新版ISO17025如何對結果的符合性作出判斷
2018-08-13
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新版ISO17025如何對結果的符合性作出判斷
本章是為了協助實驗室認可根據試驗技術規范、試驗標準或客戶的要求對試驗結果做出符合性〔或不符合性)的評定和報告，滿足新版ISO17025的要求。
1判斷合格不合格的基本原則
為了給出符合性(或不符合性)的評定和報告，必須提供試驗結果及其測量不確定度。提供的測量不確定度應包括置信概率以及相應計算。通常置信概率不得低于95%
測量不確定度必須在產品標準、試驗標準、技術規范、用戶要求以及本標準給出的限值以內。
測量不確定度的計算應按照規范性引用文件提出的國家認可的文件(如ISO導則或者STL導則)實施，所有試驗設備應進行校準，所有校準應盡可能地溯源到國家標準或國際標準。
2如何做合格與不合格的判斷
在對測量值與規定限值進行比較、做出符合性評定時，必須考慮測量不確定度。考慮到測量不確定度的概念，符合性評定通常是接受規定風險的事件，該風險是指不能保證測量值一定處于規定限值之內。事實上，95%的置信概率意味著有5%的概率測量值x會落在(x-U，x+U)范圍以外，這里U是擴展不確定度。
根據(有或無測量不確定度時)測量值的位置，判斷其是否在規定限值范圍內會出現很多不同的情況，它取決于技術規范如何規定測量不確定度，如圖所示。
兩種簡單情況如下:
1)如果測量不確定度沒有計算或不適用，就不能進行符合性評定(圖中情況1);
2)如果技術規范清楚地規定了測量值的不確定度區間(x-u，x+u)必須處在規定限值的范圍內，可以直接進行符合或不符合評定(圖中情況2和情況3)
如果技術規范僅僅規定了測量值必須在試驗限值以內，而沒有規定如何考慮測量不確定度時，則會出現另外不同的情況。《《國家實驗室認可
特別地列出以下幾種情況，并假設計算測量不確定度時的置信概率為95%:
a) 如果測量值在規定的限值內，但部分不確定度區間超出了限值，則不可能評定其符合性。如果可接受的置信概率低于95%，可以給出其符合的聲明(圖中情況4和情況5);
b)如果測量值恰好處在規定的限值上，部分不確定度區間超出限值且部分不確定度區間處在區間內，則不可能進行符合性或不符合性評定。如果可接受的置信概率低于95%，且技術規范限值確定為小于等于或大于等于，則可給出符合的聲明(圖中情況6A和情況6B);
c)如果測量值超出了規定的限值，但部分不確定度區間在限值以內，則不可能進行不符合性評定。如果可接受的置信概率低于95%，可以給出不符合的聲明(圖中情況7和情況8)。
