實驗室認可能力驗證的五大作用
2018-09-11
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大家都知道，在首次提交CNAS認證申請材料的時候需要提交滿意的能力驗證的結果，除了在提交申請的時候要交能力驗證結果，其實能力驗證還有這些你不知道的作用。
概括來講，有下面5點：
1、識別實驗室間的差異
能力驗證通過使用實驗室所得的結果與指定值的比較，對其從事某項檢測、校準和檢驗活動的表現進行獨立評價，從而識別實驗室結果與參考值(參照值)以及實驗室之間的差異。能力驗證可以為實驗室的工作質量或水平是否滿意以及是否需要對潛在的問題進行調查給出預警。
2、比較方法或程序
對于某些實驗室而言，可嘗試通過能力驗證來評價實驗室使用某種新的或者非常規方法進行檢測/測量的工作質量。
在某些情況下，能力驗證計劃會給出所有實驗室所用方法的匯總和比較。對于實驗室新的或是不經常開展的測量活動，這類數據可能極具價值，它可以幫助實驗室今后選擇適宜的方法或者指出在采納新方法前需要進行的附加研究。
3、確認實驗室聲稱的測量不確定度
在校準能力驗證計劃中，能力驗證可以幫助核查實驗室評估的測量不確定度的合理性。如果其測得值處于可接受的范圍之外，則表明實驗室不能達到其聲稱的測量不確定度，其可能是由于實驗室的測量不確定度評定不合理造成的。
4、人員培訓的工具
很多能力驗證計劃基于其總體結果給出了關于方法、數據解釋、不確定度評估等方面的信息。針對實驗室操作人員，有些能力驗證計劃具有綜合性的培訓功能。
在某些能力驗證計劃中，當能提供充足而穩定的能力驗證物品時，實驗室可將未用完/可重復使用的能力驗證物品作為質控樣品用于監控實驗室的能力。諸如電氣領域待機功耗的能力驗證物品會留存實驗室，可作質控樣品。適當時，能力驗證物品的指定值可用作檢測、校準、人員培訓等內部質控的參考值(參照值)，進而可以從比較不同人員之間結果的差異而使實驗室額外受益。
5、風險管理和質量改進的工具
能力驗證可以幫助實驗室識別可能存在的問題。在能力驗證中，如果實驗室的結果與指定值或其他能力評價準則之間存在明顯的差異，則實驗室應該調查潛在的誤差或不滿意結果的來源，識別存在的問題并啟動糾正與預防措施。這些問題可能與諸如不適當的檢測或測量程序、人員培訓以及監督有效性、儀器校準等因素有關。如果沒有參加能力驗證，實驗室就可能發現不了這些誤差來源，無法采取相應的糾正措施。相應的，實驗室就可能持續向客戶等利益相關方提供可疑或錯誤的結果。最后，這些錯誤可能會對實驗室聲譽造成損失。因此，實驗室把參加能力驗證作為一種風險管理和質量改進的工具，是至關重要的。
能力驗證之所以有這些作用，是由于其本質決定的，我們來看下能力驗證的本質
1、能力驗證的本質在于提升實驗室的技術能力
能力驗證作為重要的外部質量保證手段，是實驗室質量保證體系的重要組成部分。能力驗證不僅可以識別實驗室在樣品處理、數據處理及結果報告等方面存在的問題，發現改進的機會;同時也可以發現實驗室檢測、校準和檢驗結果與同行間的差異。這是能力驗證區別于內部質量控制措施的重要特征，也是內部質量控制所不能替代的重要原因。
2、實驗室是能力驗證的主體
能力驗證的利益相關方包括實驗室、認可機構、管理部門和實驗室的客戶等。鑒于利益相關方眾多，而且各方基于自身需求對能力驗證提出了不同要求，特別是認可機構和管理部門會對實驗室參加能力驗證提出具體要求。在眾多的利益相關方中，實驗室才是能力驗證的主體，參加和尋求適宜的能力驗證是實驗室的責任，這不僅是實現從“要我參加”到“我要參加”轉變的前提條件，也是能力驗證本質要求的內涵。
