實驗室認可流程按照《實驗室認可指南》規定,分為八步:
第一步:建立管理體系
第二步:提交申請
第三步:受理決定
第四步:文件評審
第五步:現場評審
第六步:整改驗收
第七步:批準發證
第八步:后續工作
實驗室認可流程步驟里面,對實驗室而言,重點在前期準備工作,也就是實驗室認可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步驟就較輕松了,基本是認可委在主導以后的步驟。
這里面詳細介紹實驗室認可流程第一步和第二步,實驗室認可流程第一步,建立管理體系,實驗室在建立管理體系時,除滿足基本認可準則的要求外,還要根據所開展的檢測/校準活動的技術領域,同時滿足CNAS基本認可準則在相關領域應用說明、相關認可要求的規定。實驗室認可流程第一步建立管理體系后,試運行2-3個月,這個期間記錄要按規定記錄,之后進行簡單的內部審核和管理評審,要有記錄痕跡,管理評審后,就可以進入正式的運行階段,至少6個月,實驗室認可流程體系運行階段至少8-9月,之后進行正式的內部審核和管理評審,按照程序文件要求,記錄要齊全。
實驗室認可流程第二步,提交材料,要把網上申請資料填寫齊全,網上填寫資料包括:概況、基本信息、關鍵場所一覽表、場所相關信息:場所基本信息;實驗室人員;授權簽字人;校準和測量能力;能力驗證/測量審核;再有一個附件,需要提交的資料比較多;附表2-2 授權簽字人申請表;附表5-2 實驗室間比對一覽表;附表6 質量管理體系核查表;營業執照掃描件;現行的質量手冊、程序文件,內部審核材料,管理評審材料,實驗室平面圖,標準查新報告,典型的檢測報告或校準證書及不確定度評定報告,匯款單掃描件,附件就這么多內容,都需要上傳。
實驗室認可流程前兩步按照管理體系文件要求運行,記錄完整,就會在現場評審輕松很多。