CNAS實驗室認可規(guī)則和要求（下）
2018-07-18
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4、從事檢測 / 校準(zhǔn)活動人員學(xué)歷要求： 應(yīng)為相關(guān)專業(yè)理工科大專以上學(xué)歷， 非相關(guān)專業(yè)或文科學(xué)歷原則上不接受， 除非有 10 年以上相關(guān)檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)驗。在此基礎(chǔ)上，關(guān)鍵技術(shù)人員，如進行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、 檢測或校準(zhǔn)方法驗證或確認、簽發(fā)證書或報告的人員(包含授權(quán)簽字人) ，必須有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)驗。學(xué)歷不滿足要求的，至少應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)驗。
解讀：該條要求很多內(nèi)容都是新增加的 , 參考了《食品安全法》中的某些條款規(guī)定，這條要求無形提高了實驗室認可申請的門檻， 提升了認可實驗室整體人員的素質(zhì)和能力，同時也為了配合國內(nèi)層出不窮的產(chǎn)品安全事故的整頓行動， 體現(xiàn)了“抓質(zhì)量、保安全、促發(fā)展、強質(zhì)檢”的國家政策。從市場的角度來講：該條要求對許多企業(yè)實驗室、 小型的第三方實驗室是致命的， 但對國家、 地方政府等國有、集體性質(zhì)的實驗室則更是牢牢的固定了其市場地位。 看來，學(xué)歷高還是會不經(jīng)意的帶來很大優(yōu)越感。 該條明確要求了檢測 / 校準(zhǔn)人員最低學(xué)歷為大專及以上，并且對專業(yè)做了明確的限定：專業(yè)要對口或相關(guān)，除非有 10 年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷(以前僅對化學(xué)、微生物等做出了明確的限定要求) 。同時，對關(guān)鍵技術(shù)人員，如：結(jié)果數(shù)據(jù)進行再次檢查、實施方法確認的人員、授權(quán)簽字人員增加了新的要求：必須有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)驗，除非有 10 年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷。以前僅對授權(quán)簽字人和給出意見和解釋的人員做出了明確的規(guī)定。
5、實驗室所有從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員應(yīng)是長期固定工作人員，不允許在其他同類型實驗室從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動，除非法律法規(guī)或 CNAS對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定。
解讀：該條對人員增加了新的要求，參考了《食品安全法》中的某些條款規(guī)定，限制了走穴行為。 該條要求其實驗室工作人員應(yīng)是長期固定的， 并且不允許在其他同類型實驗室從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動， 以確保實驗室能力的持續(xù)穩(wěn)定和客戶商業(yè)機密的保護， 同時也保證了實驗室的公正性、 誠實性以及最終結(jié)果報告能力的可靠性。
6、對涉及實驗室全部或大部的自制方法或非標(biāo)方法的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)則相關(guān)要求，提供完整的非標(biāo)方法及確認記錄 ( 證明材料 ) ，不能達到相關(guān)要求的應(yīng)暫時不予受理。確認記錄至少應(yīng)包括方法確認試驗記錄、 不確定度評估記錄、 方法評審記錄等。
解讀：該條對實驗室自制方法和非標(biāo)方法的確認要求做出了明確規(guī)定， 至少應(yīng)包括：方法確認試驗記錄、不確定度評估記錄、方法評審記錄等。當(dāng)然，確認的方式還要盡可能的全面，還要提供證明能滿足預(yù)期要求和客戶要求的證據(jù)。
7、實驗室僅進行抽樣，不從事后續(xù)檢測或校準(zhǔn)活動的，該抽樣能力不予受理。
解讀：對僅從事抽樣的機構(gòu)，不予以認可。
8、實驗室沒有按《能力驗證規(guī)則》 (CNAS-RL02)和《CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次表》(CNAS-AL07)規(guī)定的要求參加能力驗證，相關(guān)領(lǐng)域暫不予認可，直至其滿足要求。
解讀：再次強調(diào)了能力驗證活動的重要性，它是 CNAS對已認可或計劃申請認可的實驗室能力評估的一個重要評價手段。 同時，它也遏制和破滅了一部分能力要求不夠的實驗室想渾水摸魚，僥幸獲得 CNAS認可的美夢。
