1.八大計(jì)劃：

　　①儀器檢定計(jì)劃

　　②人員講訓(xùn)計(jì)劃

　　③內(nèi)審計(jì)劃

　　④管理評(píng)審計(jì)劃

　　⑤質(zhì)控計(jì)劃

　　⑥期間核查計(jì)劃

　　⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

　　⑧能力認(rèn)證計(jì)劃

　　2.四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

　　①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)

　　②文件唯一性標(biāo)識(shí)

　　③樣品唯一性標(biāo)識(shí)

　　④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)

　　3.十大崗位設(shè)置

　　①最高管理者

　　②質(zhì)量主管

　　③技術(shù)管理者

　　④內(nèi)審員

　　⑤監(jiān)督員

　　⑥文件(資料、檔案)管理者

　　⑦儀器設(shè)備管理員

　　⑧樣品管理員

　　⑨檢驗(yàn)檢測(cè)人員

　　⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

　　4.儀器旁邊必有的33211要素

　　“3”

　　①作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

　　②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

　　③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

　　“3”

　　①使用記錄

　　②維護(hù)記錄

　　③期間核查記錄

　　“2”

　　①唯一性標(biāo)識(shí)

　　②狀態(tài)標(biāo)識(shí)

　　“1”

　　①檢定(核準(zhǔn))證書(shū)復(fù)印件

　　“1”

　　①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

　　5.技術(shù)委員會(huì)

　　協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴。

　　6.電子文件和電子記錄應(yīng)做到”三個(gè)加“

　　①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

　　②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。

　　③加備：定期備份。

　　7.三種更改

　　①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。

　　②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

　　③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

　　8.單位關(guān)鍵崗位

　　①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

　　②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

　　③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。

　　9.實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類(lèi)人員

　　(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

　　①特抽：進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣的人員

　　②檢：進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;

　　③簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員

　　④提:提出意見(jiàn)和解釋的人員;

　　⑤操：以及操作特定類(lèi)型的設(shè)備

　　10.人員培訓(xùn)五種形式

　　①理論考試

　　②座談、討論、提問(wèn)

　　③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

　　④報(bào)告或記錄核查

　　⑤其他方式

　　11.期間核查的方式

　　①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

　　②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

　　③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　④相同儀器比對(duì)

　　⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

　　⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

　　⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比