國際
1、國際標準化組織(International Standard Organization, ISO)發布了化妝品中亞硝胺的分析方法標準 —— ISO 15819:2014(2014-10-30)
2014年10月30日,國際標準化組織(International Standard Organization, ISO)發布了一項化妝品標準ISO 15819:2014。該標準描述的方法用于檢測和定量化妝品及化妝品原料中的N-亞硝基二乙醇胺(N-nitrosodiethanolamine, NDELA)。
如果化妝品存在由于成分帶入或成分組成復合物時引起NDELA污染的可能性時,該方法便適用于定量產品中的NDELA含量。
http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=62042
2、國際日用香精香料協會(International Fragrance Association, IFRA)發布了《IFRA操作守則》(2014年最終版)(2014-11-26)
2014年11月26日,國際日用香精香料協會(IFRA)發布了2014年最終版《IFRA操作守則》,同時該守則還有8個附錄文件,分別是:
附錄1:IFRA成員與聯系表(IFRA Membership and IFRA Contact)
附錄2:IFRA委員會(IFRA Committees)
附錄3:IFRA章程(Bylaws of IFRA)
附錄4:知識產權及團體關系(Intellectual Property and Community Relations)
附錄5:香精原料的安全性評價(Safety Evaluation of Fragrance Materials)
附錄6:良好操作規范的建議(IFRA Recommendations for Good Operating Practice)
附錄7:釋義(Definitions)
附錄8:IFRA標準介紹 (Introduction to the IFRA Standards)
http://www.ifraorg.org/en-us/guidelines/s0/p1#.VH043tKUchQ
歐洲
3、歐盟消費者科學委員會(SCCS)對指甲硬化劑產品中甲醛的安全使用提出了意見征詢(2014-11-07)
2014年11月7日,歐盟消費者科學委員會(SCCS)發布了指甲硬化劑產品中甲醛的安全使用提出了意見征詢稿。該意見稿中,SCCS對甲醛的理化性質、毒理性質以及暴露途徑等進行了分析和評估,認為:
指甲硬化劑在所含游離甲醛濃度達到2.2%時,用于硬化或緊固指甲是安全的。SCCS也注意到含甲醛的指甲硬化劑有潛在的致敏風險。
在使用含甲醛的指甲硬化劑時應做進一步科學性保護措施,例如:為減少甲醛的吸入,使用指甲硬化劑時應讓房間保持通風;本身是敏感肌膚的消費者使用前應用油脂或油保護皮膚;而皮膚嚴重破損時應該避免暴露于含有甲醛的指甲硬化劑。
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/opinions/index_en.htm
4、歐盟委員會向WTO遞交通告將在化妝品中禁止使用防曬劑3-亞芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)(2014-11-20)
3-亞芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)是歐盟化妝品法規1223/2009中附錄VI中允許使用的防曬劑成分之一,最大允許使用濃度為2.0%。然而,歐盟消費者科學委員會(SCCS)在 2013年6月對該防曬劑3-benzylidene-camphor(3-BC)的評估中發現該物質對雌激素有影響,同時還具有抗雌激素和抗雄激素的作用,因此SCCS認為該物質以0~2.0%的濃度作為防曬劑在化妝品中使用時不安全。
所以,歐盟委員會決定將3-亞芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)從附錄VI移到附錄II(化妝品禁用物質清單)中。歐盟委員會計劃將于2015年3月通過該法案。
WTO Notification
https://members.wto.org/crnattachments/2014/tbt/EEC/14_5157_01_e.pdf
SCCS Opinion
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_134.pdf
5、歐盟委員會向WTO遞交通告將限制9種染發劑和巰基乙酸及其鹽類(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品中的使用(2014-11-25)
2014年11月25日,歐盟委員會向WTO遞交通告,將限制9種染發劑的使用,同時也將重新設定巰基乙酸及其鹽類(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品中的使用條件。
9種染發劑分別為:
HC Blue No 17
HC Blue No 15
Acid Green 25
Acid Violet 43
2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine & 2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine Sulfate
Hydroxyanthraquinoneaminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate
Disperse Red 17
Acid Black 1
Pigment Red 57
巰基乙酸及其鹽類將被重新限定使用范圍,可用于:
燙發和直發產品
脫毛劑
頭發沖洗類產品
其他產品
歐盟計劃于2015年4月份通過該法案。
WTO Notification
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S009-DP.aspx?language=E&CatalogueIdList=129110,129015,128859,128804,128790,128751,128742,128665,128632,128609&CurrentCatalogueIdIndex=3&FullTextSearch=
美洲
美國動物實驗
6、美國國會議員承諾將會帶領美國禁止動物實驗(2014-11-17)
隨著歐盟、印度和以色列等國家對化妝品動物實驗的全面禁止,世界其它各國對化妝品及其原料是否繼續進行動物實驗做出了思考。
