在檢測實驗室中,授權簽字人的地位和作用舉足輕重。為了幫助各位檢驗檢測行業同仁們更好的了解相關信息,現將授權簽字人相關的知識進行整理,供各位參考。
一、授權簽字人的含義
授權簽字人首先由檢驗檢測機構/實驗室法人代表按RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》或CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的條件任命,市場監管部門/認可委現場評審時逐一考核,并將考核結果及相應建議上報,進行最終批準通過。
經機構負責人授權并且得到市場監管部門/認可委批準,可以簽發檢驗檢測報告的人員,稱為授權簽字人。
二、授權簽字人有哪些規定?
1、CNAS(CNAS-RL01)對授權簽字人的規定
3.6 授權簽字人:經 CNAS 認可,可以簽發帶認可標識/聯合標識的報告或證書的人員。
5.1.7.2 CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的基本信息、認可范圍和授權簽字人等內容,并將其列入獲準認可實驗室名錄(該名錄可以是電子方式) ,予以公布。
6.6 申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準活動所需的足夠的資源, 如主要人員, 包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等。
6.13 d) 由于申請人提出的授權簽字人或其他主要人員不能滿足相關資格要求不予受理認可申請的,申請人須具備滿足相關資格要求的人員后才能再次提交認可申請。
7.3 評審組應對申請人的授權簽字人進行考核。
7.6 申請人中的關鍵崗位人員(如授權簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設備人員等)應與實驗室有長期、固定、合法的勞動關系。對法律法規中有從業資質要求的人員,應符合相關要求;
9.1.1 b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更,需要做變更通知;
9.1.2.1 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后,CNAS 視變更性質可以采取以下措施:
c) 對新申請的授權簽字人進行考核;
2、CMA(資質認定)對授權簽字人的規定
4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力,并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。
三、CNAS和CMA對授權簽字人
有哪些資格條件要求
自2015年起,檢驗檢測機構授權人簽字人的資質已從原來的中級以上(含中級)技術職稱改為了中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。
1、同等能力,作為檢驗檢測授權簽字人:
博士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動1年以上;
碩士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動3年以上;
大學本科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動5年以上;
大學專科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動8年以上。
2、熟悉有關檢驗標準、測試方法及測試規程
3、熟悉計量法律法規及相關知識
4、熟悉檢測、標準、方法、程序,熟悉有關記錄、報告及其核查程序。
5、對檢測結果作出正確的評價;了解測量結果的不確定度。
6、熟悉設備維護保養、設備校準的要求、掌握設備校準狀態。
7、熟悉認可規則,認可政策的要求、熟悉認可條件。
8、熟悉獲準認可實驗室義務;熟悉帶認可標識/聯合標識檢測報告或使用規定。
9、在對檢測結果的正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權
10、實驗室明確授權簽字人職權, 對其簽發的報告有最終技術審查職責 ,對于不符合認可要求的結果和報告具有否決權
說明:
授權簽字人的重點還是在于技術能力和對準則的熟悉程度,現場考核會提出各種各樣的問題,接收評審的授權簽字人還是要做好積極的準備,應對評審。
四、實驗室授權簽字人考核主要內容
具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責;
與測試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍;
熟悉有關檢驗標準,測試方法及測試規程;
有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度;
了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態;
十分熟悉記錄、報告及其核查程序;
了解認定條件,實驗室義務等有關規定。
1、CMA現場考核授權簽字人
(1)是否具備中級以上(含中級)職稱或準則規定的同等能力;
(2)是否具備相應的工作經歷;
(3)是否熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態;
(4)是否熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;
(5)是否熟悉檢驗檢測機構管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發程序;
(6)是否具備對檢驗檢測結果做出相應評價的判斷能力;
