A2LA ISO 15189:2012

　　美國實驗室認可協會 (A2LA，American Association for Laboratory Accreditation) 是世界上最大的認可機構之一，也是美國唯一一家獨立的、501(c)3、非盈利、國際認可的認可機構，提供全方位的綜合合格評定認可服務。

　　A2LA 成立于 1978 年，是一個公共服務會員協會，同時也是世界上唯一獲得醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 認定地位和國際實驗室認證合作 (ILAC)認可的 ISO 15189認證組織 (AO)。其致力于正式認可有能力的檢測和校準實驗室(包括醫學實驗室)、生物樣本庫設施、檢驗機構、產品認證機構、能力驗證提供者和標準物質生產商。A2LA 擁有代表美國所有 50 個州和 50 多個國家/地區的 4,000 多個積極認可的證書。

　　A2LA ISO 15189:2012 認證計劃于 2007 年啟動，得到了國際實驗室認證合作組織(ILAC，International Laboratory Accreditation Cooperation)的認可，這也意味著 A2LA 的評估方式與國內CNAS的評估方式大致相同。

　　A2LA ISO 15189:2012規定了醫學實驗室在執行檢驗前、檢驗中和檢驗后過程中的技術能力要求以及質量管理體系要求，獲得A2LA 認證的實驗室正式邁入國際權威臨床實驗室標準質量認證體系行列，實驗室檢測工作的規范性已達到國際化水平，所出具的檢測報告具有全球互認性及國際公信力。

　　(一)A2LA認證依據文件

　　ISO 15189:2012認證計劃

　　ISO 15189:2012–醫學實驗室–質量和能力要求

　　R901–一般要求符合ISO 15189要求的臨床測試實驗室的認可。

　　(二)國內通過A2LA實驗室名單

　　(三)A2LA認證咨詢聯系方式

　　北京愛格森信息咨詢有限公司始于2006年，國內最早的檢驗檢測機構資質認定和實驗室認可咨詢機構之一，是中國檢驗檢測機構資質認定和實驗室認可咨詢行業的重要開拓者。公司咨詢服務領域涵蓋國家實驗室認可(CNAS)咨詢、實驗室資質認定(CMA)咨詢、醫學實驗室認可(ISO15189)咨詢、CAP認證咨詢和CILA認證咨詢等。

　　經過16年的穩健發展，愛格森咨詢已經成為行業的重要領航者，被業內資深人士和客戶贊譽為行業的旗艦企業。擁有50多名各類行業的咨詢服務顧問，用心服務客戶注重長遠發展，以客戶滿意為首要目標。續單率超過70%，為業界翹楚。擁有一批合作超過10年的戰略合作伙伴，與客戶建立起深厚的親情關系。只做精品，注重工匠精神，為保障每個項目取得實效，堅持總部直營，所有項目組均由總部直接管理，確保質量，不負客戶重托。

　　2014年公司成立醫學事業部，開展醫學實驗室認可咨詢業務，開展醫學實驗室認可(ISO15189)咨詢服務，現已經為百余家醫院檢驗科、病理科、核醫學科、醫學檢驗所和基因檢測公司客戶提供服務，并且都是一次性取得醫學實驗室認可證書。2018年隨著精準醫學的發展，公司又開拓了CAP、CLIA和A2LA ISO 15189咨詢服務業務，經過老客戶的推薦和其他渠道的聯系，現已經服務50多家各類基因檢測公司。

　　公司經過多年的發展，已經建立了從檢驗檢測機構的前期籌建，管理體系的建立和實施，認證認可的證書的取得，后期的發展規劃全程指導的一站式整體咨詢服務平臺。并與能力驗證提供者、全國各地的儀器設備檢定校準服務機構等形成了長期的戰略合作伙伴關系。

　　北京愛格森信息咨詢有限公司鄭重承諾，按照合同的要求，在雙方共同努力配合的情況下，確保一次性取得實驗室資質認定證書、實驗室認可證書，CAP認證證書、CLIA認證證書。為客戶打造一套高效的管理體系，并為其長期發展保駕護航。