早在今年3月份,美國佛吉尼亞洲民主黨眾議員Jim Moran就已經介紹了關于禁止化妝品動物實驗的法案“Humane Cosmetics Act”(H.R. 4148),法案要求將在美國禁止化妝品或化妝品原料進行動物實驗,同時禁止進口別國進行了動物實驗的化妝品。
自法案提出至今,已經得到了140多個化妝品公司的認可和支持。作為Jim Moran的下一任接班人,Don Beyer承諾將會帶領美國禁止動物實驗,強調在禁止化妝品動物實驗方面:“美國應該作為一個世界引領者,而非跟隨者”。
http://moran.house.gov/press-release/moran-bill-would-end-animal-testing
澳大利亞
7、澳大利亞將減少化學物質風險評估的繁瑣環節(2014-11-18)
為減少化學物質風險評估的繁瑣過程與費用,澳大利亞政府將會實施一個新的法律規定,如果一個系統、服務或產品已經符合相關的國際權威標準或可信的風險評估,執法人員不應在對其在澳大利亞的許可批準增加其它附加要求,除非證明附加要求很有必要。
至今,澳大利亞衛生、化妝品和特殊產品工業組織Accord Australasia對于國外已經安全使用的產品重新進行評估時存在的屏障幾乎沒有設立相關解決問題的規定。
所以政府將要求澳大利亞國家工業化學品通報評估機構(NICNAS)擴大對國際可信機構作出的工業化學物質風險評估的接受度,例如歐盟。
8、澳大利亞化妝品機構Accord將幫助淘汰微珠(Microbead)的使用(2014-11-21)
隨著美國的伊利諾斯州(Illinois)、加利福尼亞州(California)和紐約州(New York)相繼實施在化妝品中禁止使用成分微珠(Microbead),澳大利亞衛生、化妝品和特殊產品工業組織Accord也開始關注該物質對環境的影響,將啟動淘汰該物質包括在化妝品中的使用。
亞洲
9、關于批準翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作為化妝品原料使用的公告【國家食品藥品監督管理總局公告2014年第51號】(2014-10-30)
經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)化妝品技術審評專家委員會審核,現批準翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作為化妝品原料使用。使用該原料生產化妝品,應當符合有關法律、法規、標準規定。
公告附件《翅果油技術要求》顯示翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)的主要成分有脂肪酸和維生素E,原料來源于翅果油樹的果實——翅果仁,在符合相關標準與規定的條件下,可作為護膚化妝品基質原料:賦脂劑、保濕劑、抗氧化劑、抗衰老。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/108721.html
10、食品藥品監管總局公開征求《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》意見(2014-11-08)
為規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,根據國務院2014年立法工作計劃,國家食品藥品監督管理總局啟動了《化妝品衛生監督條例》修訂工作。經過深入調研論證和認真修改完善,形成了《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》。為進一步增強立法透明度,提高立法質量,現將《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》全文公布,征求社會各界意見。截至時間為2014年11月24日。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0781/108920.html
11、關于公開征求《化妝品標簽管理辦法》意見的函【食藥監藥化管便函〔2014〕658號】(2014-11-15)
為規范化妝品標簽標識管理,保障消費者合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》、《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織起草了《化妝品標簽管理辦法》(征求意見稿),現公開征求意見,截止時間為2014年11月30日。
附件:
《化妝品標簽管理辦法》(征求意見稿)
《化妝品標簽管理辦法》(征求意見稿)起草說明
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0781/109234.html
產品召回案例:
歐盟 | |||
通報國家 | 產品 | 危害 | 措施 |
法國 France |
分類:化妝品 名稱:粘土面膜 描述:針對敏感性和易受刺激的皮膚的玫瑰粘土面膜,管裝,100 g。 原產地:法國 |
化學危害&微生物危害 該產品含有金屬鋇(Barium),超過了允許濃度(測量值:147 ppm)。同時該產品因含有高水平的需氧細菌(300 000 ufc/g)而具有微生物風險。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 把產品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產品 |
愛爾蘭 Ireland |
分類:化妝品 名稱:洗手啫喱 描述:500 ml的黑色螺旋蓋紅色塑料罐,裝有手工勞動后使用的洗手啫喱。 原產地:英國 |
微生物危害 該產品含有過量的嗜溫性需氧細菌(測量值:高達490 000 cfu/g)。尤其當使用于干燥、破損或者敞口傷口上時,可能會引起皮膚感染或皮膚刺激。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 把產品從市場上撤離 |
奧地利 Austria |
分類:化妝品 名稱: 去角質產品 描述: 由水果酸及乙醇酸和水果酸的復合物制成的去角質產品。產品容器為黑色塑料螺旋蓋的棕色玻璃瓶(30 ml和10 ml),瓶身上有不干膠標簽和使用說明。 原產地:奧地利 |
化學危害 該產品具有高濃度的乳酸(高達62%)和很低的pH值(0.2)。高濃度的乳酸有很強的刺激性,甚至腐蝕作用。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 從最終消費者手中召回產品 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1101&selectedTabIdx=1 | |||
捷克共和國 Czech Republic |
