國家衛生健康委臨床檢驗中心2020年3月發布《關于2020年全國省級臨床檢驗中心同步開展“臨床檢驗專業醫療質量控制指標”室間質量評價的通知》。

《通知》共總結整理了51個質量指標，覆蓋檢驗全過程的各個階段，其中15項為原衛計委發布的質量指標，自2015年開始納入調查，標本溶血率、標本丟失率和分析設備故障數為2017年納入調查指標，其中29項為2018年新增調查的質量指標。2019年新增國家級室間質評項目參加率、國家級室間質評項目不合格率為質量指標。省級室間質評項目參加率、省級室間質評項目不合格率為2020年新增指標。

其中標本類型錯誤率、標本容器錯誤率、標本采集量錯誤率、抗凝標本凝集率、標本溶血率、標本丟失率、檢驗報告不正確率、危急值通報率、危急值通報及時率、檢驗前周轉時間、實驗室內周轉時間；申請單標識錯誤率、實驗室人員申請單抄錄錯誤率、非實驗室人員申請單抄錄錯誤率、門診檢驗申請單無臨床問題率、門診檢驗申請單無法辨識率、住院檢驗申請單無法辨識率、門診檢驗申請單不適當率、住院檢驗申請單不適當率、標本標識錯誤率、標本檢驗前儲存不適當率、標本運輸途中損壞率、標本運輸溫度不適當率、標本運輸時間過長率、標本采集時間不正確率、實驗室人員導致的標本重新采集率、非實驗室人員導致的標本重新采集率、信息系統錄入結果錯誤率、手工抄寫結果錯誤率、檢驗結果糾正率、檢驗報告發送超時率、解釋性注釋有效率這32個指標按照生化、免疫、臨檢、微生物四個專業分別進行統計。

