1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構;
(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物;
(3)在規定時間內測定,收集結果作出統計學分析;
(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量,觀察試驗的準確性,比較各實驗室的數據,并采取相應措施,使各實驗室趨于一致。
2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力,以及對實驗室進行持續監控的能力;
(2)識別實驗室存在的問題,并制定相應的補救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進行相應的監控;
(4)增加實驗室用戶的信心;
(5)識別實驗室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協作試驗);
(7)為某個參考物質賦值,并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。
通過實驗室間比對,可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室,可從系統誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室,可從隨機誤差方面查找原因,如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。
3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動;
(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對,即僅為實現實驗室間比對第一個目的而進行的;
(3)能力驗證主要用于認可活動,當然也為上述其他目的提供信息。
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