(7)是否熟悉《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測通用要求》以及相關的法律法規、技術文件的要求。
2、現場考核由評審組長主持,評審組成員參與,對每個授權簽字人填寫一張《檢驗檢測機構現場考核授權簽字人評價記錄表》,記錄的內容如下:
(1)考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;
(2)主考人的評價意見。
3、CNAS對授權簽字人的現場考核
(1)檢查實驗室申請認可的授權簽字人應是否由實驗室明確其職權,對其簽發的報告/證書具是否有最終技術審查職責,對于不符合認可要求的結果和報告/證書是否具有否決權
(2)授權簽字人是否具備相應技術工作經歷。
如果實驗室基于行業管理的規定,報告或證書必須由實驗室負責人簽發,而該負責人沒有獲得CNAS相應范圍內的授權簽字人資格,報告或證書必須有經CNAS認可的實驗室授權簽字人簽字,該人員可以復核人(或其他稱謂)的形式出現。
(3)評審組對授權簽字人進行考核時應重點考核其是否熟悉CNAS的相關要求,技術能力是否滿足要求。
(4)授權簽字人的考核需要單獨進行,不宜采取集中考核的方式。對授權簽字人的技術能力評審,可在現場試驗或調閱技術記錄的過程中同時進行
(5)對于綜合性實驗室應考核其授權領域(范圍)涉及全部檢測/校準項目(包含各個不同領域)的授權簽字人的技術能力及與CNAS相關要求的符合性,對于沒有技術工作背景或不滿足CNAS相關要求的領域不能予以推薦,
例如:沒有化學領域工作背景,不滿足CNAS-CL10相關要求時,不能推薦包含化學檢測項目在內的“全部項目”簽字范圍。
(6)通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權簽字人,在隨后的現場評審時評審組應增加面試考核。
4、考核方式
面對面地進行,輔助以查閱人員業績檔案或其他渠道了解。
對于考核內容的理解:
(1)怎樣理解“具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責”
a 相應的職責是指對本單位的技術能力的有效性和檢測結果的完整性的準確性負有責任,對檢測報告承擔相應的技術責任和民事責任。
b 權力是指有權中止違反有效性、準確性和真實性的檢測活動;有權抵制違反公正性和質量方針的不恰當干預。
c 具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關技術能力。
人員技術水平,學歷資歷和技術資格證書情況;
實驗設施和環境條件;
檢測設備配置情況,設備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態檢查;
技術標準、技術規范和檢測方法的有效性;
實驗消耗材料的質量控制;
抽樣和樣品管理的規范性;
本單位的質量控制狀況,能力驗證和實驗室之間比對情況;
分包檢測情況及變化。
(2)怎樣理解“與測試技術接觸緊密,掌握有關檢測項目的限制范圍”
與測試技術接觸緊密,是指在與檢測有關的技術崗位或管理崗位工作,了解本單位申請認可項目中涉及的限制范圍的具體內容(即分包出去的參數或本單位不能檢測的參數)和受限制的原因。
當檢測報告中出現受限制項目檢測結果是居于分包的要明顯標注,居于不能檢測的要查明原因處理。
(3)熟悉有關檢驗標準,測試方法和測試規程
要了解本單位使用的檢驗標準,方法的現狀、有多少類,多少種標準方法,大體能說出來。有多少非標準方法,有多少自校規程,主要用在什么項目或產品上?有無經過批?本單位由哪些個部門負責跟蹤檢驗標準,測試方法的有效性。
(4)有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度
a 授權簽字人對檢測結果的評定,著重注意下面5個:
報告內容的完整性,報告信息、項目的齊全性,檢驗依據、方法的正確性,檢驗數據的準確性和檢驗結論的正確性。
在數據準確性方面著重控制異常數據。為此要了解檢測項目,參數的正常化大致范圍,當超出正常值時,要查問有關人員有無做數據復核,有無做重復檢測。檢測數據的準確性主要由檢測人員、復核人員承擔具體責任,授權簽字人承擔技術管理和民事責任。
b 了解測試結果的不確定度,要求做到下列幾點:
①什么是測量不確定度?在什么情況下要給出不確定度?本單位有沒有測量不確定度評定程序或作業指導書?
②測量不確定度評定方法。概要:A類不確定度,B類不確定度,合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。
③各種檢測手段(如化學分析法,氣相色譜法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各類產品主要參數的不確定度大致范圍。
(5)了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態
a 了解本單位檢測設備的概況,一共約多少臺件,由哪個部門管理并負責量值溯源?
b 了解本單位檢測設備的校準,檢定情況,有多少是送檢的?有多少是自己校準的?哪些是無法溯源到國家計量基準需要進行比對的?本年度有沒有校準、檢定、自校或比對不合格的儀器。
c 當檢測報告、檢測記錄中使用了不合格儀器時,要查明原因,作出處理。
(6)十分熟悉記錄,報告及其核查程序
a 熟悉記錄管理程序的內容。記錄要內容真實,字跡清晰、用詞準確、項目完整、簽字齊全,信息要充分。若有修改,要符合規范要求。檢測原始記錄要有復核人簽字。
b 熟悉報告管理程序的內容。報告要明確、清楚、客觀、準確,信息要充分,要與原始記錄信息相符。了解分包、非標等情況和不確定度。
c 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責和作用。檢驗人員職責:正確執行檢驗標準進行檢驗,認真觀察并采集記錄檢測數據,如實填寫檢測原始記錄,正確編制檢驗報告。