2015年6月16 日，國務院發布了《關于大力推進大眾創業萬眾創新若干政策措施的意見》。其中《意見》第十六條強調，大力發展第三方專業服務，加快發展檢驗檢測等八項第三方專業化服務，不斷豐富和完善創業服務。且檢驗檢測早在“十二五”期間就被列為國家八大高新技術服務業的第三項，《國務院關于加快發展服務業的若干意見》將檢驗檢測列為科技服務業。

　　在生物醫藥領域，主要承擔醫療機構或其他與醫學檢驗相關的企業或機構檢驗外包業務被稱作“獨立醫學實驗室”(Independent Clinical Laboratory)，又稱“第三方檢驗”，核心是規模經濟，即通過規模經濟降低單位成本、獲取成本優勢、質量優勢、技術優勢，從而達到多方的共贏，減少醫療費用支出。

國內獨立醫學實驗室服務產業鏈

　　獨立醫學實驗室——規模經濟的產物

　　

獨立醫學實驗室的四大優勢

　　獨立醫學實驗室(Independent Clinical Laboratory，ICL)，又稱第三方檢驗，是獨立于醫療機構之外獨立提供醫學檢驗服務的公司，它源于20世紀20年代的美國，初為大型醫院商業化運營其臨床實驗室，為中小醫院提供委托檢測服務。

　　為什么獨立醫學實驗室能夠存在?核心：需求+規模經濟

　　“有需求就會有市場”，專業化分工時代對低成本的追求催生規模經濟的繁榮。

　　美國：三輪驅動使美國獨立醫學實驗室行業快速發展

　　經過近一個世紀的發展，演變成現在獨立運營的獨立醫學實驗室平臺，現已成為醫療服務體系中不可缺少的一部分。其中，美國獨立醫學實驗室的發展歷程可分為以下五個階段：

美國獨立醫學實驗室的發展歷程

　　從美國獨立醫學實驗室的發展歷程可以看出，醫療控費、技術升級和更嚴格的實驗室監管標準這成為獨立醫學實驗室行業的主要驅動因素。醫療控費壓縮醫療機構利潤，技術升級使醫療機構承受更大的檢驗成本，更嚴格的實驗標準使占市場 12%的私人診所市場轉移至獨立醫學實驗室。

　　中國：獨立醫學實驗室的發展起步晚，發展快，行業呈跳躍式發展

　　相比之下，我國獨立醫學實驗室的萌芽和快速發展正值先后兩次醫改。 我國獨立醫學實驗室行業跳躍式發展(用 20 年時間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫改紅利的釋放和 21 世紀的檢驗技術的高速革新，化學發光和精準醫療等新技術的不斷涌現引爆行業擴容。我國獨立醫學實驗室的發展歷程可分為以下三個階段：

中國獨立醫學實驗室的發展歷程

　　回首2015年：我國獨立醫學實驗室發展爆發元年

　　隨著我國醫改紅利的持續釋放，醫療服務行業受資金青睞將持續發酵。我國獨立醫學實驗室發展不到20年，經歷了近10年的快速發展期，獨立醫學實驗室企業跑馬圈地已過半程，龍頭企業全國中心省市布局已基本完成，市場規模5年復合增長率50%以上。

我國獨立醫學實驗室數量增長情況(數量：所)

　　根據東吳證券近日發布的調研報告：截止2015年底，由其他行業向醫藥生物行業跨界轉型的公司數量達80余家，其中向醫療服務行業轉型公司數量最多。2015年是我國獨立醫學實驗室發展爆發元年，數量由216家猛增至356家。

我國獨立醫學實驗室各省分布(數量：所)

　　從地域來看：上海、北京、廣東、浙江、江蘇五省獨立醫學實驗室數量占比近 50%，即北京和南方地區發展較快，北方總體發展較慢。

　　新醫改形勢下驅動行業迅速擴容的醫療控費、分級診療、民營醫院發展等因素依然存在，不過新技術的應用將是長期驅動因素。

體外診斷新技術的發展趨勢

　　此外，龍頭公司全國布局已過半程，開始戰略布局地級市，向區域性中心實驗室發展，近期將出現連鎖實驗室、區域實驗室、醫院附屬實驗室和各專科實驗室并存的局面。龍頭公司將通過渠道整合、共建實驗室、實驗室托管等多種方式進行區域性擴張。

　　展望2020年：200億新增市場待挖掘

　　獨立醫學實驗室雖起源于美國，但在醫療保障更為健全的歐洲和日本同樣發展良好。根據 Quest、Labcorp、Labco 和 BML 四個龍頭公司的年報推測美歐日獨立實驗室市場市場規模已分別達 200 億美元、 145 億美元和 100 億美元，滲透率約為 38%、50%和 67%。國外獨立實驗室做到如此大的規模，是有幾個方面的因素：第一個是商業保險的發展;第二個是私人診所和基本醫療的普及和覆蓋;第三個是冷鏈物流的高速發達;第四個專業化的社會分工和獲得認可;第五個是醫院管理和現代化成本核算;第六個是社會醫療支出增加和醫保控費導至醫學獨立實驗室的快速發展;第七個是資本市場的發展促進了行業的整合和快速增長。

　　我國獨立醫學實驗室起步較晚，21世紀初才有第一家商業化獨立醫學實驗室。但我國獨立醫學實驗室發展迅速，2014年市場規模47.6億，2015年數據約為75億規模，近五年復合增長率50%以上。目前行業處于快速擴張期，跑馬圈地為主，兼并收購提高行業集中度為輔。但未來行業集中度提升是必然趨勢。

