實(shí)驗(yàn)室若申請(qǐng)CNAS認(rèn)可,首先要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則，建立管理體系。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL02（等同采用ISO15189）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。

1.1 實(shí)驗(yàn)室建立管理體系及文件。除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，還要根據(jù)所開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。

1.2 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行6個(gè)月后，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。

2.1意向申請(qǐng)

2.2 正式申請(qǐng)

2.2.1 實(shí)驗(yàn)室可登錄CNAS網(wǎng)站“www.cnas.org.cn/“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)請(qǐng)”系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按申請(qǐng)書中的要求提供其他申請(qǐng)資料。

3.1 CNAS秘書處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后，首先會(huì)確認(rèn)申請(qǐng)資料的齊全性和完整性，然后再對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足CNAS-RL01第6條所述的申請(qǐng)受理要求，做出是否受理的決定。

3.2 CNAS秘書處在資料審查過(guò)程中（做出受理決定前）會(huì)將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室要在1個(gè)月內(nèi)書面回復(fù)CNAS秘書處，對(duì)所提問(wèn)題進(jìn)行澄清或采取的處理措施，在回復(fù)后的2個(gè)月內(nèi)，其提交的整改資料，經(jīng)審查能夠滿足受理要求。否則會(huì)導(dǎo)致不予受理其認(rèn)可申請(qǐng)的后果。注：實(shí)驗(yàn)室的整改有可能需要反復(fù)多次，因此實(shí)驗(yàn)室最好盡早提交整改材料。

3.3 由于申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件，CNAS秘書處業(yè)務(wù)處將向申請(qǐng)人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書。申請(qǐng)人對(duì)CNAS秘書處的不受理決定有異議，可于接到不受理通知后10個(gè)工作日內(nèi)，向CNAS秘書處提出申訴，逾期則視同接受CNAS對(duì)于申投訴的處理，可參看CNAS-R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》。

4.1 CNAS秘書處受理申請(qǐng)后，將安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)資料進(jìn)行全面審查， 在文件評(píng)審中，評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，CNAS秘書處或評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)以書面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正，必要時(shí)采取糾正措施。

4.2 評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行資料審查后，會(huì)向CNAS秘書處提出以下建議中的一種：

5.1 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體日期由CNAS秘書處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。

5.2 組建評(píng)審組后，由CNAS秘書處向?qū)嶒?yàn)室發(fā)出《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)表》征求實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)， 實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)表》后，CNAS秘書處會(huì)向?qū)嶒?yàn)室和評(píng)審組正式發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?，將評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。

5.3 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

5.4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論僅是評(píng)審組向CNAS的推薦意見(jiàn)，根據(jù)CNAS-J01《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》，由評(píng)定委員會(huì)“做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停、撤銷認(rèn)可資格的決定意見(jiàn)。

5.5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，實(shí)驗(yàn)室可登錄CNAS網(wǎng)站服務(wù)專欄下載《實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審人員評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)狀況調(diào)查表》，并于評(píng)審工作結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，將填寫完成的表格反饋至CNAS評(píng)審員處，對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)作出評(píng)價(jià)。

6.1 對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，需要時(shí)采取糾正措施，一般情況下,CNAS要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是2個(gè)月。但對(duì)于監(jiān)督評(píng)審（含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）和復(fù)評(píng)審（含復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合，要求在1個(gè)月內(nèi)完成整改。

6.2 部分情況下，評(píng)審組會(huì)對(duì)不符合項(xiàng)的整改，考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，一般情況下，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證由原評(píng)審組進(jìn)行。

6.3 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見(jiàn)，有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而進(jìn)行修改，但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。

7.1 實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并不等于獲得了認(rèn)可。根據(jù)CNAS-J01《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》規(guī)定，由評(píng)定委員會(huì)做出批準(zhǔn)認(rèn)可的決定。

7. 2 CNAS秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并在CNAS網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。實(shí)驗(yàn)室可在CNAS網(wǎng)站“獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄”中查詢。注：認(rèn)可批準(zhǔn)后，CNAS將在網(wǎng)上預(yù)公布實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的范圍，實(shí)驗(yàn)室如有異議可向?qū)ｉT信箱（scope@cnas.org.cn）發(fā)送信息，由CNAS甄別處理。

7.3 目前CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可周期及認(rèn)可證書有效期的規(guī)定見(jiàn)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.1.7條。