POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術(shù)體內(nèi)外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術(shù)融合的產(chǎn)物。作為技術(shù)驅(qū)動型產(chǎn)物，目前，POCT產(chǎn)品正向著第五代自動化、信息化、智能化技術(shù)平臺發(fā)展。

　　iPhone、iWatch、iPad等i系列電子產(chǎn)品已被人們熟知，試想一下，如果即時檢測(POCT)也插上“i”翅膀，會變成什么樣呢?

　　或許在不久的將來，血檢報告不僅立等可取，還能在家庭、飛機、高鐵等任意場所完成，機器隨即就會吐出一張報告單。患者還可通過POCT設備作其他檢測，并將相關數(shù)據(jù)同步上傳至云平臺，線下醫(yī)師通過平臺判讀檢測數(shù)據(jù)，快速幫助患者診斷。

　　“隨著方法學的疊加，檢測功能的整合，器官系統(tǒng)的逐步完善，POCT從昨天的金標定性到今天的熒光定量，再到明天的iPOCT(智慧POCT)，將開創(chuàng)檢驗醫(yī)學新型診斷技術(shù)發(fā)展的新局面。”首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心主任康熙雄曾表示。

　　從檢驗科到床旁

　　體外診斷如今已成為醫(yī)療行業(yè)中快速崛起的朝陽產(chǎn)業(yè)，那么在體外診斷的眾多細分領域中，增長最快的板塊又是誰?齊魯證券日前發(fā)布的調(diào)研報告給出答案：POCT。

　　POCT即在病人身邊實現(xiàn)的快速診斷。調(diào)研報告顯示，我國潛在的POCT產(chǎn)品市場廣闊，年增長率保持在20%~30%，遠超世界7%~8%年增長水平，同時也超過我國體外診斷行業(yè)16%~20%的增速。

　　POCT的快速增長不無道理，“POCT可快速獲取結(jié)果，大大縮短樣本周轉(zhuǎn)時間，而且儀器小型便捷，僅需微量標本即可低成本完成檢測。”日前在2015(第四屆)POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所研究員楊瑞馥指出，POCT的特點決定了其應用場所極其廣泛，未來將占據(jù)體外診斷市場的半壁江山。

　　事實上，傳統(tǒng)診斷中大量時間被浪費在樣本運送、前處理、組織、標記、錄入、分發(fā)等方面，核心反應及分析時間占比極低。與之相比，POCT進行了步驟精簡，僅保留了診斷最核心的“采樣—分析—質(zhì)控—輸出”步驟，極大縮短了診斷時間，為患者在最佳時間就診獲得便利。

　　“POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術(shù)體內(nèi)外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術(shù)融合的產(chǎn)物。”北京中生金域診斷技術(shù)有限公司總經(jīng)理王加義補充道。

　　作為技術(shù)驅(qū)動型產(chǎn)物，目前，POCT產(chǎn)品已經(jīng)從第一代定性試紙條檢測、第二代半定量色板卡比色或儀器閱讀、第三代全定量手工加儀器操作、第四代全自動儀器，向著第五代自動化、信息化、智能化技術(shù)平臺發(fā)展。

　　與此同時，POCT檢測范圍也從最初的檢測血糖、妊娠擴展到血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度等，應用技術(shù)也涵蓋了干化學技術(shù)、免疫層析技術(shù)、生物傳感技術(shù)、遠紅外分光光度技術(shù)、生物芯片技術(shù)及多技術(shù)的交叉應用等。

　　iPOCT應運而生

　　近年來，信息化、智能化、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等元素不斷融入到各行各業(yè)，POCT也不例外，iPOCT的概念應運而生。

　　首次提出iPOCT概念的上海奧普生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱奧普生物)董事長徐建新表示，i指的是intelligent，iPOCT即為智慧POCT，融入精準化、自動化和云端化的POCT儀器的發(fā)展和應用稱之為“iPOCT”。

　　“未來POCT將呈雙軌制發(fā)展，一方面小的產(chǎn)品越來越迷你，進入終端、家庭及每個人生活的點點滴滴;另一方面，根據(jù)不同的項目，POCT的平臺一定會走向精準化、自動化和云端化。”徐建新說。

