安捷倫科技公司微陣列芯片掃描儀在中國被批準用于體外診斷  

 

監管部門已批準 SureScan Dx 作為醫療器械應用

 

       2015 年 1 月 27 日，北京 — 安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布中國國家食品藥品監督管理總局已批準該公司的 SureScan Dx 微陣列芯片掃描儀作為體外診斷的醫療器械應用。

 

       “把微陣列掃描技術帶入到臨床質量標準是將全基因組染色體分析的優勢推廣到臨床領域的一個重要里程碑。”香港中文大學副教授 Richard Choy 博士說道，“安捷倫的 SureScan Dx 掃描儀具有高分辨率、高靈敏度以及能夠校正載片厚度差異的動態自動對焦功能。這意味著可以產生高質量的數據用于分析。”

 

       該產品在歐洲通過了 CE 認證，可用于體外診斷, 在韓國和新加坡也已經被批準用于體外診斷。

 

       該 SureScan Dx 微陣列芯片掃描儀帶有自動載片和安捷倫微陣列芯片掃描控制軟件。該系統可以測量來自與微陣列雜交的 DNA 和 RNA 標記靶向的熒光信號，例如，比較兩個 DNA 樣品的差異。

 

       安捷倫副總裁兼基因組學總經理 Peter Serpentino 表示：“安捷倫致力于為全球范圍內的臨床實驗室提供優質、精密的測量儀器，我們很高興能在中國推出用于臨床實驗室的 SureScan Dx 掃描儀。”

 

關于安捷倫科技公司

 

       安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，是致力打造美好世界的頂級實驗室合作伙伴。安捷倫與全球 100 多個國家的客戶進行合作，提供儀器、軟件、服務和消耗品，產品可覆蓋到整個實驗室工作流程。在 2014 財年，安捷倫的凈收入為 40 億美元。全球員工數約為 12000 人。如需了解安捷倫科技公司的詳細信息，請訪問www.agilent.com。