實驗室認可不容小覷
2018-08-22
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目前，我國檢驗檢測機構及相關行業發展迅速，全國已有3.3萬余家檢驗檢測機構、從業人員111.6萬人，每年出具檢測報告3.5億份，總營業收入突破2000億元，全行業擁有實驗設備526.6萬臺套，檢測場地6115.4萬平方米，資產原值2597.6億元。
為確保實驗室檢測條件和能力符合法定要求，我國按照國際標準和通行規則建立實驗室認可制度。那么，我國的實驗室認可現狀如何?實驗室認可在推動實驗室管理和運行達到國際水平，促進檢測結果實現國際互認方面又起到何等重要作用?帶著這些問題，筆者日前采訪了出席國際可持續發展實驗室高峰論壇的中國合格評定國家認可委員會(CNAS)副秘書長肖良。
問：請您介紹一下我國實驗室認可制度概況。
肖良：CNAS由國家認監委依法確定和監管，依據《認證認可條例》和國家相關法律法規，統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。“統一體系，共同參與”是認可工作的基本體制，各參與方來自與認可工作有關的政府部門、合格評定機構、合格評定服務對象、合格評定使用方及相關專業機構。集中統一的國家認可體系建立以來，我國認可工作實現了跨越式發展，現有認證機構、實驗室和檢驗機構三大門類認可制度，包含12項基本認可制度、26個專項認可制度和35個分項認可制度。
問：請您詳細談一談實驗室認可的作用。
肖良：首先，實驗室認可是提升質量的有效手段。實驗室認可嚴格依據國際標準和認可準則開展評審和評定，獲證實驗室建立、有效運行并持續改進管理體系;人員經過嚴格培訓和有效性評價，可以勝任相關的檢驗檢測工作;具備滿足檢驗檢測業務需求的環境條件和設施;對檢驗檢測方法進行合理的驗證或確認，確保實驗室可以正確開展檢驗檢測工作;有考核合格的授權簽字人，確保檢驗檢測結果和報告的科學、準確、客觀和可靠。實驗室認可是國際公認的提升實驗室檢驗檢測質量的有效手段。
其次，實驗室認可客觀公正的證實實驗室的技術能力。實驗室認可評審員都是某領域的技術專家，并經過系統培訓和嚴格考核，具備對實驗室申請的檢驗檢測能力進行客觀評審的能力和專業水平，客觀確認實驗室真實的檢驗檢測技術能力，經過CNAS評定專家審查后，公布其能力，以向社會證實實驗室具備開展檢驗檢測的特定技術能力范圍。
第三，實驗室認可提升獲證機構的公信力，表現在四個方面。
一是國際互認搭建權威平臺。ILAC和APLAC依據相應的國際標準和準則，建立了國際互認協議，為簽署互認協議的成員提供了國際互認的權威平臺。
二是國際組織相互合作提升實驗室認可影響力。ILAC與相關國際組織共同努力，在標準制定、標準實施和認可結果采信等方面加強合作，提升實驗室認可的影響力。
三是政府監管采信實驗室認可提升公信力。國際上，越來越多的政府部門、監管機構采用認可手段來提高公共服務的供給質量和效率。ILAC和ISO等幾大國際組織聯合創立了“公共領域保證”網站，從建筑工程、公安司法、能源管理、環境保護、食品安全與農業、健康與安全、醫療衛生、產品與服務、國際貿易等方面，介紹各國在政府監管等公共領域采信合格評定結果的情況。
四是實驗室認可提升獲證機構公認度。CNAS簽署了相關的國際互認協議，因此，獲得CNAS認可的實驗室可以在認可范圍內出具具有ILAC互認標識的報告，極大地提升了獲證機構的公認度。
問：請談一談實驗室認可在促進檢驗檢測機構可持續發展方面的作用。
肖良：一是專家發現問題解決問題。實驗室評審專家依據國際標準和認可準則及標準方法、技術規范等對實驗室進行符合性檢查，有效發現實驗室在質量管理、技術管理、行政管理過程中的存在的不符合項。CNAS網站發布了收集到的實驗室在人員管理，文件控制，儀器設備及其計量溯源性管理，環境條件與設施控制，樣品管理，檢測報告管理等16個方面經常存在的不符合項案例，有效促進實驗室有針對性地解決問題，從而不斷提升實驗室管理水平和技術能力。
二是持續監督評審和復評審促進實驗室持續保持能力。CNAS通過對實驗室持續的定期與不定期的監督評審和復評審，確保實驗室持續符合國際標準和準則要求，持續保持并不斷提升相應的檢驗檢測技術能力和管理水平。
三是實驗室認可能力驗證規則要求促進實驗室技術能力的不斷提升。CNAS對申請認可或獲證機構都有參加相應能力驗證領域和頻次的要求。通過能力驗證可以評價實驗室的特定檢測能力，識別實驗室間的檢驗檢測能力差異，并持續監管其運行狀態;同時促進實驗室及時發現并改進存在的技術問題，并采取有效的改進措施，幫助實驗室提高技術能力。
四是認可規則、準則、應用要求的約束可有效降低實驗室違規風險。認可的相關要求中，明確了組織機構的法律責任，關鍵人員的職責，并且強調了檢驗檢測過程的可溯源和授權簽字人的職責，可以有效降低實驗室的違規風險，促進檢驗檢測機構可持續發展。
編輯點評
熟悉檢驗檢測認可相關制度十分重要，通過技術水平、管理能力提升，標準化工作踐行，有效降低實驗室違規風險，以發揮其對檢驗檢測機構可持續發展的促進作用。
