新版ISO17025：2017中方式A和方式B是什么意思？
2018-08-14
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1、準則的規(guī)定
實驗室應建立、編制、實施和保持管理體系，該管理體系應能夠支持和證明實驗室持續(xù)滿足本準則要求并且保證實驗室結果的質(zhì)量。除滿足第 4 條款至第 7條款的要求，實驗室應按方式 A 或方式 B 實施管理體系。
8.1.2 方式 A
實驗室管理體系至少應包括下列內(nèi)容：
——管理體系文件(見 8.2)
——管理體系文件的控制(見 8.3)
——記錄控制(見 8.4)
——應對風險和機遇的措施(見 8.5)
——改進(見 8.6)
——糾正措施(見 8.7)
——內(nèi)部審核(見 8.8)
——管理評審(見 8.9)
8.1.3 方式 B
實驗室按照 ISO9001 的要求建立并保持管理體系，能夠支持和證明持續(xù)符合第 4 條款至第 7 條款要求，也至少滿足了第 8.2 條款至第 8.9 條款中規(guī)定的管理體系要求。
2、方式A和方式B的區(qū)別
1) 隨著管理體系的廣泛應用，日益需要實驗室運行的管理體系既符合 ISO 9001，又符合ISO17025。因此，因此提供了實施管理體系相關要求的兩種方式。
2) 方式 A列出實驗室管理體系實施的最低要求，其已納入 ISO 9001中與實驗室活動范圍相關的管理體系所有要求。因此，遵循了ISO17025第 4 條款至第 7 條款，并實施第 8 條款方式 A 的實驗室，其運作也基本符合 ISO 9001 的原則。
3)方式 B允許實驗室按照 ISO 9001 的要求建立和保持管理體系，并能支持和證明持續(xù)符合第 4 條款至第 7 條款的要求。因此實驗室實施第 8 條款的方式 B，也是按照 ISO 9001 運作的。實驗室管理體系符合 ISO 9001 的要求，并不證明實驗室具有出具技術上有效的數(shù)據(jù)和結果的能力。實驗室還應符合第 4 條款至第 7 條款。
4) 兩種方式的目的都是為了在管理體系的運行和符合第4 條款至第7 條款的要求方面達到同樣的結果。
簡單一句話概括：要想滿足ISO17025的要求，獲得認可，可以通過兩種方式：
方式A: 實驗室全部按照ISO17025的要求建立管理體系，符合第4 條款至第8 條款的要求;
方式B: ISO17025的第8條款管理體系要求實驗室按照ISO9001建立，然后實驗室按照ISO17025的要求，建立符合第4 條款至第7條款的要求的管理體系。
