ISO15189《醫學實驗室質量和能力的要求》自2003年第1版發布后，在國際實驗室認可合作組織(ILAC)的推動下，在全球得到廣泛應用，成為醫學實驗室質量管理和能力建設、能力證實的基礎性標準。

　　ILAC的ISO15189認可互認制度是醫學檢驗結果最權威的國際通行證，得到眾多國際組織的采信。我國于2004年在國際上建立起ISO15189醫學實驗室認可制度，為提升我國醫學實驗室質量管理和技術能力，提高我國醫學檢驗國際影響力等發揮了重要作用。

　　ISO15189∶2012當前正由ISO/TC212進行修訂。本次修訂將帶來重大變化，值得醫學檢驗各方關注。

　　該文發表在中華檢驗醫學雜志, 2022,45(07): 677-680，原作者翟培軍 , 胡冬梅 , 付岳 , 鄒迎曙。

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