歐洲藥典通則拉曼光譜(2.2.48)章節修訂后將于2016年4月1日生效。

　　修訂章節將公布在歐洲藥典增補本8.7中。整體修訂的章節包括手持式裝置，同時也將適用于PAT。拉曼光譜在制藥行業中受到越來越多的重視。手持式儀器適用于快速鑒別，如入廠原料及包裝材料的質量控制。

　　相比臺式儀器而言，手持式儀器在波長范圍驗證方面有不同的允許誤差要求。因此，針對這個問題進行了實驗室研究，研究結果發布于文章"歐洲藥典通則2.2.48拉曼光譜章節修訂合理性"一文當中，收載于Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2015.

　　另外，修訂章節更加重視拉曼光譜在過程分析環境中的潛在應用前景。拉曼光譜越來越多的應用于PAT以及化學成像當中。關于化學成像的章節也正在細化當中，其草案將于2016年4月發布于歐洲藥典在線28.2中，以供討論。

　　PAT：即過程分析技術。

　　PAT強調在生產工藝流程過程中(在線、聯機、內聯)直接應用過程分析技術，而不是局限于實驗室中。利用PAT技術，生產過程中可以可靠、快速、直接、簡單地評估風險，執行質量控制，因此其在活性藥物成份的生產中正得到越來越廣泛的應用。