美國實驗室認證協會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務、會員組織。認證是對實驗室能夠執行特定檢測能力的正式認可,適用于許多類型的檢測實驗室。
A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發和管理一個認證和認可合格實驗室的系統。A2LA計劃提供以下專業和子專業的認證: ●Histocompatibility組織相容性 ● Microbiology微生物學 o Bacteriology細菌學 o Mycobacteriology分枝桿菌學 o Mycology真菌學 o Parasitology寄生蟲學 o Virology病毒學 ●DiagnosticImmunology診斷免疫學 oSyphilisSerology梅毒血清學 oGeneralImmunology一般免疫學 ● Chemistry化學 o RoutineChemistry常規化學 o Urinalysis尿液分析 o Endocrinology內分泌學 o Toxicology毒理 ●Hematology血液學 ●Immunohematology免疫血液學 oABO/RhGroupABO/Rh組 oAntibodyTransfusion抗體輸血 oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體 oAntibodyIdentification抗體鑒定 oCompatibilityTesting兼容性測試 ●Pathology病理學 oHistopathology組織病理學 oOralPathology口腔病理學 oCytology細胞學 ●Radiobioassay放射生物檢測 ●Cytogenetics細胞遺傳學 ●FlowCytometry*流式細胞術* ●MolecularPathology*分子病理學 認證認可申請 登錄A2LA網站,進入認證“申請”頁面,填寫公司相關信息及聯系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯系。 獲取報價信息 登錄A2LA官方網站,填寫公司相關信息、聯系人信息及檢測相關信息,提交等待官方回復報價。 開通賬號 A2LA官方人員確認完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發送ISO15189準則(C950即我們說的15189準則)。 體系運行 按照ISO15189體系準則執行并定期運行內部審核、管理評審。 ISO15189申請提交材料 登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內容如下: 1、ISO15189自查表; 2、體系文件; 3、A2LA要求的其他表格。 文審 A2LA后臺審核相關材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。 證書效期 2年 相關費用明細 1、認可申請費; 2、年費; 3、復雜程度(根據實驗室復雜程度收取相關費用); 4、ISO15189條款費用。 證書樣式