CNAS對實驗室質(zhì)量負責(zé)人的要求

2018-09-20 作者：瀏覽數(shù)：2337

　　CNAS準(zhǔn)則對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定：

　　CNAS(CNAS-CL01)對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定：

　　4.1.5 i) 指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂)，不論其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者;

　　4.14.1 ……質(zhì)量主管負責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。

　　CMA(資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則)對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定：

　　4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責(zé)技術(shù)運作;質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

　　4.5.12 ……內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。

　　從準(zhǔn)則中可以看出：

　　質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)是保證質(zhì)量管理體系(CNAS或者CMA體系)得到實施和保持;

　　質(zhì)量負責(zé)人在內(nèi)審中的特殊作用：質(zhì)量負責(zé)人策劃并組織內(nèi)審，制定內(nèi)審方案，制定內(nèi)審日程表等

　　CNAS中的質(zhì)量管理者即為CMA中的質(zhì)量負責(zé)人

　　質(zhì)量負責(zé)人是干啥的?

　　1質(zhì)量負責(zé)人在實驗室中的具體作用：

　　1 全面負責(zé)管理體系的建立、實施和改進工作，有權(quán)制止任何不符合管理體系要求的各種行為，貫徹執(zhí)行《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)要求和持續(xù)改進管理體系有效性;

　　2 組織人員進行《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和其他管理性文件的編寫和修訂工作，及確保體系文件的有效性，并審核《質(zhì)量手冊》與《程序文件》;

　　3 制定管理體系文件宣貫計劃，按照計劃組織宣貫;

　　4 及時處理管理體系運行中存在的問題和不符合并組織驗證，或及時反饋給實驗室主任和技術(shù)負責(zé)人;

　　5 組織管理體系的建立和運行，負責(zé)編制內(nèi)部審核計劃并組織內(nèi)審，簽發(fā)審核報告;

　　6 主持服務(wù)客戶工作管理，審批客戶監(jiān)視申請和客戶反饋處理意見;

　　7 組織處理檢驗工作中的申訴和投訴以及質(zhì)量事故，組織調(diào)查客戶申訴和客戶投訴的處理;

　　8 參與檢測任務(wù)的安排、檢測方法及設(shè)施環(huán)境的確認，參與檢測結(jié)果的質(zhì)量保證及審核工作;

　　9 審核并組織實施糾正措施和預(yù)防措施;

　　10 策劃管理評審，編制管理評審報告;

　　11 負責(zé)質(zhì)量記錄格式及質(zhì)量記錄的審核工作及允許偏離申請的審核。

　　2進一步說明：

　　1.實驗室不同，可能質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)的多少和范圍有所不同，不必要強求一致;<<在CNAS認證中幾個重點行業(yè)問題