一、什么時候需要做作業指導書
1、標準、規范、方法不能被操作人員直接使用;
2、標準、規范、方法內容不便于理解;http://www.qunfang.net/
3、標準、規范、方法規定不夠簡明或缺少足夠的信息;
4、方法中有可選擇的步驟,會在方法運用時造成因人而已,可能影響檢測數據和結果正確性。
二、如何做作業指導書
1、參照GB/T 1.1《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫規則》要求的格式,及檢測方法文件化控制程序中規定包含的內容,將方法以增補作業指導書或內部檢測方法的形式文件化,以保證檢測人員正確使用和應用的一致性。
2、作業指導書經審批、發布、歸檔、發放和使用。
三、作業指導書的內容
不同的實驗室可以根據實際情況對如下16條內容做刪減提供的的內容覆蓋16條,是照顧不同的需求。
1)標題:等同標準方法的標題或依據被檢測的特性簡化標題。
2)范圍:明確檢測方法的濃度范圍、樣品基體和限制說明。
3)檢測的樣品要求:包括特殊的采樣要求、保存、樣品制備或預處理等要求。
4)方法原理:簡單描述檢測方法的原理。
5)試劑與材料:所需的試劑和耗材的純度與規格,以及試劑耗材質量核查方法等。所需的參考標準和標準物質。
6)儀器和設備:包括儀器性能的要求。
7)環境條件要求:溫度、濕度、潔凈度、供電以及電磁干擾等。
8)干擾:影響結果的干擾因素,包括譜線、化學、物理等干擾。
9)分析步驟:詳細的分析步驟描述。包括工作開始前所進行的檢查;檢查設備工作是否正常(需要時,在每次使用之前對設備進行校準和調整);質量控制測量的要求;觀察和結果的記錄方法。
10)需要記錄的數據以及分析和表達的方法。
11)質量評估:接受(或拒絕)的準則和要求等。
12)不確定度及評定不確定度的程序。
13)安全措施:安全注意事項、與方法相關的風險告知等。
14)參考文獻
15)檢測原始記錄表格式及檢測報告格式。
16)授權批準:實驗室負責人及質量負責人簽發及日期;檢測方法批準使用的日期等。
聲明:文章來源于網絡,如涉及到版權問題,請及時和我們聯系作刪除處理。