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ISO17025質量管理體系對儀器設備的管理要求

2018-07-23 作者: 瀏覽數:1814

  實驗室的儀器設備是實驗室提供檢測結果或輔助檢測的重要依據,是實驗室的重要資產,也是檢測的必備工具。因此,ISO17025認可準則的要求是建立儀器設備管理體系的依據,是實現全面質量管理,滿足檢測工作的需要。

  一、編寫制定儀器設備管理程序:通過建立健全儀器設備管理及相應的程序,明確設備管理活動涉及的所有環節(流程、步驟、方法等),使各項工作有章可循。

  二、編寫制定儀器設備操作規程:按照儀器的類型,可分為一般儀器和重要儀器,重要儀器指對檢驗結果有影響的儀器設備,大型設備、操作復雜的設備,因此需編寫操作規程,規范儀器設備的使用、注意事項及維護保養等內容。

  三、儀器設備的量值溯源:實驗室應選擇獲得CNAS認可的,或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協議(ILAC MRA)的認可機構所認可的校準實驗室,在其認可范圍內提供的校準服務。另外,國家法定計量機構需依據國家法律法規對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢定。
 

  四、建立儀器設備檔案:實驗室要注重儀器設備材料歸檔范圍的建立,并設專人對建立儀器設備檔案進行管理。(1)詳細登記儀器設備名稱、型號、量程、購入日期、管理編號、使用部門、操作人、檢定/校準周期、檢定/校準單位、上次檢定/校準日期、檢定/校準結果等信息。(2)儀器說明書及軟件等。(3)儀器升級改造記錄。(4)儀器維護記錄。(5)儀器設備使用過程中產生的其他材料。

  五、儀器設備的期間核查:檢測需要用到的儀器設備在兩次檢定/校準之間的技術指標進行期間核查,以保持儀器設備檢定/校準狀態的可信度,確保檢測結果準確可靠。實驗室需制定核查程序,制定核查計劃對新購置或租借的設備、現場檢測使用設備、使用頻繁或漂移較大的儀器設備進行期間核查,核查方法通常采用儀器設備比對、有證標準物質檢驗等方法。

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