2015年我國獨立醫學實驗室行業市場份額分布

　　根據 2015 年銷售數據來看，金域檢驗營收 24 億左右，艾迪康 15 億左右，迪安診斷 11 億左右，市場占有率分別約 32%、20%和 14.7%。金域檢驗于 2001 年開始涉足醫學檢驗，艾迪康和迪安診斷分別成立于 2004 年，是我國較早成立的獨立醫學實驗室企業，先發優勢明顯，行業格局初步形成。隨著我國獨立醫學實驗室數量的增加，競爭將趨于激烈，預計行業龍頭將強者恒強，市場占有率將進一步提升。

　　由于醫療控費延伸至檢驗端，使醫療機構檢驗外包動力進一步增強、分級診療逐步落實,患者資源下沉，基層醫療機構檢驗外包比例相對較高、民營醫療機構飛速發展、以中小型醫療機構居多、技術進步驅動行業擴容等原因，以基因檢測和個體化精準醫療為主的分子診斷將是獨立醫學實驗室新增長點，預計未來五年仍將保持30%以上增速，新增200億市場空間待挖掘。

我國獨立醫學實驗室業務結構

　　互聯網時代獨立醫學實驗室必須建立在服務信息化和產業平臺化的基礎上，提高自身服務能力，擴大經營規模。并依據自身條件，在醫療機構檢驗外包業務的基礎上積極探索諸如科研服務、司法鑒定、CRO服務、食品環境檢測、健康體檢、慢病管理等業務的多元化發展。

　　附：廣發醫藥調研獨立醫學實驗室問答環節

　　問：從樣本量看，樣本量來源于醫院、保險、體檢機構的百分比如何?

　　答：目前70%以上來源于醫院，但近兩年，一些實驗室在找不同的市場渠道。比如達安，在這個行業無論資金、品牌、后臺都很不錯，但在臨床檢驗方面做得并不是非常理想，但近兩年有很大起色，來源于兩個方面的突破。一個是保險行業，去年3億臨檢收入中幾千萬來源于保險，這在以前是很少的;第二個是由于達安基因的優勢，取得國家第二代基因測序腫瘤基因檢測的資質，試劑、設備、檢測都得到國家衛計委的批準。此外，還有20%左右收入來源于體檢，剩下10%來源于其他。國家近兩年推行的兩癌篩查，每個省都投入幾千萬甚至上億經費，還有老年病體檢、慢病管理、農民工體檢等，這些方面國家釋放了許多資金。資金主要有兩個去向，一部分留給有能力的醫院來做，醫院能力不夠的，特別是兩癌篩查，比如宮檢圖片、液基細胞學檢查、HPV檢測，通常都會交給第三方實驗室。艾迪康一個子公司在某個省每年總收入不到8000萬，但老年病體檢就占到將近2000萬。

　　問：三甲醫院基本可以做700-800個項目，有的500-600，第三方可以做2000項，這700-800個項目占檢測市場價值量有多大?

　　答：這700-800個項目占整個價值量的90%以上。現在醫院外包給獨立實驗室的是醫院做不了，成本很高，耗人力、不愿意去做的項目。

　　問：在公安及司法鑒定領域，第三方業務發展的如何?

　　答：第三方醫學檢驗和司法鑒定還是有區別的。司法鑒定市場容量非常有限，國家還有一些政策影響或限制，大家不一定會相信第三方。迪安有塊業務主要是做親子鑒定，一方面是私人對親權的鑒定，還有一個是上戶口的問題，3個月以內沒有出生證明就必須重新做親子鑒定，這個給行業帶來一定空間，包括金域、達安都要做，但總體空間不大。

　　問：在第三方實驗室，包括生化、免疫、化學發光、基因測序、病理等，不同項目的結構差異如何?

　　答：第三方和醫院在檢驗項目結構上還是有很大區別。從整個行業看，在第三方，病理，包括組織病理、細胞病理，占20%左右;生化占5-10%;發光比重比較大，占20-30%，甚至40%，不同實驗室結構不同;免疫15%左右，也有20%的，這和每個實驗室推廣的重點有關;基因檢測，包括傳統PCR，在10-15%左右;一些特殊的檢測，樣本量不大，占5%左右，金域在特檢方面占10%左右。如果從大結構來看，劃分為特檢、病理和傳統化驗，其比例大概為1：2：7。

　　問：在病理方面，金域和麥克奧迪相比怎么樣?

　　答：麥克奧迪以病理和細胞學為主，金域在整個行業病理診斷做的很好，量在中國也是最大的，但這幾年隨著基數擴大，今年營收大概在24、25億左右，因此病理比重在下降，估計也有20%左右。

　　問：哪些項目比重增速比較快?

　　答：生化過去在獨立實驗室比重很小，占2-3%左右，現在5-10%，主要是由于國家對老年病體檢，慢病管理等的投入，還有就是民營醫院強調價格，成本核算比醫院更精確，更傾向于外包給第三方獨立實驗室做，因此生化的比重在增加。比重增速最快的當然還是化學發光。比重在不斷變化，特別是每個公司側重點不一樣，比如上海天祥，很常規，生化和化學發光占80%左右。

　　問：連鎖化運營區域推廣時要獲取牌照，模式是怎樣的，是不是要找當地某個合作方?

　　答：2008年以前拿牌照非常難，因為沒有出生證，所以通過打擦邊球或借鑒其他醫療機構的標準批牌照，包括金域、迪安、達安、艾迪康，基本都在當地找合作伙伴或加盟方。2008年批照相對容易以后，比如金域，將以前參股或控股的公司，逐步回收變成獨資。再比如迪安也是一樣，為了降低經營風險、短期內獲得市場快速成長，不論并購還是在當地獲取牌照，都是在當地找合作方，過兩三年全部拿回來。

　　備注：本文部分內容根據東吳證券和廣發證券醫藥調研團隊的調研報告整理。