實驗室內審員和監督員的職責
2018-09-11
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實驗室內審員和監督員是實驗室關鍵崗位人員，其業務素質、工作經驗、專業技術能力與職業操守是否適應崗位工作，數量配置與權利職責是否明晰，在一定程度上反映了實驗室管理體系的系統性、全面性、有效性與適應性。實驗室認可應該充分認識到內審員與監督員工作的重要性，并使之發揮應有作用，以提高實驗室管理水平，提升實驗室整體素質。
內審員的任職條件
《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(以下簡稱《準則》)要求“審核人員應經過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作”，照原國家質監局《質量體系內部審核員注冊管理辦法》規定，內審員經個人申請后，接受具有內審員培訓資格機構的培訓，并取得培訓合格證書，經由省級質監局牽頭組織評定委員會對內審員資格進行注冊評定。培訓機構系指由國家質監局批準的具有內審員培訓資格的機構，培訓是否有效主要通過以下三點判斷：(1)培訓內容符合CNAS內審員培訓教程要求，(2)培訓時間不少于20學時，(3)培訓后內審員具備進行內審的能力。
內審員應該由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性，內審員獨立于受審核活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突，以保證審核發現和結論建立在審核證據的基礎上。內審員通常不能審核自己的活動，除非證實有必要并且能夠證明所進行審核是有效的。
監督員的任職條件
《準則》要求“實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環節進行監督”、“使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室認可應確保這些人員勝任工作且受到監督，并按照實驗室管理體系要求工作”、“使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監督”，因此，實驗室必須設置監督員。
應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員擔任監督員，是對監督員的專業技術能力提出的要求。同內審員一樣，監督員多為兼職，其本職應為專業技術人員，只是監督本部門的檢測和/或校準工作，要熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價，在監督領域內相對業務能力強、工作經驗豐富，才能更好履行監督職責。專職管理人員和新參加工作人員是不能夠勝任監督員崗位的，通俗的說，監督員應該具有較一般檢測和/或校準人員更高的職業技能和專業判斷力，相比較而言，是高一層次來實施監督，或至少是同一層次實施監督，這一點在無損傷檢測實驗室認可體現的尤為清晰。檢測和/或校準的關鍵環節是影響檢測和/或校準結果準確可靠的重點與難點，應以實際情況而定，如人員素質、儀器設備操作、環境條件及客戶的特殊要求等，以對檢測和/或校準結果產生較大影響的因素或環節進行監督為宜，例如實驗室應對實施現場檢測的人員進行充分的監督(如空氣樣品采集、環境噪聲檢測)，或者除非在實驗室認可有經驗和有能力的正式簽約人員的充分監督下，非實驗室人員不得參加現場檢測和/或校準活動。
對合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員的監督體現了對人員能力方面的要求，對他們進行監督是必不可少的。在培人員主要是指新上崗人員或轉崗人員，在培人員不應參加工作，在特殊情況下，確有必要參加，要進行重點監督，加強崗位培訓，工作過程中全程監督，事后必須要復核檢查，從源頭提高對工作過程的控制。
