隨著新《食品安全法》于2015年10月1日起開始施行，為深入貫徹落實新《食品安全法》，國家食品藥品監督管理總局起草了《食品安全法實施條例》的修訂草案(以下簡稱“草案”)，并于2015年12月9日全文公布，向社會各界廣泛征求意見，為期一個月。

　　草案根據新《食品安全法》的精神對現行《食品安全法實施條例》(以下簡稱“現行條例”)進行了細化、補充和完善。雖然草案保留了現行條例的框架結構，但是內容更豐富、規定更具體、監管更嚴格，篇幅也由原來的十章64條8000余字擴充至十章200條33000余字。

　　監管范圍更為全面

　　保健品、嬰幼兒配方產品等特殊食品納入監管

　　草案將實行注冊管理的保健食品、特殊醫學用途配方食品與嬰幼兒配方產品(統稱“特殊食品”)等特殊食品單獨作為一節，在其備案/注冊、生產、銷售的各個環節均提出了明確要求。

　　根據草案規定，實行注冊管理的特殊食品應當取得國務院食品藥品監督管理部門頒發的注冊證書;特殊食品、食品添加劑等不得制定食品安全地方標準;特殊食品應當設專柜或專區銷售，不得與藥品或普通食品混放。此外，草案規定同一企業不得用同一配方生產不同品牌的特殊醫學用途配方食品、保健食品，同一注冊證書或者備案號的保健食品應當使用同一商標，這意味著貼牌生產將不再可行。如最終頒布的《食品安全法實施條例》中保留該規定，可能會引起保健品行業的重新洗牌。

　　在嬰幼兒配方乳粉方面，草案規定嬰幼兒配方乳粉生產企業不得在國內生產銷售其僅在境外注冊商標和企業名稱、地址的嬰幼兒配方乳粉;不得使用除牛羊以外其他動物的乳和乳成分制品生產嬰幼兒配方乳粉;同一企業申請注冊的同年齡段產品配方應當具有明顯差異，并有科學依據證實，原則上每個企業不得超過3個系列9種產品配方;嬰幼兒配方乳粉不得限制區域銷售，不得為銷售商專門定制生產。草案還專門規定進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方應當依法注冊。

　　首次規定網絡食品交易的監管

　　與新《食品安全法》相呼應，草案對網絡食品的監管做出了更具體的規定，比如網絡食品交易第三方平臺提供者(以下簡稱“第三方平臺”)與網絡食品生產經營者應將網址、IP地址等信息向食藥監部門備案;網絡食品生產經營者也應取得食品生產經營許可，且經營范圍應與實體交易的許可范圍一致。草案對新《食品安全法》中提出的第三方平臺提供者對入網食品經營者進行實名登記、審查許可證及向有關部門報告等義務 的具體要求也作出了規定。

　　草案還首次規定了網絡食品抽檢的要求與操作流程，明確了網絡食品也要接受食藥監部門的常規抽檢，違法操作的第三方平臺將面臨最高20萬元罰款、甚至吊銷許可證的嚴厲處罰。

　　跨境電商也應遵守相關規定

　　草案首次明確以跨境電子商務形式進出口的食品也應遵守食品安全法及其實施條例關于食品進出口的相關規定。在此基礎上，草案規定以跨境電子商務形式進口食品、食品添加劑、食品相關產品的監督管理辦法由國務院相關部門另行制定，亦即針對跨境電商的監管將會有更加細化的管理辦法出臺。

　　監管手段更為多樣

　　食品安全檢查體系更完善

　　草案明確了從國務院、省、自治區、直轄市到市、縣級各級人民政府食品藥品監督管理部門的工作職責，完善了食品安全體系檢查、飛行檢查、日常檢查制度，并新增了食品安全檢查員制度。

　　新增食品安全司法鑒定制度

　　草案新增了食品安全司法鑒定制度，規定國務院有關部門制定食品安全司法鑒定管理辦法，明確資質條件，確定食品安全司法鑒定機構和鑒定人員目錄;委托開展食品安全司法鑒定，應當從食品安全司法鑒定機構和鑒定人員目錄中選取。此舉將有利于提高食品安全鑒定意見的權威性。

　　食品安全事故分級管理制度

　　草案規定了食品安全事故處置的分級管理制度，將食品安全事故分為特別重大、重大、較大和一般四級，并分別明確了直接主管部門及其責任，包括應急預案編制規劃、應急體系建設規劃、信息監測報告制度、食品安全事故發生后事故信息報告的流程等。

　　監管要求更為嚴格

　　對食品生產經營者資質的要求

　　草案對食品生產經營者的資質及依法需要取得資質的情形提出了更明確的要求，比如專門從事食品半成品、提取物等生產的企業，應當依法取得食品生產許可;以電話、會議、講座等形式銷售食品的，應當依法取得食品經營許可;委托生產食品、食品添加劑的，受托方應當取得食品生產許可等。

　　對食品生產、運輸、銷售等各環節的要求

　　草案對食品生產、運輸、銷售等各個環節均作出了更為具體的規定，比如專業從事食品貯存、運輸的非食品生產經營者應向所在地食藥監部門備案;食品貯存、運輸應當有記錄，保證貯存、運輸過程可追溯;委托生產、貯存、運輸食品的雙方，對外承包食堂的單位與承包方之間均應簽訂書面協議，明確權利義務等。此外，草案還要求食品生產經營企業建立食品安全應急管理制度，制定事件處置方案和突發事件報告制度。

　　對食品進出口的要求

　　草案強化了對食品進出口的管理，規定國家出入境檢驗檢疫部門對進口食品實施分級分類管理，并應向社會公開進口的食品、食品添加劑的檢驗檢疫證明文件供公眾免費查詢;進口商應當建立境外食品出口商、境外食品生產企業審核制度;進口需要注冊或者備案管理的特殊食品，進口商或者其代理人應當向出入境檢驗檢疫部門提交按照食品安全法和條例規定取得注冊或者備案的證明文件。

　　建立食品生產經營者征信系統

　　根據草案規定，國務院食品藥品監督管理等部門應當建立食品生產經營者征信系統，建立健全信用記錄負面信息披露制度和守信激勵制度，這體現了通過將食品安全信用評價結果與行業準入、融資信貸、證券發行等信用體系相銜接，從而制約食品安全失信行為的精神。

　　法律責任更為細化

　　草案“法律責任”部分較現行條例進行了大幅度擴充，細化了食品安全法律責任的裁量標準。尤其值得注意的是明確了食品安全違法“情節嚴重”的具體情形，對于該等“情節嚴重”的情形，食品生產經營企業可能面臨沒收違法物品、罰款、吊銷許可證等處罰，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員有可能面臨五日以上十五日以下拘留的處罰。對涉嫌構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　草案在新《食品安全法》的基礎上進一步強化了相關政府部門對于食品安全領域的監督和管理、明晰了其對食品安全風險監測和評估的職責分配，同時更加明確了食品生產和經營主體在食品安全方面的具體要求、細化了各相關主體的食品安全責任。草案還突破了多個“首次”規定，尤其是首次規定了網絡食品交易以及通過跨境電子商務進出口的食品都應屬于被監管的范疇。此舉措堵住了目前許多通過網絡交易以及跨境電子商務途徑進口到國內、但卻未履行中國食品相關手續的進口食品的非法入境，能夠有效減少國內進口食品無相關審批文件、無中文標簽標識、質量安全無法保證的情況。