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A2LA ISO15189:2012認可詳細流程及費用

2023-03-10 作者: 瀏覽數:1459
A2LA



美國實驗室認證協會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務、會員組織。認證是對實驗室能夠執行特定檢測能力的正式認可,適用于許多類型的檢測實驗室。

A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發和管理一個認證和認可合格實驗室的系統。A2LA計劃提供以下專業和子專業的認證:

Histocompatibility組織相容性

 Microbiology微生物學

o Bacteriology細菌學

o Mycobacteriology分枝桿菌學

o Mycology真菌學

o Parasitology寄生蟲學

o Virology病毒學

DiagnosticImmunology診斷免疫學

oSyphilisSerology梅毒血清學

oGeneralImmunology一般免疫學

 Chemistry化學

o RoutineChemistry常規化學

o Urinalysis尿液分析

o Endocrinology內分泌學

o Toxicology毒理

Hematology血液學

Immunohematology免疫血液學

oABO/RhGroupABO/Rh組

oAntibodyTransfusion抗體輸血

oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體

oAntibodyIdentification抗體鑒定

oCompatibilityTesting兼容性測試

●Pathology病理學

oHistopathology組織病理學

oOralPathology口腔病理學

oCytology細胞學

●Radiobioassay放射生物檢測

●Cytogenetics細胞遺傳學

FlowCytometry*流式細胞術*

●MolecularPathology*分子病理學



PART 01

認證認可申請

登錄A2LA網站,進入認證“申請”頁面,填寫公司相關信息及聯系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯系。


PART 02

獲取報價信息

登錄A2LA官方網站,填寫公司相關信息、聯系人信息及檢測相關信息,提交等待官方回復報價。


PART 03

開通賬號

A2LA官方人員確認完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發送ISO15189準則(C950即我們說的15189準則)。


PART 04

體系運行

按照ISO15189體系準則執行并定期運行內部審核、管理評審。


PART 05

ISO15189申請提交材料

登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內容如下:

1、ISO15189自查表;

2、體系文件;

3、A2LA要求的其他表格。


PART 06

文審

A2LA后臺審核相關材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。


PART 07

證書效期

2年


PART 08

相關費用明細

1、認可申請費;

2、年費;

3、復雜程度(根據實驗室復雜程度收取相關費用);

4、ISO15189條款費用。


PART 09

證書樣式

A2LA01100301.png


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