2015版臨床檢驗醫療質量控制指標

1.標本類型錯誤率

標本類型錯誤率=類型不符合要求的標本數/同期標本數 ×100%

意義：反映所采集標本的類型是否符合要求，是檢驗前的重要質量指標。標本類型符合要求是保證檢驗結果準確性的前提條件。

2.標本容器錯誤率

標本容器錯誤率=采集容器不符合要求的標本數/同期標本總數 ×100%

意義：反映用于采集標本的容器是否符合要求，是檢驗前的重要質量指標。

3.標本采集量錯誤率

標本采集量錯誤率=采集量不符合要求的標本數 / 同期標本總數 ×100%

意義：反映標本采集量是否正確，是檢驗前的重要質量指標。標本采集量不足或過多都可能影響檢驗結果。

4.血培養污染率

血培養污染率=污染的血培養標本數 / 同期血培養標本總數×100%

意義：反映血培養過程是否操作正確，是檢驗前的重要質量指標。

5.抗凝標本凝集率

抗凝標本凝集率= 凝集的標本數 / 同期需抗凝的標本總數×100%

意義：反映標本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況，是檢驗前的重要質量指標。

6.檢驗前周轉時間中位數

定義：檢驗前周轉時間是指從標本采集到實驗室接收標本的時間（以分鐘為單位）。檢驗前周轉時間中位數，是指將檢驗前周轉時間由長到短排序后取其中位數。

計算公式：

檢驗前周轉時間中位數=X(n+1)/2, n 為奇數

檢驗前周轉時間中位數=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數

注：n為檢驗標本數，X為檢驗前周轉時間。

意義：反映標本運送的及時性和效率，檢驗前周轉時間是保證檢驗結果準確性和及時性的重要前提。

7.室內質控項目開展率

室內質控項目開展率=開展室內質控的檢驗項目數 / 同期檢驗項目總數×100%

意義：反映實驗室開展的檢驗項目中實施室內質控進行內部質量監測的覆蓋度，是檢驗中的重要質量指標。

8.室內質控項目變異系數不合格率

室內質控項目變異系數不合格率=室內質控項目變異系數高于要求的檢驗項目數 / 同期對室內質控項目變異系數有要求的檢驗項目總數×100%

意義：反映實驗室檢驗結果精密度，是檢驗中的重要質量指標。

9.室間質評項目參加率

室間質評項目參加率=參加室間質評的檢驗項目數 / 同期特定機構（國家、省級等）已開展的室間質評項目總數×100%

意義：反映實驗室參加室間質評計劃進行外部質量監測的情況，是檢驗中的重要質量指標。

10.室間質評項目不合格率

室間質評項目不合格率=室間質評不合格的檢驗項目數 / 同期參加室間質評檢驗項目總數×100%

意義：反映實驗室參加室間質評計劃的合格情況，是檢驗中的重要質量指標。

11.實驗室間比對率（用于無室間質評計劃檢驗項目）

實驗室間比對率=執行實驗室間比對的檢驗項目數 / 同期無室間質評計劃檢驗項目總數×100%

意義：反映無室間質評計劃的檢驗項目中實施實驗室間比對的情況，是檢驗中的重要質量指標。

12.實驗室內周轉時間中位數

定義：實驗室內周轉時間是指從實驗室收到標本到發送報告的時間（以分鐘為單位）。實驗室內周轉時間中位數，是指將實驗室內周轉時間由長到短排序后取其中位數。

計算公式：

實驗室內周轉時間中位數=X(n+1)/2, n 為奇數

實驗室內周轉時間中位數=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數

注：n為檢驗標本數，X為實驗室內周轉時間。

意義：反映實驗室工作效率，是實驗室可控的檢驗中和檢驗后的重要質量指標。

13.檢驗報告不正確率

檢驗報告不正確率=實驗室發出的不正確檢驗報告數 / 同期檢驗報告總數×100%

意義：反映實驗室檢驗報告正確性，是檢驗后的重要質量指標。

14.危急值通報率

危急值通報率=已通報的危急值檢驗項目數 / 同期需要通報的危急值檢驗項目總數×100%

意義：反映危急值通報情況，是檢驗后的重要質量指標。

15.危急值通報及時率

危急值通報及時率=危急值通報時間（從結果確認到與臨床醫生交流的時間）符合規定時間的檢驗項目數 / 同期需要危急值通報的檢驗項目總數×100%

意義：反映危急值通報是否及時，是檢驗后的重要質量指標。

2017年新增指標

1.標本溶血率=溶血的標本數/同期血標本總數×100%

2.標本丟失率=丟失的標本數 / 同期標本總數×100%

3.分析設備故障數：每年分析設備故障導致檢驗報告延遲的次數。

2018年新增指標

1.申請單標識錯誤率=標識錯誤的申請率 / 申請單總數×100%

2.實驗室人員申請單抄錄錯誤率=實驗室人員抄錄錯誤的申請單數 / 實驗室人員錄入的申請單總數×100%

3.非實驗室人員申請單抄錄錯誤率=非實驗室人員抄錄錯誤的申請單數 / 非實驗室人員錄入的申請單總數×100%

4.門診檢驗申請單無臨床問題率=（門診）無臨床問題的申請單數 / （門診）申請單總數×100%

5.門診檢驗申請單無法辨識率=（門診）無法辨識的申請單數 /（門診）申請單總數×100%

6.住院檢驗申請單無法辨識率=（住院）無法辨識的申請單數 /（住院）申請單總數×100%

7.門診檢驗申請單不適當率=（門診）具有臨床問題的不適當申請單數 / 報告臨床問題的申請單總數×100%

8.住院檢驗申請單不適當率=（住院）具有臨床問題的不適當申請單數 / 報告臨床問題的申請單總數×100%

9.標本標識錯誤率=標識錯誤的標本數 / 標本總數×100%

10.標本檢驗前儲存不適當率=檢驗前儲存不適當標本數 / 標本總數×100%

11.標本運輸途中損壞率=運輸途中被破壞的標本數 / 標本總數×100%

12.標本運輸溫度不適當率=運輸溫度不適當的標本數 / 標本總數×100%

13.標本運輸時間過長率=運輸時間過長的標本數 / 標本總數×100%

14.標本采集時機不正確率=采集時機不正確的標本數 / 對采集時間有特定要求的標本總數×100%

15.實驗室人員導致的標本重新采集率=實驗室人員導致的重新采集的標本數 / 標本總數×100%

16.非實驗室人員導致的標本重新采集率=非實驗室人員導致的重新采集的標本數 / 標本總數×100%

17.微生物標本污染率=因污染被拒收的微生物標本數 / 微生物標本總數×100%

18.信息系統錄入結果錯誤率=因信息系統錄入導致的錯誤結果數 / 結果總數×100%

19.手工抄寫的結果錯誤率=因手工抄寫導致的錯誤結果數 / 需要手工抄寫的結果總數×100%

20.檢驗結果糾正率=發送后撤回糾正的檢驗結果數 / 檢驗結果總數×100%

21.檢驗報告發送超時率=超過規定時間發送的報告數 / 檢驗報告總數×100%

22.解釋性注釋有效率=解釋性注釋對患者結局產生積極影響的報告數 / 具有解釋性注釋的檢驗報告總數×100%

23.針刺傷害發生率=實驗室內針刺傷害發生的次數 / 實驗室靜脈穿刺總數×100%

24.實驗室人員培訓合格率=每年學分達到要求的實驗室人員數 / 實驗室人員總數×100%

25.醫護滿意度=調查的醫生或護士對實驗室服務滿意的人數 / 參與滿意度調查的醫生或護士總數×100%

26.患者滿意度=調查的患者對實驗室服務滿意的人數 / 參與滿意度調查的患者總數×100%

27.不良事件發生次數： 實驗室內發生的危害實驗室人員健康和安全的不良事件次數（直接從報表上讀取）

28.實驗室人員培訓次數： 每年組織實驗室人員培訓次數（直接從報表上讀取）

29.實驗室信息系統（LIS）故障數：每年實驗室信息系統（LIS）發生故障的次數（直接從報表上讀取）

2019年新增指標

國家級室間質評項目參加率=參加國家臨床檢驗中心組織的室間質評的檢驗項目數 / 同期實驗室已開展且同時國家臨床檢驗中心已組織的室間質評檢驗項目總數×100%

國家級室間質評項目不合格率=參加國家臨床檢驗中心組織室間質評成績不合格的檢驗項目數 / 同期參加國家臨床檢驗中心組織的室間質評檢驗項目總數×100%

2020年新增指標

省級室間質評項目參加率=參加本省臨床檢驗中心組織的室間質評的檢驗項目數 / 同期實驗室已開展且同時本省臨床檢驗中心已組織的室間質評檢驗項目總數×100%

省級室間質評項目不合格率=參加本省臨床檢驗中心組織室間質評成績不合格的檢驗項目數 / 同期參加本省臨床檢驗中心組織的室間質評檢驗項目總數×100%