分類:化妝品 名稱:濕紙巾 描述:濕紙巾72片,裝在一個密封包裝里。在產品前面有蘆薈的照片。在包裝的背面有母親與嬰兒的畫面、產品使用方法說明、成分表,以及描述使的圖形和符號等。 原產地:土耳其 |
化學危害 該產品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC),該物質禁止在3歲以下兒童的產品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產生不利影響。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 把產品從市場上撤離 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1111&selectedTabIdx=1 | |||
捷克共和國 Czech Republic |
分類:化妝品 名稱:護膚霜 描述:護膚霜,裝在白色帽蓋50 g容量的白色管中,白色管又裝在一個紙板盒中。 原產地:西班牙 |
化學危害 該產品含有皮質類固醇倍他米松。皮質類固醇在化妝品中是禁止使用的。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 把產品從市場上撤離 |
冰島 Iceland |
分類:化妝品 名稱: 嬰兒濕巾 描述:濕巾,100片,裝于有倒裝頂蓋的密封袋中。有白色和淺綠色兩種包裝。在包裝上的前面有文字:Soft pack, with flip-top lid。 原產地:美國 |
化學危害 該產品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC),該物質禁止在3歲以下兒童的產品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產生不利影響。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 從最終消費者手中召回產品 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1121&selectedTabIdx=1 | |||
英國 United Kingdom |
分類:化妝品 名稱:皮膚美白霜 描述:美白霜,裝在沒有標簽或標記的小藍瓶中。裝瓶子的外包裝:前面圖片中有一個皮膚白皙的女人和山景圖片。 原產地:巴基斯坦 |
化學危害 該產品存在化學危害的風險,因為它含有鉛(實測值:230毫克/千克)。因為鉛對人類健康有危害,所以產品必須避免暴露于鉛。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
強制性措施: 拒絕進口邊境 |
英國 United Kingdom |
分類:化妝品 名稱:皮膚美白霜 描述:美白身體乳,有較強的漂白處理效果,裝置于500毫升(16.80 fl.oz.)的瓶子中。 原產地:未知 |
化學危害 該產品含有該產品含有3.1%(重量計)的氫醌(Hydroquinone)。氫醌會引起皮膚刺激和皮炎。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。 |
自愿性措施: 其他 |
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1131&selectedTabIdx=1 | |||
北美洲 | |||
美國 United States |
分類:化妝品 名稱:嬰兒濕巾 描述:嬰兒濕巾。 原產地:美國 |
潛在的微生物危害 存在潛在的微生物風險,因為有些產品中存在名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌。 |
自愿性措施: 把產品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產品 |
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm420426.htm | |||
加拿大 Canada |
分類:化妝品 名稱:唇彩 描述:唇彩,閃光的貓頭鷹型產品。分粉色、藍色、銀色,有統一的識別代碼(UPC) 825713274346。 原產地:中國 |
化學危害 產品受到了容器的化學物質遷移污染。被污染的產品會產生一股強烈的難聞氣味。 |
強制性措施: 把產品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產品 |
加拿大 Canada |
分類:化妝品 名稱:即時噴霧 描述:噴霧,裝在藍色瓶子白色按鈕的壓力容器里,有統一的識別代碼(UPC) 9334898000004。 原產地:澳大利亞 |
標簽不合規 加拿大衛生部的抽樣和評估顯示產品不滿足加拿大法規對壓力容器爆炸屬性標簽的要求。當壓力容器缺乏適當的警告標志和警告語時,可能會導致產品的誤用,并導致嚴重傷害。 |
強制性措施: 把產品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產品 |
加拿大 Canada |
分類:化妝品 名稱:嬰兒濕巾 描述:嬰兒濕巾。 原產地:美國 |
微生物危害 存在微生物風險,因為含有名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌,可能會對人體健康造成危害。 |
強制性措施: 把產品從市場上撤離,并從最終消費者手中召回產品 |
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/search-recherche/simple?s=&plain_text=&f_mc=4&js_en=0&page=5&f_mc=4&f_sc=33 | |||
亞洲 | |||
中國 China |
分類:化妝品 名稱:精油產品 描述:柑橘精油。 原產地:德國 |
產品未提供所需證書 |
強制性措施: 銷毀 |
中國 China |
分類:化妝品 名稱:面膜產品 描述:巧克力泥面膜。 原產地:英國 |
化學危害 產品中鉛(Pb)超標,會對人體造成危害。 不符合《化妝品衛生規范》(2007版) |
強制性措施: 退貨 |
中國 China |
分類:化妝品 名稱:洗手液 描述:泡沫洗手液檸檬香。 原產地:韓國 |
包裝不合格 |
強制性措施: 銷毀 |
中國 China |
分類:化妝品 名稱:香皂 描述:薰衣草香皂。 原產地:日本 |
標簽不合格 |
強制性措施: 銷毀 |
http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jgfl/jckspaqj/tsxx/201411/t20141127_427743.htm |