CNAS認證:實驗室外部質量控制方法
2018-09-11
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外部質量控制
外部質量控制又稱實驗室間質量控制,是指由外部的第三者,如上級監督機構!管理部門對實驗室及其檢測人員的分析檢測質量定期或不定期實行考察的過程,其目的是發現和消除實驗室檢測結果存在的系統誤差和影響因素,CNAS認證保證測試結果可溯源性和可比性。外部質量控制有能力驗證、實驗室間比對和測量審核三種類型。
1 參加能力驗證活動
能力驗證是利用實驗室間比對來判定實驗室和檢查機構能力的活動,是對實驗室能力狀況和管理狀況進行客觀考核的一種方法,也是認可機構加入和維持國際相互承認協議(MRA)的必要條件之一。
化學實驗室參加能力驗證活動,其結果能客觀、公正、科學地反映相關項目的檢測現狀,是對實驗室檢測技術水平的最佳檢驗#通過實驗室間比對,可以得到不同實驗室對量值測量的一致性和等效性。實驗室在可能的情況下要盡可能地參加國際的、國內的(國家認監委、認可委(cnas)組織)能力驗證活動。通過參加能力驗證活動,發現實驗室自身存在的諸如實驗室質量管理是否規范、儀器設備是否符合檢測要求、采用標準(方法)是否合適、檢測人員的技能水平等問題,從中找出差距與不足,有針對性地實施整改措施,最終達到提高檢測能力、實現實驗室質量控制的目的。
2 實驗室間比對
實驗室通過參加國內不同實驗室間的比對活動,積極運用科學有效的方法(如Robust法的z值分量評價等)對數據進行統計分析,對實驗結果進行評價,可以確定實驗室相關檢測項目的水平和狀態,尋找可能改進和提高的機會,達到檢測結果質量控制的目的。此外,當某個實驗室開發出一種新的檢測方法或技術時,也可以按照預先規定的條件,組織一些實驗室進行實驗室間比對來驗證和評價其有效性和可比性。
3 測量審核
測量審核是實驗室對被測物品進行測試,將測試結果與參考值進行比較的活動,CNAS認證是能力驗證活動的一部分,也是實驗室檢測結果質量控制的重要手段之一。實驗室為了考察自己在某個檢測項目的能力和水平,通過將某個檢測項目的測試結果與提供運作的合作組織、認可機構(如認監委、認可委)指定的參考實驗室的參考值進行比較,達到評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力以及找出差距、制定補救措施、提高檢測質量的目的。進行測量審核通常是在兩次能力驗證計劃之間且沒有合適的實驗室間比對計劃時,采用的一種一對一的能力驗證活動,這也是認可組織!政府部門和客戶評價實驗室能力的重要依據之一。