　　基于基因芯片、蛋白質(zhì)芯片和芯片實驗室等生物芯片技術(shù)的快速發(fā)展，POCT目前已經(jīng)能夠逐步實現(xiàn)高通量、多靶向檢測，而在通信技術(shù)逐步成熟的基礎上，POCT正在向遠程數(shù)據(jù)中心等方向發(fā)展。

　　奧普生物高級總監(jiān)楊宏表示，相比于大型的全自動檢測儀器，POCT產(chǎn)品更加有利于和移動信息技術(shù)相結(jié)合，實現(xiàn)移動裝備式的檢測。未來，POCT產(chǎn)品能夠在便捷快速檢測分析的同時，整合遠程數(shù)據(jù)終端和醫(yī)療資源進行最佳治療，從而構(gòu)建真正的大健康體系。

　　在康熙雄看來，人體信息采集系統(tǒng)根本上促成了以互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、大診斷為核心的現(xiàn)代診斷學新格局，以人為中心的POCT檢測技術(shù)將在今后的醫(yī)學診斷中發(fā)揮重要作用。

　　“隨著更加適宜的定量化、互聯(lián)互通互用體系、可保障的質(zhì)量體系、規(guī)范化程序化管理的逐步完善，POCT將為精準醫(yī)學的發(fā)展提供重要的診斷依據(jù)。”康熙雄說。

　　楊宏也持類似觀點：“精準化、自動化和云端化元素的涌入，POCT儀器檢測的準確度、便捷功能、數(shù)據(jù)化發(fā)生了質(zhì)的提升。未來，iPOCT將在個性化治療方面與精準醫(yī)療形成技術(shù)銜接與支撐，并推動精準醫(yī)療理念落地。”

　　“i”時代的技術(shù)趨勢

　　借助海量身體數(shù)據(jù)收集、篩選和后臺分類分析，健康數(shù)據(jù)的應用離我們并不遙遠。未來，iPOCT如何既做到短時間反饋，又做到與復雜技術(shù)和大型檢驗設備的測定結(jié)果一致?

　　在楊宏看來，首先，iPOCT的檢測標準要進一步向大型分析儀器靠攏，尤其要求檢測結(jié)果變異系數(shù)(CV)控制在5%~10%，另外，質(zhì)控品、標準品也要具備溯源性。

　　而在自動化方面，iPOCT要實現(xiàn)無需樣品手工前處理，加樣、加液也無須手工動作，且標本可連續(xù)操作的自動化系統(tǒng)每小時通量將在100人份以上。

　　另外，基于云端大數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理服務系統(tǒng)，iPOCT將真正實現(xiàn)遠程監(jiān)護和質(zhì)量控制，并實現(xiàn)后臺大數(shù)據(jù)在PC端與手機App端打通，建立未來移動醫(yī)療的信息傳遞基礎。

　　那么，哪些具體技術(shù)能支撐起iPOCT新時代?

　　楊宏表示，均相化技術(shù)將是POCT發(fā)展的主流趨勢，液相試劑的廣泛應用是大勢所趨，即液相試劑代替固相膜反應;其次還要重視發(fā)展微流控、熒光、化學發(fā)光、磁免疫、量子點等具備高靈敏度、反應迅速的新技術(shù);另外，分子與POCT的結(jié)合也將成為一大趨勢，分子POCT、微陣列蛋白芯片技術(shù)會得到較好發(fā)展。

　　除此之外，徐建新認為，平臺聯(lián)機化是未來POCT重要的應用場景，例如CRP+血常規(guī)平臺聯(lián)機就是整個臨床的需求。另外，Panel聯(lián)檢化已經(jīng)發(fā)展了很多年，未來還將會繼續(xù)深化，并結(jié)合大數(shù)據(jù)，產(chǎn)生更好的協(xié)同和放大效應。O2O互聯(lián)網(wǎng)的云端化管理也將是iPOCT的主流，云端質(zhì)控管理將成為重要的大數(shù)據(jù)突破口。

　　王加義則補充道，精準結(jié)構(gòu)、精準反應、精準測量共同構(gòu)成了精準化iPOCT系統(tǒng)，不久的將來，精準結(jié)構(gòu)的重點是基于微納機電MEMS/NEMS和3D打印技術(shù)的精準結(jié)構(gòu)制造技術(shù);精準反應則趨向于基于微納流控技術(shù)的精準探測反應控制技術(shù);精準測量重點任務則為基于微納光學分子成像的測量技術(shù)等。