2015年4月10日,歐盟官方公報發(fā)布兩項修訂指令(EU) 2015/573、(EU) 2015/574,新增RoHS2.0附件IV中對醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備的鉛汞豁免,該豁免條款于2015年4月30日生效。
詳細(xì)修訂內(nèi)容如下:
1. 指令(EU) 2015/573新增第41條豁免:
41. 用于血液及其他液體、體氣分析的體外診斷醫(yī)療設(shè)備中電位、電流、電導(dǎo)傳感器聚氯乙烯(PVC)基材中作為熱穩(wěn)定劑的鉛。2018年12月31日到期。
2. 指令(EU) 2015/574新增第42條豁免:
42. 用于具有高工作頻率(>50MHz)操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞。2019年6月30日到期。