上次內(nèi)審方案訂的2019.12，但因?yàn)?1月份擴(kuò)項(xiàng)，所以提前到了11月初做內(nèi)審，管審，對(duì)2020年的內(nèi)審方案時(shí)間是不是可以定在2020年12月底，滿足一年一次的要求，問題是管審可以等到2020年12底再做嗎，CMA要求通常12月一次，2020年12底較2019年11月初相隔13個(gè)月，還是必須在2020年11初之前進(jìn)行管審，怎樣理解是對(duì)的？
A
CNAS-GL011里寫了通常12個(gè)月一次，建議計(jì)劃不要超過12個(gè)月，定在11月就行。
“12個(gè)月”的理解：2021年3月到2022年3月，這個(gè)是12個(gè)月；
“一年”的理解：2021年1月到2021年12月，這個(gè)是一年。
Q 申請(qǐng)材料提交后，項(xiàng)目主管提出一項(xiàng)補(bǔ)正意見：內(nèi)審未審核檢測(cè)活動(dòng)。我們單位在做內(nèi)審時(shí)，是按照CNAS條款逐條審查的？這個(gè)“內(nèi)審未審核檢測(cè)活動(dòng)”怎么理解？我該怎么提供補(bǔ)正材料？ A 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次補(bǔ)充內(nèi)審，只審核檢測(cè)活動(dòng)，檢查實(shí)驗(yàn)室的原始記錄，現(xiàn)場(chǎng)操作，提問相關(guān)檢測(cè)人員等等。這項(xiàng)目之前的能是中沒做。 另外，本次的補(bǔ)充內(nèi)審，時(shí)間一定按照真實(shí)時(shí)間的寫，就是例如9月第一次內(nèi)審，10月提交并得到回復(fù)，11月又補(bǔ)充內(nèi)審，那時(shí)間就是11月，不要把時(shí)間寫到9月去。 Q 公正性、誠實(shí)性、保密性的記錄怎么去做？ A 相關(guān)記錄有： 1.識(shí)別公正性的風(fēng)險(xiǎn)，并消除或最大程度降低這些風(fēng)險(xiǎn)。 一般實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)：公正性的風(fēng)險(xiǎn)，技術(shù)能力相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，一致性運(yùn)作的風(fēng)險(xiǎn) 2.保密性記錄，保密協(xié)議等。也叫做具有法律效力的公正性承諾中的一條。 3.公正誠實(shí)性承諾。 4.也保密性和誠實(shí)性的檢查表，進(jìn)行實(shí)際核查。 Q 參加外部培訓(xùn)后培訓(xùn)效果需要確認(rèn)嗎？ A 培訓(xùn)要求包括： 制定培訓(xùn)相關(guān)程序，制定培訓(xùn)的目標(biāo)，識(shí)別培訓(xùn)的需求，實(shí)施培訓(xùn)的記錄。 在記錄中包含效果的確認(rèn)。 外部培訓(xùn)是培訓(xùn)的一種，需要做培訓(xùn)效果確認(rèn)。 Q 請(qǐng)問在小型的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室里，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可以兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人，且同時(shí)兼業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人么？ A 沒有禁止，可以兼任要把崗位職責(zé)寫清楚，要關(guān)注兼職的公正性風(fēng)險(xiǎn)。
