衛計委于2015年1月12日公布18個重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種，涵蓋法米替尼、鹽酸羥哌吡酮、注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白等化學藥品和生物制品，申報項目包括臨床研究和生產，研發單位包括制藥企業和科研單位。
關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的公示
為加快重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱“新藥專項”)創新成果產出進程，根據有關文件規定和專家評審遴選建議，擬推薦法米替尼等18個專項支持的藥物品種為優先審評品種。
現將擬推薦的品種予以公示。公示時間為2015年1月13日至2015年1月22日。如有異議，請實名反饋至我辦。
聯系電話：010-68792529
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地 址：北京市西城區西直門外南路1號，國家衛生計生委1號樓1309室，100044
附件：
新藥專項擬推薦優先審評藥物清單
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序號
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品種名稱
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事項
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研發單位
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專家意見
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1
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法米替尼
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申報臨床研究
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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建議推薦
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2
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BGB-283
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申報臨床研究
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百濟神州（北京）生物科技有限公司
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建議推薦
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3
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鹽酸羥哌吡酮
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申報臨床研究
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軍事醫學科學院毒物藥物研究所
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建議推薦
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4
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鹽酸氯苯哌酮
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申報臨床研究
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北京世橋生物制藥有限公司
中國醫學科學院藥物研究所
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建議推薦
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5
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SKLB1028
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申報臨床研究
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石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司
四川大學
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建議推薦
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6
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淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液
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申報臨床研究
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本溪經濟開發區康邁斯醫藥有限公司
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建議推薦
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7
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硝酮嗪
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申報臨床研究
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廣州喜鵲醫藥有限公司
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建議推薦
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8
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C118P
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申報臨床研究
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南京圣和藥業有限公司
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建議推薦
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9
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鹽酸小檗堿片
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申報臨床研究
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東北制藥集團股份有限公司
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建議推薦
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10
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白消安注射液
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申報生產
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華潤雙鶴藥業股份有限公司
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建議推薦
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11
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重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液
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臨床補充申請
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成都康弘生物科技有限公司
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建議推薦
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12
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注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白
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申報臨床研究
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中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所，武漢光谷人福生物醫藥有限公司
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建議推薦
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13
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重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑
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臨床補充申請
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石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司
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建議推薦
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14
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注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶
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申報臨床研究
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北京泰德制藥股份有限公司
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建議推薦
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15
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重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液
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申報臨床研究
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江蘇泰康生物醫藥有限公司
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建議推薦
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16
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注射用SHR-A1201
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申報臨床研究
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海恒瑞醫藥有限公司
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建議推薦
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17
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門冬胰島素
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申報生產
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甘李藥業股份有限公司
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建議推薦
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18
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重組人胰島素
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申報臨床研究
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合肥天麥生物科技發展有限公司
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建議推薦
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重大新藥創制科技重大專項實施管理辦公室
2015年1月12日
