利用企業(yè)認可實驗室、認證檢測的風險性
2018-10-18
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2013年7月1日實施的新版《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則—機動車輛輪胎》，相對于2001年版的實施規(guī)則，有了較大的變化，特別是在充分利用社會資源方面有了很大的突破，即利用生產(chǎn)企業(yè)的第一方實驗室進行監(jiān)督檢驗。這一制度一旦實施作為監(jiān)督檢驗的實驗室的能力和公正性就顯得尤為突出，顯然，已經(jīng)獲得第三方評審的實驗室在這方面的優(yōu)勢明顯。由于貿(mào)易和企業(yè)技術(shù)進步的原因，越來越多輪胎企業(yè)的實驗室通過了認可，但由于實驗室的獨立性、檢測細節(jié)的重視程度及人員的穩(wěn)定性等原因，現(xiàn)階段需謹慎利用這一資源，避免相應風險的發(fā)生。
一、輪胎企業(yè)實驗室認可現(xiàn)狀
在我國第三方公共實驗室的評審類型有11種，采用國際通用準則或?qū)t的有5種，分別是質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證(ISO/IEC導則25);授權(quán)和法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)審查認可、驗收(ISO/IEC導則25);醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)臨床醫(yī)學實驗室的評審(ISO/IEC 15189和15190);國家實驗室認可評審(ISO/IEC 17025);檢查機構(gòu)認可評審(ISO/IEC 17020)。
由于企業(yè)實驗室為第一方實驗室，其性質(zhì)決定了絕大多數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)實驗室申報的是上述第4種，即適用于ISO/IEC 17025的實驗室認可。實驗室認可制度，起源于1947年澳大利亞的檢測實驗室認可(NATA)和1966年英國校準實驗室(BCS)的認可制度。而我國開展得較晚，始于1986年的原國家標準局開展的對檢測實驗室的評價工作。在不到40年的發(fā)展歷程中，取得了長足的進步。目前，中國認可委簽訂多邊互認的組織有：國際認可論壇(IFA)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)等全球組織和太平洋認可合作組織(PAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)等區(qū)域組織。
近幾年，隨著全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展和貿(mào)易中不斷加劇的技術(shù)標準和檢驗糾紛，我國越來越多的實驗室認識到實驗室認可的重要性和迫切性，不到十年的時間，僅檢測實驗室就從2012年底的不足1000家，增加到現(xiàn)在的近5000家。企業(yè)第一方實驗室是近幾年增加隊伍中的主力軍。輪胎企業(yè)的實驗室也是這隊伍中的一支。目前，通過CNAS認可的輪胎企業(yè)實驗室共20家，包含了外資企業(yè)、股份制企業(yè)及民營企業(yè)，最大的企業(yè)年產(chǎn)值超過200億元，最小的年產(chǎn)值也有5億元左右。實驗室的規(guī)模也不同，有的實驗室有數(shù)十人，設(shè)備原值近一個億，覆蓋產(chǎn)品幾十種;也有的實驗室只有十幾個人，設(shè)備原值一百萬，覆蓋產(chǎn)品只有幾種。
