你也經(jīng)常被實(shí)驗(yàn)室記錄搞得焦頭爛額嗎?實(shí)驗(yàn)室記錄到底有什么用?今天我們就來詳細(xì)說說：

　　一、實(shí)驗(yàn)室記錄到底有沒有必要?

　　以認(rèn)證認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室為例來說，記錄控制是其中很重要的一環(huán)。理化實(shí)驗(yàn)這塊更多是儀器和試劑的使用記錄，這些根據(jù)實(shí)際情況記錄。比如一臺儀器，如果每天一早開機(jī)，晚上下班關(guān)機(jī)，那其實(shí)也就只是記錄兩次而已了。

　　有些記錄可以后補(bǔ)，不過類似毒氣監(jiān)控這些安全方面的，最好是監(jiān)控符合并做好記錄后再操作，不差這么點(diǎn)時(shí)間，健康安全才是最重要的。

　　二、記錄的管理與控制應(yīng)做到

　　(1)標(biāo)識：唯一性，可采用編號、顏色等方式;

　　(2)貯存：便于存取和檢索，記錄應(yīng)按內(nèi)容分類編號，歸檔管理，詳細(xì)規(guī)定各種記錄的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時(shí)間間隔;明確不同崗位人員可以查閱的各種記錄的權(quán)限;制定人員借閱記錄的要求;

　　(3)保護(hù)：防潮、防蛀、防火，防止丟失、損壞和變質(zhì);

　　(4)應(yīng)保證安全與保密;

　　(5)電子記錄應(yīng)有保護(hù)和備份程序;

　　(6)規(guī)定保存期;

　　(7)處置：記錄的銷毀應(yīng)按規(guī)定程序由授權(quán)人審批。

　　三、實(shí)驗(yàn)記錄如何規(guī)范化

　　實(shí)驗(yàn)記錄的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)格式主要內(nèi)容

　　1.實(shí)驗(yàn)名稱：要求寫明本次檢驗(yàn)的名稱。

　　2.實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：本次檢驗(yàn)具體要做的內(nèi)容。

　　3.實(shí)驗(yàn)日期：本次檢驗(yàn)的年、月、日。

　　4.實(shí)驗(yàn)條件：實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度等信息。可并入實(shí)驗(yàn)過程中。

　　5.實(shí)驗(yàn)材料：檢驗(yàn)過程中用到的試劑、檢驗(yàn)中用到的儀器等，亦可并入實(shí)驗(yàn)過程中。

　　6.實(shí)驗(yàn)過程：詳細(xì)記錄本次檢驗(yàn)過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記錄于實(shí)驗(yàn)記錄本上。此實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)反映出本次檢驗(yàn)的最原始的數(shù)據(jù)。

　　7.實(shí)驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。

　　8.實(shí)驗(yàn)討論：對本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、討論，并得出結(jié)論。

　　9.記錄者簽名，同時(shí)簽上復(fù)核人與最終審核人。記錄人、復(fù)核人、審核人必須是三個(gè)不同的人。

　　一個(gè)合格的實(shí)驗(yàn)室如何煉成?

　　一個(gè)合格的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該做到，無論從其試驗(yàn)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)出發(fā)，從中抽取試驗(yàn)記錄并根據(jù)手冊的流程圖和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整個(gè)實(shí)驗(yàn)流程的端點(diǎn)，甚至對整個(gè)流程中所使用過的儀器、參與此流程并簽字的人員都應(yīng)可以進(jìn)行追溯。

　　比如：對儀器可以追溯其使用記錄、期間核查記錄、維修記錄、周期檢定記錄、量值溯源等，甚至連該儀器購置流程中的記錄都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)計(jì)劃等。

　　記錄有多重要?

　　在認(rèn)可準(zhǔn)則中，“記錄的控制”被列為15個(gè)管理要素之一，并貫穿于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理活動(dòng)之中。由于“記錄”能直接反映出實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系的活動(dòng)情況，CNAL對實(shí)驗(yàn)室的評審將“記錄”列為審核的重點(diǎn)，并將對“記錄”的審查作為最終評審結(jié)論的重要依據(jù)。由此可見，“記錄”在當(dāng)前的實(shí)驗(yàn)室管理工作中具有特別重要的地位。

　　記錄的分類

　　為了便于管理，可以將它們分為兩類：

　　(1)質(zhì)量記錄：包括質(zhì)量管理體系的運(yùn)行記錄，如內(nèi)部審核記錄和管理評審記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、文件修訂記錄、不符合項(xiàng)及其處置記錄等。

　　(2)技術(shù)記錄：范圍很廣，可包括原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄、人員記錄等。它是表明檢測和校準(zhǔn)是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)的客觀證據(jù)。

　　記錄表格的設(shè)計(jì)

　　記錄格式盡量設(shè)計(jì)成“傻瓜”式，并包含足夠的信息，編寫記錄格式有些必要項(xiàng)目，如：記錄的唯一性標(biāo)識、 記錄填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀，可將記錄設(shè)計(jì)成幾個(gè)區(qū)來填寫，如：樣品信息區(qū)(用來記錄樣品的規(guī)格等級狀態(tài)等信息)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境區(qū)(用來記錄實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)區(qū)等。

　　原始記錄作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。

　　原始記錄的可溯源性

　　檢測原始記錄內(nèi)容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項(xiàng)內(nèi)容，每一項(xiàng)內(nèi)容記錄都必須具有可溯源性。

　　(1)溶液：常用的溶液有標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。使用到這些溶液時(shí)，要在原始記錄中注明其來源，并應(yīng)能在另外的記錄本中追溯到配制、標(biāo)定等記錄。

　　(2)儀器：實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)做好儀器的使用記錄，原始記錄應(yīng)與儀器使用登記相對應(yīng)。

　　(3)試劑：一些特殊試藥(毒、麻、精、放)的領(lǐng)用登記應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)。

　　(4)對照品：應(yīng)記錄其來源、批號和使用前的處理;用于含量(或效價(jià))測定的，應(yīng)注明其含量(或效價(jià))和干燥失重(或水分)。

　　(5)圖譜、表格：隨著分析儀器的進(jìn)步，數(shù)據(jù)采集和處理軟件的功能越來越強(qiáng)大，每一次檢測，系統(tǒng)會記錄下很多信息，通常會選擇：樣品編號、采集時(shí)間、存盤路徑、打印時(shí)間、方法、操作者等信息，打印出來，必要時(shí)粘貼在記錄紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時(shí)在記錄本相應(yīng)處注明。

　　說到底，實(shí)驗(yàn)室記錄貫穿于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的日常工作中，理應(yīng)引起實(shí)驗(yàn)室管理人員和分析人員的高度重視。只有規(guī)范地開展記錄工作，不斷完善記錄工作才能保證實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行。