如何干好實驗室質量負責人？
2018-08-21
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實驗室質量負責人是經公司最高管理者授權,全面履行公司質量管理體系健康運行的責任人?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》規定：“實驗室應任命一名質量負責人(或質量主管)，其主要職責是負責“文件化”質量管理體系的建立和有效運行。應賦予其在任何時候都能保證質量管理體系有效運行的職責和權力，以決策和解決質量管理體系方面存在的問題”。多年來，很多檢測機構的質量負責人這個工作崗位一直都是形同虛設，掛掛的，質量負責人對這個崗位的理解是很敷淺的，有的甚至根本就不知道質量負責人具體要做哪些事，所以就不能真正履行起這個崗位的職責。在這些人看來，質量負責人就是整天和公司的質量管理體系掛溝，很單調乏味，沒有挑戰性，來檢查了就準備準備檢查資料，檢查完了，再準備準備整改資料，整天就是跟資料打交道，沒有新穎性。殊不知，公司的全過程運行和發展是離不開質量管理體系的，是緊緊圍繞質量管理體系而開展的，有了好的質量管理體系，公司才有了發展的目標，才能健康、穩定地運行。下面就簡要地談談作為檢測機構的質量負責人到底要做哪些事，如何做好檢測機構的質量負責人。
質量負責人應具有的素質和能力要求。這是做好檢測機構質量負責人的必要前提條件
1. 具有科學嚴謹、客觀公正、求真務實的工作態度。
2. 具有腳踏實地、刻苦鉆研、虛心學習的精神。
3. 胸懷寬廣，能接納來自各方面的建議和意見。
4. 具有良好的道德品質。
4.1熱愛本職工作。
4.2實事求是的敬業精神。
4.3廉潔奉公、辦事公道、為人正直的高尚情操。
5. 具有一定的溝通能力。在體系的決策和管理方面能夠直接與公司最高管理者和技術負責人進行溝通;在迎接外檢時，能夠對管理體系方面的問題積極與外檢專家進行有效溝通;在平時日常工作中，能夠與公司其他員工進行管理體系方面的探討與溝通，不斷完善質量管理體系。
6. 具有相關專業工程師以上職稱，有較長的檢測技術工作經歷。
7. 具有公司授權范圍內一定的專業知識，熟悉并掌握《實驗室資質認定評審準則》和質量管理方面的知識。
8. 掌握專業技術標準、技術規范、法律法規，了解儀器設備的性能，熟悉檢測程序和方法。
9. 要有較強的分析、判斷能力，同時還要有一定的組織協調和管理能力。
質量負責人的職責范疇。只有知道自己的職責所在，才能有目標地去做好它。這也是做好檢測機構質量負責人的充分條件
1、 負責質量管理體系文件的制定、執行和維護工作。
保持質量管理體系文件的現行有效是對公司質量檢測活動的保證。質量負責人應結合公司的實際情況組織有關人員，根據《實驗室資質認定評審準則》(國認實函〔2006〕141號)的要求編寫質量管理體系文件，同時貫徹執行。在體系運行當中，質量負責人要結合公司日常生產情況對體系文件中相關的條文、附錄等內容進行維護修定，必要時進行改版或廢止，以保持體系文件的現行有效性。
2、組織實施質量體系的內部審核工作。
公司內部進行的質量管理體系的審核是對公司質量管理體系的符合性、有效性和適合性進行的證實。內審工作是公司質量負責人組織實施的。質量負責人于每年初根據《內審程序》的規定，制定年度內審計劃，報總經理批準。計劃覆蓋公司質量管理體系涉及的所有部門、要素和檢測能力。在內審過程中，質量負責人要對內審組成員進行分工，批準現場審核計劃，審核內審報告。對于不符合項，要求相關責任部門和責任人嚴格按《不合格檢測控制程序》和《糾正措施程序》進行整改，并在規定的時間內完成，由內審人員進行跟蹤驗證，及時將驗證結果報告質量負責人，并附相關整改記錄，最后由質量負責人輸入管理評審。
3、組織質量監督員開展監督工作。