相對于其他行業(yè)，輪胎企業(yè)實驗室認可的比率還是比較高的，這和輪胎行業(yè)的特點有關(guān)。首先，我國輪胎企業(yè)絕大多數(shù)是出口型企業(yè)。眾所周知，我國是一個輪胎大國，可統(tǒng)計的輪胎企業(yè)527家，產(chǎn)值從幾百萬到幾百億，差別巨大。近年來，在全球經(jīng)濟一體化的大趨勢影響下，中國制造業(yè)在海外市場的占有量隨著我國企業(yè)的技術(shù)水平不斷提高，輪胎行業(yè)更是以外向型企業(yè)為主。國際貿(mào)易核算，特別是國際客戶和第三方認證機構(gòu)的需求，使得企業(yè)嘗到了自身實驗室具備國際多邊互認能力所帶來的甜頭。其次，是輪胎配套市場的需求。輪胎企業(yè)的技術(shù)水平高低，很大程度體現(xiàn)其能否給汽車廠家配套。汽車廠家對配套廠的技術(shù)研發(fā)能力要求通常很高，不但要看輪胎產(chǎn)品的測試結(jié)果，更要看用于研發(fā)和測試的實驗室的技術(shù)能力和管理水平。實驗室認可是實驗室管理水平的最好體現(xiàn)。再次，是企業(yè)技術(shù)研發(fā)的需要。企業(yè)技術(shù)研發(fā)的成果一定要通過實驗室來證實，因此，實驗室檢測結(jié)果的準確性顯得尤為重要。通過實驗室認可，可以提高實驗室的管理水平和檢測水平。最后，通過實驗室認可也可以更好地宣傳企業(yè)。
二、潛在風險
認可的企業(yè)實驗室也并非我們想象的那樣完美，特別是我國現(xiàn)階段利用企業(yè)實驗室進行CCC認證的監(jiān)督檢測存在一定的風險。
1.可信性
實驗室檢測結(jié)果的可信性。目前已有20家輪胎企業(yè)的第一方實驗室通過實驗室認可，這20家實驗室都沒有獨立的法人地位，服務的對象基本是本企業(yè)，實驗室主要領(lǐng)導的任命、資源的配備，都由企業(yè)的最高管理者掌控，而不是在實驗室內(nèi)部。盡管按實驗室認可的要求，企業(yè)法人代表會簽署確保檢驗中心執(zhí)行檢測業(yè)務的“獨立性和公正性的聲明”，但當實驗室的檢測結(jié)果會影響輪胎企業(yè)CCC證書的持有、會給企業(yè)帶來較大的經(jīng)濟損失、會影響企業(yè)的市場聲譽，甚至會因為檢測結(jié)果造成企業(yè)的生存危機時，有多少企業(yè)會“舍本逐末”，為了一個聲明而放棄巨大的經(jīng)濟利益呢?誠然，我們不否認會有人堅守道德的底線，但在利益、前途面前，這種人能占到幾成?因此，對于企業(yè)的第一方實驗室出具的檢測結(jié)果，認證機構(gòu)應慎之又慎。為保證檢測結(jié)果盡可能真實，應采取必要的措施進行監(jiān)控。
2.細節(jié)
實驗室對各方面細節(jié)的注重不足，影響檢測結(jié)果。輪胎安全性檢測項目并不多，但由于輪胎本身的特性，諸多因素會對檢測結(jié)果產(chǎn)生至關(guān)重要的影響，除一些明顯對檢測結(jié)果有影響的負荷、速度等參數(shù)外，還有樣品的調(diào)節(jié)、環(huán)境溫度、氣壓甚至測量的手法等。如，進行高速、耐久試驗的溫度監(jiān)控所放置的位置，超出標準規(guī)定的150mm至1000mm的要求且未及時校準;用于測量輪胎外周長的鋼卷尺帶有弧度;用于測量輪胎氣壓的氣壓表精度不滿足標準要求;輪胎斷面寬度測量沒有避開胎側(cè)的字和防擦線等等。這些雖然都算是“小細節(jié)”，但遇到臨界值時，往往會左右結(jié)果判定。類似的問題在已認可的實驗室仍然存在。近幾年，在CNAS的努力下，實驗室，特別是企業(yè)認可實驗室的進步有目共睹，但仍有一段較長的路要走。
3.人員
實驗室認可人員的狀況是企業(yè)的第一方實驗室的軟肋。已獲認可的實驗室，盡管都經(jīng)過了嚴格的現(xiàn)場試驗考核，但不得不說，這些新興的實驗室和老牌的實驗室之間仍然存在不小的差距。特別是在人員素質(zhì)和軟件方面。反映在實驗室對認可規(guī)則、準則的理解，對標準的理解和信息的收集及在檢測設(shè)備、設(shè)施的管理和溯源等方面。如：輪胎外直徑標準值的計算方法，只有極個別的實驗室可以準確的計算結(jié)果;設(shè)備能力的受限狀況不能準確的識別等。要想解決人員的問題，在目前我國輪胎企業(yè)的狀態(tài)下，有相當?shù)碾y度。與企業(yè)實驗室的檢測人員相比，企業(yè)的營銷、生產(chǎn)和研發(fā)人員更受重視。實驗室人員職位低、工資低、培訓的機會少，即便是與檢測相關(guān)的標準化會議也基本上是各企業(yè)的技術(shù)人員參加，這也是目前我國普遍存在的“寫標準的不會檢測，檢測的不懂標準”的現(xiàn)象。企業(yè)實驗室人員除受重視程度低，也必然造成實驗室人員流動大。人員的不穩(wěn)定性同樣是影響人員素質(zhì)水平的重要原因。這也是利用社會資源進行輪胎監(jiān)督檢驗的風險之一。
