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答疑系列(二)|實驗室認證認可對人員要求之問題解答

2020-03-23 作者: 瀏覽數:1217
 
往期精彩回顧
答疑系列(一)|實驗室認可申請之問題解答
CMA和CNAS有何區別?
導 語
 

在上一期的答疑系列中我們就認可申請的一些問題做出了解答。很多小伙伴說,人員問題也是他們很難把控的一個問題,常常因為不了解認證認可對人員的要求而給認可工作帶來很大困難,您是否也有這樣的困擾呢?今天小編就為您解答一下有關認證認可中人員的一些常見問題吧!

 
 
01
 
 

 

Q:實驗室人員較少,監督員只有一個的情況下,監督員本身如何開展監督?

 

A:這種問題一般出現在機構比較小的實驗室,針對這種情況,監督員本身的監督可以選擇實驗室中工作經驗相對豐富的人員對其進行監督,如技術負責人、授權簽字人。

 

 
 
02
 
 

 

Q:質量負責人的任職要求有哪些?有體系工作經驗,但沒有實驗室工作經驗,可以擔任嗎?

 

A:從CNAS、CMA相關要求來看,對于質量負責人并無明確的任職要求。一般而言質量負責人實驗室管理體系運行的一個主要崗位,既要有管理體系的相關經驗,又要具有一定的實驗室工作經驗,這樣便于開展工作。

 
 
03
 
 

 

Q:內審員必須要有證嗎?內審員證件有效期有要求嗎?

 

A:2014年10月23日,國務院下發的《關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》(國發[2014]50號)中明確取消內部審計人員崗位資格證書和認定事項。

CNAS和CMA規定在實施內部審核時應由內審員進行,且內審員資格需經過確認,現在實驗室參加的外部機構舉辦的內審員培訓,其實更多的是內審員資格確認的第三方證明。

 

 
 
04
 
 

 

Q:CNAS質量負責人,技術負責人可以同一個人兼嗎?

 

A:在新版CNAS-CL01的標準中,已經沒有這兩個稱謂了,不再涉及這個問題。

 

 
 
05
 
 

 

Q:關于人員培訓效果評價的時間,比如是經過后期監督來做評價,那么時間可能會跨度比較久,這樣可以嗎?

 

A:關于人員培訓效果的評價,新版認可規則和相關文件中,并無對培訓效果評價時間的要求。就一般而言,培訓完成后應盡快進行效果評價,否則將失去本次培訓的意義。通過后期監督來做評價,這種方式是可行的,但建個時間不宜過長。

 

 
 
06
 
 

 

Q:人員授權時需要授權的設備是哪些,比如做水分,烘箱需要授權嗎?

 

A:CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可規則》中6.2.6對人員授權有明確要求。對于項目實施、設備操作人員的授權由實驗室內部自行掌握。這個問題一定要針對實驗室的具體情況進行。如果就一個水分實驗,應該授權。如果有很多試驗,烘箱只是很小的一個輔助設備,可以不授權!所以是否為重點且需要授權的設備,一定要根據實驗室的具體人員、項目情況進行確定!

 

 
 
07
 
 

 

Q:設備授權的實際操考核需要如何以文件體現,必須體現嗎?

 

A:在CL01和CL01-G001中無對設備操作授權的要求。RB/T 214-2017中4.4.4對設備操作和維護人員有授權要求,一般在操作設備前會進行設備的操作、維護進行相關培訓,培訓后進行評價,此可作為設備授權的考核記錄。

 
 
08
 
 

 

Q:請問CMA/CNAS資質認可實驗室對人員健康入職體檢有要求嗎,依據什么法規要求嗎,比如食品行業的公司要求員工入職前必須辦理健康證呢?

 

A:認可委和技術監督局從來沒有規定公司人員的入職要求,這個根據公司的管理制度自行決定。對于特殊項目如感官評測等應遵循行業管理要求。

 

 
 
09
 
 

 

Q:請問生態環境類授權簽字人是不是每類型(環境保護類、公共衛生類、職業衛生類)全項最少需要2人么?可以一人覆蓋2個大類型的授權簽字人么?

 

A:從認可、資質認定來說,一個授權簽字人覆蓋2個大類型是沒有問題的。其次,關于每項最少需要2名授權簽字人的規定,需要去查您行業規定,認可和資質認定這邊只有個別行業有類似要求。

 

 
 
10
 
 

 

Q:質量負責人和技術負責人的職責,按照RB/T 214分別對應那些條款?

 

A:RB/T 214中在4.2.3中提到了技術負責人和質量負責人的職責要求。具體條款對應職責的劃分應按照實驗室實際情況進行劃分,RB/T 214沒有明確說明對應關系。

 

我們將繼續推出答疑系列,小伙伴們在實驗室認證認可過程中還遇到了哪些問題呢?歡迎來電垂詢:010-52188971。

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