質量負責人在平時的工作當中要嚴格要求每位質量監督員按年初的監督計劃實施日常與重點監督：通過定期和不定期查閱記錄和報告，旁站觀察，提問考核等方式進行日常監督;對檢測現場重要操作過程、關鍵環節、主要步驟、進上崗人員、客戶申訴和投訴需復測項目、能力驗證和比對項目、現場考核項目進行重點監督，并做好相應的監督記錄。監督人員通過檢查記錄、報告、委托書、儀器設備、現場操作等方式，反映出質量管理體系的運行情況。發現不符合要求的，質量負責人有權進行處置，必要時停止當事人的檢測工作。
4、負責各部門規范化管理和檢測流程執行情況的考核。質量負責人隨時關注和抽查公司各個部門在日常檢測過程中的規范化程度和檢測流程執行情況，包括資料整理、室內檢測和外出檢測的規范化，發現有不符合質量管理體系文件規定和標準要求的試驗，及時制止并發出通知整改，事后跟蹤驗證，直至滿足要求。
5、負責組織對申訴和投訴的調查核實，提出處理建議。
“以顧客為關注焦點”是八項質量管理原則的首條原則。對于客戶和來自其他方面的申訴和投訴，質量負責人根據申訴和投訴的內容和涉及的部門、人員，應本著積極、認真、公正、負責的態度進行調查核實;涉及檢測結果的申訴，還要會同技術負責人進行調查，給予處理建議，報最高管理者批準。處理結果由質量負責人輸入年度管理評審。
6、迎接外部檢查情況。
每一次上級主管部門組織的外審檢查，作為質量負責人都要積極會同技術負責人和公司領導，配合公司各個部門將要檢查的文件資料完整地提供出來，虛心向來檢查的人員學習管理體系方面的知識。遇到不懂的地方，要敢于提出疑問，耐心等待外檢專家的解答。對于外審檢查中查出的不符合質量管理體系文件規定和標準要求的文件資料和試驗，質量負責人要責成相關部門和相關人員嚴格按要求整改到位，并跟蹤驗證，最終理出一套完整的整改資料。
7、協助公司最高管理者做好管理評審工作。
管理評審工作是公司最高管理者組織實施的，是對公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行的綜合衡量，確保質量方針和質量目標的實現和滿足客戶的要求。質量負責人要協助最高管理者做好評審前的準備工作，包括編制管理評審計劃。對于管理評審報告中的質量改進，質量負責人審核后組織進行跟蹤和驗證。
8、負責對糾正、預防措施的審批和驗證。
對于在質量管理體系運行中發生的不符合項和偏離的原因，為防止以后再發生類似情況，質量負責人應審批相關部門及相關人員制定的糾正和預防措施，并加以落實驗證。
9、調查核實違規行為，提出處理意見。
為了確保公司在檢測能力、公正性、誠實性和保密性等方面的可信度，對于違反規定的，由質量負責人組織有關人員進行調查核實，提出處理意見，報公司最高管理者決定處理。
10、組織制訂和執行質量考核和質量獎懲制度。
為完善公司的各項規章制度，推動質量管理體系的貫徹執行，質量負責人要在質量管理體系運行中制定出相應的質量考核和獎懲制度，以更好地促進質量管理體系在日常工作中能健康穩定地運行。
11、審查批準文件的銷毀。
對公司過期作廢文件的處理，由資料管理員填寫文件銷毀申請表，經質量負責人審批后，指定專人監督銷毀，銷毀的文件應給予登記、簽名。
12、審核質量記錄表式。
質量負責人應對公司的質量管理記錄表式，如內審表、管評表，不符合控制及糾正預防表、培訓考核表、申訴投訴表、監督記錄表等進行組織編制并審核，后由辦公室負責印制、收集、標識以及貯存保管。《《淺談實驗室技術負責人
質量負責人在公司組織機構中是一個重要而不可忽視的崗位。質量負責人只有具備了專業水平、個人素質、管理經驗，與此同時，在平時的工作崗位上既要到位，也要有位，還不能越位;要能管，會管，敢管，只有這樣，質量負責人才能在檢測機構發揮應有獨特的作用，才能使公司的質量管理體系健康穩定地運行，才能真正做好檢測機構的質量負責人。
