相同的樣品按照規定的實驗方法進行檢驗，并將檢驗結果匯總后進行科學處理(即先取中位值)，再根據各實驗室相對于中位值的偏離程度做出其結果為滿意還是離群的判斷。
由于真值的不可知性，中位值只是一個相對準確的。參加實驗室的數量越多，其接近真值的程度就越高。
因此，開展能力驗證活動對產品質量檢驗機構提升檢驗能力水平，加深對相關分析方法的理解，評價操作的準確度及可比性，規范檢驗操作程序，統一操作方法，提高檢驗人員水平，有計劃地逐步改善裝備水平及環境條件，提高檢測工作質量，具有積極地促進作用。
能力驗證對實驗室自身發展的作用
能力驗證是檢測人員技術能力提升的有效途徑。參加能力驗證，首先要考慮的是人員的篩選，只有那些專業技術水平好，實驗操作技能強、工作態度好的人員被選中參加比對實驗工作。如果能力驗證結果滿意，則可以認為該檢測人員具備該項分析檢測技術的能力，可為其發放上崗證書。另外，根據認證認可準則的相關要求，實驗室要定期對分析檢測人員的技術能力進行資格確認，要制定相關培訓計劃并進行技術培訓，有效地解決實驗室對分析檢測人員的資格確認和培訓有效性問題。同時還可選擇剛培訓過分析檢測技術的人員參加相關能力驗證計劃或測量審核項目，通過其結果對培訓的有效性進行評價。如結果滿意，則可以認為該人員的技術培訓是有效的。實驗室參加能力計劃或測量審核，能使檢測人員從滿意結果中樹立信心，同時使其技術能力和素質得到很好的鍛煉和提高。
能力驗證是對儀器設備檢查和期間核查的有效方法。參加能力驗證還要考慮設備和環境條件。儀器設備的適用范圍、精度等級是否滿足實驗要求，是否在檢定周期，狀態是否良好，環境條件(包括溫度、濕度、粉塵、噪音和污染等)是否達到樣品預處理和實驗時的要求等，都需要事先嚴格把關，逐一確定，切不可忽視程序中要求的任何細節。
實驗室可以利用能力驗證結果為儀器設備做期間核查工作。如果實驗室在設備核查期間參加能力驗證或測量審核，在能力驗證結果報告中詳細注明其所用的儀器設備的名稱、型號、生產廠家及唯一性編號等信息。當該項能力驗證結果為滿意時，則可認為實驗室有效地完成了相應儀器設備的期間核查工作，保證了相關儀器設備的準確度，從而樹立了實驗室的信心，確保檢測結果的可靠性。
能力驗證是加強實驗室內部質量控制的有效補充。實驗室利用質量監控程序檢測結果的有效性，參加能力驗證是實驗室內部質量控制的手段之一。實驗室通過能力驗證來檢驗質控效果，監控持續能力，進一步加強結果質量的保證，不斷改進提高。通過參加能力驗證過程及對結果的分析，實驗室可以及時發現問題，認真分析原因，找出問題的根源，采取相關的糾正措施，對質量控制起到補充、糾正和完善的作用，不斷提高管理水平。
能力驗證是評價實驗室技術能力的重要依據。能力驗證活動可以幫助實驗室識別可能存在的問題。在能力驗證中，如果實驗室的結果與指定值或其他能力評價準則之間存在明顯的差異，則實驗室應該調查潛在的誤差或不滿意結果的來源，識別存在的問題并啟動糾正與預防措施。這些問題可能與諸如不適當的檢測或測量程序、人員培訓以及監督有效性、儀器校準等因素有關。如果沒有參加能力驗證，實驗室就可能發現不了這些誤差來源，無法采取相應的糾正措施。相應地，實驗室就可能持續向客戶等利益相關方提供可疑或錯誤的結果。這些錯誤可能會對實驗室聲譽造成損失。因此，能力驗證結果滿意的實驗室，能證明其自身的技術能力，提高實驗室的信譽和知名度，加強客戶的認可與信任，而實驗室把參加能力驗證作為一種風險管理和質量改進的工具，是至關重要的。
能力驗證對政府管理部門和社會的作用
實驗室向社會提供公正數據，其數據的準確性尤為重要。隨著政府部門及社會各方對數據可靠性的要求越來越高，能力驗證作為判定實驗室技術能力的重要手段之一，而越受到政府管理部門及認證認可機構的重視。實驗室積極參與能力驗證活動，能夠維持自身較高的技術水平，增加持續出具數據的信心，為政府部門及認證認可機構對實驗室的監督和管理提供了必要的信息。
能力驗證對同業水準保持的作用
能力驗證作為一種合格評定活動，是重要的外部質量保證手段，是實驗室質量保證體系的重要組成部分，它不僅可以識別實驗室在樣品處理、數據處理及結果報告等方面存在的問題，發現改進的機會，同時也可以發現實驗室檢測、校準和檢驗結果與同行間的差異。能力驗證與內部質量控制共同構成實驗室技術能力的質量保證體系，是內部質量控制所不能替代的重要原因?！丁?strong>醫學實驗室認可
自2012年以來，根據甘肅省質量技術監督局關于開展實驗室能力驗證工作的通知精神，甘肅省產品質量監督檢驗西部分中心積極報名參加了總砷、氯化物2個參數，水中甲醛，水泥物理指標，復混肥料中總氮等項目檢驗能力驗證活動，所報出的能力驗證測試值均達到滿意結果。幾年來的實踐證明，我們在檢驗技術方面的不斷進步，人員素質的不斷提高，實驗室質量體系建設和管理進一步規范很大程度上都得益于能力驗證實驗活動的開展。今后，我們將更加注重此項工作，努力創建技術一流、設備一流、管理一流、服務一流的質檢機構，更好地服務社會。(文/孟金花)
