實驗室認可評審前的文檔整理工作如何開展
2018-09-29
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1、文件(在資料員處需有一份完整的)
(1)內部文件：含質量手冊、程序文件、作業指導書、表單，檔案室應有完整一份;(質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責)。
(2)外部文件：所有檢測所需的外部標準、規范，及ISO/IEC17025：2005(CNAS-CL01：2006)，應用說明及若干政策，JJF1059-1999等應有一份。
(3)以上文件，如要發放，必須運行文件發放程序(如蓋受控章、做發放記錄)。
2、設備檔案
每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內容：
設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄。
3、人員檔案
由資料員負責完善，內容包括：人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內審員證)，發表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序對應。(每人做一個檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息。(必須與報告單、委托單對應，最好裝訂在一起)
5、報告
所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄。(特別是申請實驗室認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等)
6、體系運行資料(不強求一定要做成25個檔案盒，也可按目前一個程序一個文件夾，但一定要知道與下列各要素的關系)
