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要玩完?這家機構(gòu)過去兩年檢測報告作廢

2016-05-24 作者: 瀏覽數(shù):1370

如果讓Theranos選一個它們心中最忌憚的媒體,其創(chuàng)始人ElizabethHolmes的OS大概是——《華爾街日報》,姑娘跟你什么仇什么怨。

  5月18日,《華爾街日報》“根據(jù)內(nèi)幕人士消息”曝出,由于Theranos公司的驗血儀器“愛迪生”(Edison)出現(xiàn)檢測偏差,公司將召回并修正過去兩年的檢測報告。這對于一個以血檢準確性和可及性為生命的檢驗公司來說無疑是自砸招牌的行為。Edison儀器凝結(jié)了Elizabeth和多名研發(fā)人員的多項專利,被視為Theranos公司估值90億美元(曾經(jīng))血檢商業(yè)模式的核心。

  自從2015年下半年一篇Theranos公司存在嚴重技術(shù)缺陷和夸大宣傳的調(diào)查報道后,《華爾街日報》關(guān)于Theranos的負面報道可謂是火力全開。從監(jiān)管部門整改要求到公司高管離職再到對Elizabeth個人可能的行業(yè)禁入懲罰,《華爾街日報》記者JohnCarreyrou關(guān)于Theranos的系列報道使得自己名聲大噪。

  此次《華爾街日報》爆料稱,Theranos告訴CMS(醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心),該公司向上萬名的醫(yī)生和病人發(fā)布了修正后的驗血報告,對其中一些數(shù)據(jù)進行了修正,宣布廢除另外一些檢測結(jié)果。亞利桑那州鳳凰城的一些醫(yī)生已經(jīng)證實收到了Theranos的通知。其中很多宣布無效的檢測結(jié)果是關(guān)于血清鈣、雌激素、睪丸酮激素水平的檢測。鳳凰城的一位醫(yī)生證實,自己曾經(jīng)根據(jù)Theranos的一個不正常結(jié)果報告將一位病人送入了急診室,不過這次修正后的報告顯示,當時這位病人的檢測結(jié)果其實是正常的。這意味著可能還有一些病人或醫(yī)生因為Theranos錯誤的檢測結(jié)果作出了錯誤的醫(yī)療決定。

論壇座上賓,雜志封面客,ElizabethHolmes曾經(jīng)風光無限

  根據(jù)監(jiān)管機構(gòu)之前對Theranos位于加州諾瓦克實驗室的調(diào)查,該實驗室在過去一年了進行了大約89萬例的檢測,而“愛迪生”上跑出的一些結(jié)果甚至常常不能滿足公司自己內(nèi)部的準確性要求。Theranos可以向用戶提供超過200個項目的檢測服務,“愛迪生”承擔了其中12種項目的檢測任務,不過自從去年六月曝出準確性問題后,“愛迪生”已經(jīng)被停用了。

  但停用自己的機器可能已經(jīng)無法亡羊補牢了。因為《華爾街日報》爆料說,相當多的錯誤檢測報告其實是在傳統(tǒng)的檢測儀器上做出來的。比如Theranos在亞利桑那州實驗室,由于Theranos自己的錯誤設定,在血凝功能檢測方面就出現(xiàn)了錯誤的檢測結(jié)果,而這一檢測用的其實是西門子的設備。《華爾街日報》說,西門子為與Theranos的合作“變得越來越憂心忡忡”。

  專業(yè)人士認為,單一項目的檢測召回不是沒有先例,但是對檢測報告的整體召回“是從沒有先例的”。

  今年三月,作為對全美第三方醫(yī)學實驗室檢測機構(gòu)的監(jiān)管單位,CMS在對Theranos做出調(diào)查后,曾表示可能會做出吊銷實驗室執(zhí)照、處以罰款、行業(yè)禁入等多項處罰措施。作為回應,Theranos表示將根據(jù)規(guī)定做出整改新意見、更換加州實驗室總監(jiān)、暫停提供檢測服務等多項措施。

  5月11日,Theranos宣布了公司總裁兼首席運營官SunnyBalwani辭職并退休,以及三個新董事會成員的加入。作為Theranos前二號人物,SunnyBalwani在2009年時加入Theranos,是公司董事會成員。他一直低調(diào)地負責著公司運行和實驗室測試。作為負責公司實驗室的最高管理者,這次的離職某種程度也是在為近期狀況頻出“背鍋”。

  壞消息正如多米諾骨牌一樣一個接一個的到來并擊中Theranos,距離CMS宣布最終處罰決定的大限也越來越近。加州的實驗室最終是否會被吊銷牌照?ElizabethHolmes是不是會被處罰行業(yè)禁入?這些Theranos頭頂上的“達摩克利斯之劍”現(xiàn)在看起來搖搖欲墜?;叵胍荒甓嗲暗囊鈿怙L發(fā),科技創(chuàng)業(yè)公司“其興也勃,其亡也忽”真的是宿命么?

 

原標題:要玩完的節(jié)奏?Theranos宣布過去兩年檢測報告作廢

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