CAP認(rèn)證，是美國(guó)病理家協(xié)會(huì)舉辦的一種國(guó)際論證。自1962年起在美國(guó)普遍采用執(zhí)行，1994年起被世界各國(guó)公以為最適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)CAP認(rèn)證的檢驗(yàn)室代表其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。

　　1．CAP認(rèn)可的檢查內(nèi)容：CAP認(rèn)可的檢查過(guò)程有3個(gè)基本文件，即實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、檢查細(xì)則和檢查員的總結(jié)報(bào)告(inspectors summation report，ISR)。CAP的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃?rùn)z查實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后涉及質(zhì)量治理的各方面，包括質(zhì)量控制、試驗(yàn)方法和性能特征、試劑、質(zhì)控物、設(shè)備、樣本處理、結(jié)果報(bào)告、內(nèi)部性能評(píng)估和外部能力驗(yàn)證、職員能力要求、安全、文件治理、計(jì)算機(jī)服務(wù)和信息系統(tǒng)治理等。

 2．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)是認(rèn)可決策的基礎(chǔ)，CAP的認(rèn)可計(jì)劃分別有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，涉及4個(gè)方面。標(biāo)準(zhǔn)I與職員資質(zhì)、責(zé)任和主任的作用有關(guān)；標(biāo)準(zhǔn)Ⅱ是有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的物理設(shè)施和生物安全，包括空間、儀器設(shè)備、家具、聯(lián)絡(luò)工具、實(shí)驗(yàn)室空氣流通、公共用具和安全設(shè)施等；標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ圍繞著質(zhì)量，包括質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證(PT)、儀器維護(hù)、質(zhì)量治理和性能改進(jìn)等；標(biāo)準(zhǔn)IV是檢查的要求，包括外部組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查和內(nèi)部的自我檢查。 http://www.qunfang.net/

3．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查清單(checklist)：

(1)認(rèn)可檢查清單內(nèi)容：認(rèn)可檢查清單是認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化，以題目的形式表示，約有3 000多條題目，它覆蓋了認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的方方面面，是實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)的指南。CAP的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可計(jì)劃提供了以下檢查清單：實(shí)驗(yàn)室一般要求，是對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室和各專業(yè)的基本要求，包括：能力驗(yàn)證、質(zhì)量治理、質(zhì)量控制、標(biāo)本和報(bào)告、對(duì)實(shí)驗(yàn)用水和玻璃器皿洗滌的要求、方法性能驗(yàn)證、職員要求、實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)和信息系統(tǒng)的功能和安全的各項(xiàng)要求、實(shí)驗(yàn)室安全、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施。除此之外，對(duì)不同的專業(yè)還有針對(duì)性的要求和檢查清單，包括解剖病理、化學(xué)和毒物學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)、細(xì)胞病理學(xué)、流式細(xì)胞術(shù)、血液學(xué)和凝血、組織相容、免疫學(xué)和梅毒血清學(xué)、有限的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、微生物學(xué)、分子病理學(xué)、POCT、輸血學(xué)、尿夜分析和臨床鏡檢、法醫(yī)尿液藥物試驗(yàn)、生殖實(shí)驗(yàn)室等的檢查清單。不同的專業(yè)，有些認(rèn)可檢查清單的內(nèi)容可能相同。可通過(guò)CAP網(wǎng)站下載最新的LAP標(biāo)準(zhǔn)、檢查清單等電子文檔。

(2)認(rèn)可檢查清單的用途：每條清單題目有一個(gè)唯一的編號(hào)。有三種不同的回答供選擇：“Yes”指實(shí)驗(yàn)室完全符合該條要求；“No”指實(shí)驗(yàn)室不能滿足該要求；“N/A”指該題目此時(shí)不涉及。缺陷分兩個(gè)層面：層面I的缺陷對(duì)患者和員工安全無(wú)嚴(yán)重影響，實(shí)驗(yàn)室只需將整改方案以書面形式報(bào)告給CAP，不需提交支持性文檔；但層面Ⅱ的缺陷則可能對(duì)服務(wù)質(zhì)量、患者和員工安全有嚴(yán)重影響，實(shí)驗(yàn)室不僅必須提交整改計(jì)劃，且需提供整轉(zhuǎn)業(yè)動(dòng)和效果的支持性文檔。根據(jù)認(rèn)可檢查清單，申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室明確應(yīng)該如何預(yù)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，檢查員也明確應(yīng)該如何對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，因此，便于理解和操縱。