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滿足什么條件,實驗室的認可申請才被接受

2020-02-17 作者: 瀏覽數(shù):1450
 
1

提交的申請資料應(yīng)真實可靠,申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。

違反申請資料真實可靠的行為包括:

① 申請資料與事實不符;

② 提交的申請資料有不真實的情況;

③ 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時間邏輯錯誤;

④ 與其他申請人資料雷同。

 

2

 

申請人應(yīng)對CNAS的相關(guān)要求基本了解,且進行了有效的自我評估,提交的申請資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

境內(nèi)實驗室,應(yīng)提交完整的中文申請材料,必要時可提供中、外文對照材料。

 

3

申請人具有明確的法律地位,活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。

 

4

 

建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。

即:

管理體系覆蓋了全部申請范圍,滿足認可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求,并具有可操作性的文件。

組織機構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。

5

 

進行過完整的內(nèi)審和管理評審,并能達到預(yù)期目的。內(nèi)審和管理評審一般在管理體系運行6個月以后進行。

6
申請的技術(shù)能力滿足《能力驗證規(guī)則》的要求,相關(guān)領(lǐng)域在3年內(nèi)要有能力驗證滿意的結(jié)果
7
 
申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/簽定活動所需的足夠的資源,例如主要人員,包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。
8
 
使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。
 
9
 
申請認可的技術(shù)能力有相應(yīng)的實驗經(jīng)歷。
(a)申請人申請的實驗?zāi)芰?yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項目。
(b)對于不申請實驗室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請認可其中的主要項目,只申請認可次要項目的,原則上不予受理。
(c)對所申請認可的能力,申請人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的實驗經(jīng)歷予以支持。
如近兩年沒有實驗經(jīng)歷,原則上該能力不予受理。
申請人不經(jīng)常進行的實驗活動,如每個月低于1次,應(yīng)在認可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對特定實驗項目,申請人由于接收和委托樣品太少,無法建立質(zhì)量控制措施的,原則上該能力不予受理。
10
CNAS具備對申請人申請的實驗?zāi)芰Γ_展認可活動的能力。
 
11
CNAS認可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。

來源:
實驗室ISO17025

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